Effet de la mobilisation neurale dans la paralysie de Bell : un essai contrôlé randomisé
17 juin 2021 mis à jour par: faizan kashoo, PT, Majmaah University
La paralysie de Bells est une paralysie soudaine de la moitié du muscle facial.
La PB est idiopathique et 70 % répondent bien au traitement médicamenteux.
Il existe de nombreuses thérapies complémentaires telles que le tapotement, la stimulation électrique et le massage qui contribuent à la récupération de la condition.
Cependant, l'efficacité de la mobilisation neurale dans la PA n'est pas rapportée dans la littérature scientifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La paralysie de Bell répond bien aux traitements médicamenteux tels que la prednisolone et les antiviraux pendant 10 à 12 jours.
Cependant, l'administration de ces médicaments produit des effets secondaires indésirables.
Le thérapeute utilise un certain nombre de techniques pour maintenir les propriétés physiologiques des muscles faciaux.
Cependant, l'ajout d'une nouvelle technique ajouterait à l'arsenal des techniques disponibles pour le thérapeute.
La recherche vise à déterminer l'effet de l'ajout de la mobilisation neurale dans la récupération de la paralysie de Bells.
Un parcours contrôlé randomisé est destiné à inclure 60 participants répartis en deux groupes.
Le groupe expérimental recevra la mobilisation neurale avec un traitement conservateur et le groupe témoin ne recevra qu'un traitement conservateur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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UP
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Ghāziābād, UP, Inde, 201206
- IAMR
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Meerut, UP, Inde, 15341
- Faizan Kashoo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le premier épisode de la paralysie de Bell.
- Échelle de House-Brackmann modifiée III-IV.
Critère d'exclusion:
- Diabétique
- Paralysie récurrente de Bells
- paralysie faciale
- Antécédents d'AVC
- Tout accident vasculaire cérébral
- épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de mobilisation neuronale
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La mobilisation neurale a été appliquée en tenant doucement la partie inférieure de l'oreille entre l'index et le pouce.
Le pouce était placé à l'ouverture du méat auditif externe et l'index placé derrière le pavillon de l'oreille (Figure 2).
L'intensité de la traction auriculaire était déterminée par le patient rapportant le niveau d'inconfort.
Le patient a toléré 3 à 4 séries de tractions horizontales douces et de mouvements circulaires 25 fois chacun avec 5 secondes de repos.
Massothérapie consistant en tapotement, effleurage et pétrissage des doigts et du pouce pendant 15-16 minutes.
Stimulation électrique faradique avec électrode anode à l'arrière du cou et cathode sur le tronc nerveux antérieur au lobe de l'oreille.
L'électrode stylo cathodique a été utilisée pour localiser le tronc du nerf facial pour une stimulation manuelle.
(Courant biphasique, temps d'impulsion 300 microsecondes, fréquence 60 Hz, 20 contractions, Repos 10 secondes).
La durée totale du traitement était de 15 minutes.
Des exercices devant le miroir comme lever les sourcils, serrer les dents (le patient essaie de voir ses dents serrées dans le miroir), sourire et effectuer d'autres expressions faciales pendant 12 à 15 minutes.
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Comparateur actif: Groupe conservateur
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Massothérapie consistant en tapotement, effleurage et pétrissage des doigts et du pouce pendant 15-16 minutes.
Stimulation électrique faradique avec électrode anode à l'arrière du cou et cathode sur le tronc nerveux antérieur au lobe de l'oreille.
L'électrode stylo cathodique a été utilisée pour localiser le tronc du nerf facial pour une stimulation manuelle.
(Courant biphasique, temps d'impulsion 300 microsecondes, fréquence 60 Hz, 20 contractions, Repos 10 secondes).
La durée totale du traitement était de 15 minutes.
Des exercices devant le miroir comme lever les sourcils, serrer les dents (le patient essaie de voir ses dents serrées dans le miroir), sourire et effectuer d'autres expressions faciales pendant 12 à 15 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation faciale Sunnybrook
Délai: 1 an
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L'échelle d'évaluation faciale Sunnybrook est une échelle permettant d'évaluer quantitativement l'asymétrie faciale.
Il s'agit d'une échelle pondérée basée sur l'évaluation de 3 sous-échelles différentes, y compris la symétrie au repos, la symétrie du mouvement volontaire et la sévérité de la syncinésie pour former un seul score composite de 0 à 100.
Dans un premier temps, le kinésithérapeute évalue la symétrie de l'œil (0-1), de la joue (0-2) et de la bouche (0-1) au repos.
(0=normal, le facteur pondéré de 5).
Deuxièmement, le kinésithérapeute évalue les mouvements du visage pendant 5 expressions faciales standard : un lifting des sourcils, une fermeture gentille des yeux, un sourire bouche ouverte, un grognement et un plissement des lèvres, sur une échelle de 1 à 5 (1 = aucun mouvement, à 5 = mouvement normal).
Les valeurs sont additionnées et multipliées par 4. Dans la 3ème étape, la sévérité de la synkinésie sur une échelle de 3 points (0=aucune, à 3=sévère) pendant les 5 expressions comme dans la 2ème étape.
Le score global est donné par la valeur de symétrie des mouvements volontaires moins la symétrie de repos et la syncinésie.
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1 an
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Outil Kinovea© d'analyse des mouvements faciaux
Délai: 1 an
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Comme résultat secondaire, nous avons utilisé Kinovea©, un outil gratuit et open-source d'analyse du mouvement (Kinovea©, 0.8.15 2006 à 2011 ; Joan Charmant & Contrib, Bordeaux, France).
A partir d'enregistrements vidéo simples de mouvements, le logiciel permet de mesurer des distances et des temps, manuellement ou à l'aide d'un suivi semi-automatisé pour suivre des points et vérifier des valeurs ou des trajectoires en direct.
Les distances faciales ont été mesurées après des mouvements de contractions maximales de 3 muscles faciaux sélectionnés : frontal, orbiculaire, zygomatique.
Un rapport de symétrie calculé en comparant les côtés de chaque modèle de mouvement.
Les sujets devaient regarder droit devant eux vers une cible précise fixée sur le mur en vis-à-vis et il leur était demandé de ne pas bouger lors des acquisitions vidéo.
Il a été demandé de garder la tête appuyée contre le mur, en la maintenant ferme pendant les 3 mouvements testés.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Première publication (Réel)
21 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-1441-99
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .