Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek neurální mobilizace u Bells Parsy: Randomized Controlled Trial

17. června 2021 aktualizováno: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Bells paralýza je náhlé ochrnutí poloviny obličejového svalu. TK je idiopatický a 70 % dobře reaguje na medikamentózní terapii. Existuje mnoho doplňkových terapií, jako je klepání, elektrická stimulace a masáže, které přispívají k obnově stavu. Nicméně účinnost neurální mobilizace u BP není ve vědecké literatuře popsána.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bells Parsy dobře reaguje na medikamentózní terapii, jako je prednisolon a antivirotika po dobu 10-12 dnů. Podávání těchto léků však vyvolává nežádoucí vedlejší účinky. Terapeut používá řadu technik k udržení fyziologických vlastností obličejových svalů. Přidání nové techniky by však rozšířilo arzenál technik dostupných pro terapeuta. Cílem výzkumu je určit účinek přidání neurální mobilizace na zotavení Bells obrny. Randomizovaná kontrolovaná stezka má zahrnovat 60 účastníků rozdělených do dvou skupin. Experimentální skupina dostane neurální mobilizaci s konzervativní léčbou a kontrolní skupina dostane pouze konzervativní léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • UP
      • Ghāziābād, UP, Indie, 201206
        • IAMR
      • Meerut, UP, Indie, 15341
        • Faizan Kashoo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První epizoda Bellovy obrny.
  • Modifikovaná House-Brackmannova stupnice III-IV.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetik
  • Recidivující Bellsova obrna
  • obličejová obrna
  • Historie mrtvice
  • Jakákoli cévní mozková příhoda
  • epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina neuronové mobilizace
  1. Masážní terapie.
  2. Faradická elektrická stimulace.
  3. Cvičení před zrcadlem.
  4. Nervová mobilizace byla aplikována jemným přidržením spodní části ucha mezi ukazováčkem a palcem. Palec byl umístěn u otvoru zevního zvukovodu a ukazováček za boltcem ucha (obrázek 2). Intenzita aurikulární trakce byla stanovena pacientem, který uvedl míru nepohodlí. Pacient toleroval 3-4 sady jemné horizontální trakce a kruhového pohybu 25krát, každou s 5 sekundovým odpočinkem.
Jiný: Nervová mobilizace
Nervová mobilizace byla aplikována jemným přidržením spodní části ucha mezi ukazováčkem a palcem. Palec byl umístěn u otvoru zevního zvukovodu a ukazováček za boltcem ucha (obrázek 2). Intenzita aurikulární trakce byla stanovena pacientem, který uvedl míru nepohodlí. Pacient toleroval 3-4 sady jemné horizontální trakce a kruhového pohybu 25krát, každou s 5 sekundovým odpočinkem.
Jiný: Masážní terapie
Masážní terapie sestávající z poklepávání, effleurage a hnětení prstů a palců po dobu 15-16 minut.
Diagnostický test: Faradická elektrická stimulace
Faradická elektrická stimulace s anodovou elektrodou na zadní straně krku a katodou přes nervový kmen před ušním lalůčkem. Katodická perová elektroda byla použita k lokalizaci kmene lícního nervu pro manuální stimulaci. (Dvoufázový proud, doba pulzu 300 mikrosekund, frekvence 60 Hz, 20 kontrakcí, Odpočinek 10 sekund). Celková doba ošetření byla 15 minut.
Jiný: Cvičení
Cvičení před zrcadlem jako zvednutí obočí, zatnutí zubů (pacient se snaží vidět své zaťaté zuby v zrcadle), úsměv a jiné mimiky po dobu 12-15 minut.
Aktivní komparátor: Konzervativní skupina
  1. Masážní terapie sestávající z poklepávání, effleurage a hnětení prstů a palců po dobu 15-16 minut.
  2. Faradická elektrická stimulace s anodovou elektrodou na zadní straně krku a katodou přes nervový kmen před ušním lalůčkem. Katodická perová elektroda byla použita k lokalizaci kmene lícního nervu pro manuální stimulaci. (Dvoufázový proud, doba pulzu 300 mikrosekund, frekvence 60 Hz, 20 kontrakcí, Odpočinek 10 sekund). Celková doba ošetření byla 15 minut.
  3. Cvičení před zrcadlem jako zvednutí obočí, zatnutí zubů (pacient se snaží vidět své zaťaté zuby v zrcadle), úsměv a jiné mimiky po dobu 12-15 minut.
Jiný: Masážní terapie
Masážní terapie sestávající z poklepávání, effleurage a hnětení prstů a palců po dobu 15-16 minut.
Diagnostický test: Faradická elektrická stimulace
Faradická elektrická stimulace s anodovou elektrodou na zadní straně krku a katodou přes nervový kmen před ušním lalůčkem. Katodická perová elektroda byla použita k lokalizaci kmene lícního nervu pro manuální stimulaci. (Dvoufázový proud, doba pulzu 300 mikrosekund, frekvence 60 Hz, 20 kontrakcí, Odpočinek 10 sekund). Celková doba ošetření byla 15 minut.
Jiný: Cvičení
Cvičení před zrcadlem jako zvednutí obočí, zatnutí zubů (pacient se snaží vidět své zaťaté zuby v zrcadle), úsměv a jiné mimiky po dobu 12-15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sunnybrookova stupnice pro hodnocení obličeje
Časové okno: 1 rok
Sunnybrookova škála pro hodnocení obličeje je škála pro kvantitativní posouzení asymetrie obličeje. Je to vážená škála založená na hodnocení 3 různých dílčích škál včetně klidové symetrie, symetrie dobrovolného pohybu a závažnosti synkineze, aby se vytvořilo jediné složené skóre od 0 do 100. Nejprve fyzioterapeut posoudí symetrii oka (0-1), tváře (0-2) a úst (0-1) v klidu. (0=normální, vážený faktor 5). Za druhé, fyzioterapeut hodnotí pohyby obličeje během 5 standardních výrazů obličeje: pozvednutí obočí, zavření očí nežidů, úsměv s otevřenými ústy, vrčení a svraštění rtů na stupnici od 1 do 5 (1 = žádný pohyb, až 5 = normální pohyb). Hodnoty se sečtou a vynásobí 4. Ve 3. kroku závažnost synkineze na 3-bodové škále (0=žádná, až 3=závažná) během 5 výrazů jako ve 2. kroku. Celkové skóre je dáno hodnotou symetrie volních pohybů mínus klidová symetrie a synkineze.
1 rok
Nástroj Kinovea© pro analýzu pohybů obličeje
Časové okno: 1 rok
Jako sekundární výsledek jsme použili Kinovea©, bezplatný a otevřený nástroj pro analýzu pohybu (Kinovea©, 0.8.15 2006 až 2011; Joan Charmant & Contrib, Bordeaux, Francie). Z jednoduchých videozáznamů pohybů software umožňuje měření vzdáleností a časů, ručně nebo pomocí poloautomatického sledování pro sledování bodů a kontrolu živých hodnot nebo trajektorií. Obličejové vzdálenosti byly měřeny po maximálních kontrakčních pohybech 3 vybraných obličejových svalů: frontalis, orbicularis oris, zygomatic. Poměr symetrie vypočítaný porovnáním stran každého pohybového vzoru. Subjekty se musely dívat přímo vpřed k určenému cíli upevněnému na protilehlé stěně a byly požádány, aby se během pořizování videa nepohybovaly. Bylo požádáno, aby se hlava opírala o zeď a držela ji pevně během 3 testovaných pohybů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Majmaah University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-1441-99

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bellová obrna

Klinické studie na Nervová mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit