ベル麻痺における神経動員の効果：無作為対照試験
2021年6月17日 更新者：faizan kashoo, PT、Majmaah University
ベル麻痺は、顔面の筋肉の半分が突然麻痺する病気です。
BP は特発性であり、70% は薬物療法でよく反応します。
、タッピング、電気刺激、マッサージなど、状態の回復に役立つ多くの補完療法があります。
ただし、BP の神経動員の有効性は科学文献で報告されていません。
調査の概要
詳細な説明
Bells 麻痺は、プレドニゾロンや抗ウイルス薬などの薬物療法で 10 ～ 12 日間、よく反応します。
しかし、これらの薬物の投与は有害な副作用を引き起こす。
セラピストは、顔の筋肉の生理学的特性を維持するために多くのテクニックを使用します。
ただし、新しいテクニックを追加すると、セラピストが利用できるテクニックの武器が増えます。
この研究は、ベル麻痺の回復における神経動員の追加の効果を決定することを目的としています。
無作為化された管理されたトレイルは、2 つのグループに分けられた 60 人の参加者を含むことを意図しています。
実験群は保存的治療による神経動員を受け、対照群は保存的治療のみを受ける。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
UP
-
Ghāziābād、UP、インド、201206
- IAMR
-
Meerut、UP、インド、15341
- Faizan Kashoo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベル麻痺の最初のエピソード。
- 修正ハウス ブラックマン スケール III-IV。
除外基準:
- 糖尿病
- 反復ベル麻痺
- 顔面神経麻痺
- 脳卒中の病歴
- あらゆる脳血管障害
- てんかん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：神経動員グループ
|
人差し指と親指の間で耳の下部を軽く保持することにより、神経動員が適用されました。
親指を外耳道の開口部に置き、人差し指を耳介の後ろに置きました (図 2)。
耳牽引の強さは、不快感のレベルを報告する患者によって決定されました。
患者は、3～4 セットの穏やかな水平牽引と円運動をそれぞれ 25 回、5 秒の休憩で耐えました。
15 ～ 16 分間のタッピング、エフルラージュ、指と親指のこねからなるマッサージ療法。
首の後ろにあるアノード電極と、耳たぶの前の神経幹を覆うカソードによるファラデー電気刺激。
陰極ペン電極を使用して、手動で刺激する顔面神経幹を見つけました。
(二相性電流、パルス時間 300 マイクロ秒、周波数 60 Hz、収縮 20 回、休息 10 秒)。
合計治療時間は15分でした。
鏡の前で、眉を上げる、歯を食いしばる（患者は鏡で自分の歯を食いしばるのを見ようとする）、笑顔やその他の表情を12～15分間行うなどのエクササイズを行います。
|
|
アクティブコンパレータ：保守派
|
15 ～ 16 分間のタッピング、エフルラージュ、指と親指のこねからなるマッサージ療法。
首の後ろにあるアノード電極と、耳たぶの前の神経幹を覆うカソードによるファラデー電気刺激。
陰極ペン電極を使用して、手動で刺激する顔面神経幹を見つけました。
(二相性電流、パルス時間 300 マイクロ秒、周波数 60 Hz、収縮 20 回、休息 10 秒)。
合計治療時間は15分でした。
鏡の前で、眉を上げる、歯を食いしばる（患者は鏡で自分の歯を食いしばるのを見ようとする）、笑顔やその他の表情を12～15分間行うなどのエクササイズを行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サニーブルック フェイシャル アセスメント スケール
時間枠：1年
|
サニーブルック顔評価尺度は、顔の非対称性を定量的に評価する尺度です。
これは、静止対称性、随意運動の対称性、および共同運動の重症度を含む 3 つの異なるサブスケールの評価に基づいて、0 から 100 までの 1 つの複合スコアを形成する重み付けされたスケールです。
まず、理学療法士は安静時の目 (0-1)、頬 (0-2)、口 (0-1) の対称性を評価します。
(0 = 通常、加重係数 5)。
第二に、理学療法士は 5 つの標準的な顔の表情の動きを評価します: 眉のリフト、紳士的な目の閉じ方、口を開けた笑顔、唸り声、唇をすぼめる動作を 1 から 5 のスケール (1 = 動かない、5 = 通常の動き) で評価します。
値を足し合わせて 4 倍します。3 番目のステップでは、2 番目のステップと同様に 5 つの式の間の 3 段階スケール (0 = なし、3 = 重度) でのシンキネシスの重大度。
全体的なスコアは、随意運動の対称性値から静止対称性と共同運動を差し引いたものによって与えられます。
|
1年
|
|
顔の動きを分析するKinovea©ツール
時間枠：1年
|
副次的な結果として、動きを分析するための無料のオープンソース ツールである Kinovea© を使用しました (Kinovea©、0.8.15 2006 ～ 2011; Joan Charmant & Contrib、ボルドー、フランス)。
単純な動きのビデオ記録から、このソフトウェアを使用すると、手動で、または半自動追跡を使用して距離と時間を測定し、ポイントをたどり、ライブ値または軌跡を確認できます。
顔面距離は、前頭筋、口輪筋、頬骨の 3 つの選択された顔面筋の最大収縮運動後に測定されました。
各動作パターンの側面を比較して計算された対称比率。
被験者は、向かい合う壁に固定された特定のターゲットに向かってまっすぐ前を見る必要があり、ビデオの取得中に動かないように求められました。
テストした 3 回の動きの間、頭を壁に傾けたままにしておくように指示されました。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2021年5月15日
研究の完了 (実際)
2021年5月20日
試験登録日
最初に提出
2020年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月20日
最初の投稿 (実際)
2020年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月17日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。