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종마비에서 신경 동원의 효과: 무작위 대조 시험

2021년 6월 17일 업데이트: faizan kashoo, PT, Majmaah University
벨 마비는 안면 근육의 절반이 갑자기 마비되는 것입니다. 혈압은 특발성이며 70%는 약물 치료에 잘 반응합니다. , 태핑, 전기 자극 및 상태 회복에 추가되는 마사지와 같은 많은 보완 요법이 있습니다. 그러나 BP에서 신경 동원의 효능은 과학 문헌에 보고되지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

벨 마비는 10-12일 동안 프레드니솔론 및 항바이러스제와 같은 약물 요법으로 잘 반응합니다. 그러나 이러한 약물을 투여하면 부작용이 발생합니다. 치료사는 안면 근육의 생리적 특성을 유지하기 위해 여러 기술을 사용합니다. 그러나 새로운 기술을 추가하면 치료사가 사용할 수 있는 기술이 추가됩니다. 이 연구는 Bells 마비의 회복에 신경 가동화를 추가하는 효과를 확인하기 위한 것입니다. 무작위 통제 트레일은 두 그룹으로 나누어진 60명의 참가자를 포함하기 위한 것입니다. 실험군은 보존적 치료로 신경가동술을 받고 대조군은 보존적 치료만 받는다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • UP
      • Ghāziābād, UP, 인도, 201206
        • IAMR
      • Meerut, UP, 인도, 15341
        • Faizan Kashoo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 벨 마비의 첫 번째 에피소드.
  • 수정된 House-Brackmann 척도 III-IV.

제외 기준:

  • 당뇨병 환자
  • 재발성 벨 마비
  • 안면 마비
  • 뇌졸중의 역사
  • 모든 뇌혈관 사고
  • 간질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경 동원 그룹
  1. 마사지 요법.
  2. 패러디 전기 자극.
  3. 거울 앞에서 운동.
  4. 집게 손가락과 엄지 손가락 사이에 귀의 아래쪽 부분을 부드럽게 잡고 신경 동원을 적용했습니다. 엄지손가락은 외이도 개구부에 위치시키고 집게손가락은 귓바퀴 뒤에 위치시켰다(그림 2). 귀 견인의 강도는 불편함의 수준을 보고한 환자에 의해 결정되었습니다. 환자는 3~4세트의 부드러운 수평 견인과 각 25회 순환 운동을 5초 휴식으로 견뎌냈습니다.
집게 손가락과 엄지 손가락 사이에 귀의 아래쪽 부분을 부드럽게 잡고 신경 동원을 적용했습니다. 엄지손가락은 외이도 개구부에 위치시키고 집게손가락은 귓바퀴 뒤에 위치시켰다(그림 2). 귀 견인의 강도는 불편함의 수준을 보고한 환자에 의해 결정되었습니다. 환자는 3~4세트의 부드러운 수평 견인과 각 25회 순환 운동을 5초 휴식으로 견뎌냈습니다.
15~16분 동안 두드리기, 에플레라지, 손가락과 엄지손가락으로 주무르기로 구성된 마사지 요법.
목 뒤의 양극 전극과 귓불 앞쪽 신경 줄기 위의 음극을 이용한 패러디 전기 자극. 음극 펜 전극은 수동 자극을 위해 안면 신경 줄기를 찾는 데 사용되었습니다. (양상 전류, 맥박 시간 300마이크로초, 주파수 60Hz, 수축 20회, 휴식 10초). 총 치료시간은 15분이었다.
12~15분 동안 눈썹 올리기, 이를 악무는 것(환자가 거울에 비친 자신의 악물고 있는 이를 보려고 애쓰는 것), 미소 및 다른 얼굴 표정을 짓는 것과 같은 거울 앞에서의 운동.
활성 비교기: 보수파
  1. 15~16분 동안 두드리기, 에플레라지, 손가락과 엄지손가락으로 주무르기로 구성된 마사지 요법.
  2. 목 뒤의 양극 전극과 귓불 앞쪽 신경 줄기 위의 음극을 이용한 패러디 전기 자극. 음극 펜 전극은 수동 자극을 위해 안면 신경 줄기를 찾는 데 사용되었습니다. (양상 전류, 맥박 시간 300마이크로초, 주파수 60Hz, 수축 20회, 휴식 10초). 총 치료시간은 15분이었다.
  3. 12~15분 동안 눈썹 올리기, 이를 악무는 것(환자가 거울에 비친 자신의 악물고 있는 이를 보려고 애쓰는 것), 미소 및 다른 얼굴 표정을 짓는 것과 같은 거울 앞에서의 운동.
15~16분 동안 두드리기, 에플레라지, 손가락과 엄지손가락으로 주무르기로 구성된 마사지 요법.
목 뒤의 양극 전극과 귓불 앞쪽 신경 줄기 위의 음극을 이용한 패러디 전기 자극. 음극 펜 전극은 수동 자극을 위해 안면 신경 줄기를 찾는 데 사용되었습니다. (양상 전류, 맥박 시간 300마이크로초, 주파수 60Hz, 수축 20회, 휴식 10초). 총 치료시간은 15분이었다.
12~15분 동안 눈썹 올리기, 이를 악무는 것(환자가 거울에 비친 자신의 악물고 있는 이를 보려고 애쓰는 것), 미소 및 다른 얼굴 표정을 짓는 것과 같은 거울 앞에서의 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sunnybrook 안면 평가 척도
기간: 일년
Sunnybrook 얼굴 평가 척도는 안면 비대칭을 정량적으로 평가하는 척도입니다. 0에서 100까지 하나의 단일 종합 점수를 형성하기 위해 휴식 대칭성, 수의적 움직임의 대칭성, 동기화의 심각도를 포함하는 3가지 하위 척도를 평가하는 가중 척도입니다. 먼저, 물리치료사는 안정시 눈(0-1), 볼(0-2), 입(0-1)의 대칭성을 평가합니다. (0=정상, 가중치 5). 둘째, 물리치료사는 5가지 표준 얼굴 표정 동안 안면 움직임을 평가합니다: 눈썹 치켜올리기, 이방인 눈 감음, 입을 벌리고 미소 짓기, 으르렁거리기, 입술 오므리기, 1에서 5까지의 척도(1=움직임 없음, 5=정상적인 움직임). 값을 합산하여 4를 곱한다. 3단계에서는 2단계에서와 같이 5가지 표현 시 3점 척도(0=없음, ~3=심함)로 합동의 정도를 나타낸다. 전체 점수는 수의적 움직임의 대칭 값에서 휴식 대칭 및 동기화를 뺀 값으로 제공됩니다.
일년
얼굴 움직임 분석을 위한 Kinovea© 도구
기간: 일년
2차 결과로 움직임 분석을 위한 무료 오픈 소스 도구인 Kinovea©를 사용했습니다(Kinovea©, 0.8.15 2006~2011; Joan Charmant & Contrib, 프랑스 보르도). 움직임의 일반 비디오 녹화에서 소프트웨어를 사용하면 거리와 시간을 수동으로 측정하거나 반자동 추적을 사용하여 지점을 추적하고 실시간 값이나 궤적을 확인할 수 있습니다. 안면 거리는 3개의 선택된 안면 근육(전두근, 안륜근, 광대뼈)의 최대 수축 운동 후에 측정되었습니다. 각 움직임 패턴의 측면을 비교하여 계산된 대칭 비율입니다. 피실험자들은 마주보는 벽에 고정된 특정 대상을 정면으로 바라보아야 했고 비디오 촬영 중에는 움직이지 않도록 요청받았습니다. 3번의 테스트 동작 동안 머리를 벽에 기대어 단단히 유지하도록 요청했습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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