Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af neural mobilisering i Bells Parese: Et randomiseret kontrolleret forsøg

17. juni 2021 opdateret af: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Bells parese er en pludselig lammelse af halvdelen af ​​ansigtsmusklen. BP er idiopatisk og 70% reagerer godt med lægemiddelbehandling. Der er mange komplementære terapier som f.eks. tappe, elektrisk stimulering og massage, der bidrager til genopretning af tilstanden. Effekten af ​​neural mobilisering ved BP er imidlertid ikke rapporteret i den videnskabelige litteratur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bells Parese reagerer godt med lægemiddelbehandling såsom prednisolon og antivirale lægemidler i 10-12 dages varighed. Imidlertid giver administrationen af ​​disse lægemidler uønskede bivirkninger. Terapeut bruger en række teknikker til at opretholde de fysiologiske egenskaber af ansigtsmuskler. Men tilføjelse af en ny teknik ville øge det arsenal af teknikker, der er tilgængelige for terapeuten. Forskningen har til formål at bestemme effekten af ​​at tilføje neural mobilisering i genopretningen af ​​Bells Parese. Et randomiseret kontrolleret spor er beregnet til at omfatte 60 deltagere opdelt i to grupper. Eksperimentgruppen vil modtage neural mobilisering med konservativ behandling, og kontrolgruppen vil kun modtage konservativ behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • UP
      • Ghāziābād, UP, Indien, 201206
        • IAMR
      • Meerut, UP, Indien, 15341
        • Faizan Kashoo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den første episode af Bells parese.
  • Modificeret House-Brackmann skala III-IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker
  • Tilbagevendende Bells parese
  • facial parese
  • Historie om slagtilfælde
  • Enhver cerebrovaskulær ulykke
  • epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neural Mobiliseringsgruppe
  1. Massage terapi.
  2. Faradisk elektrisk stimulation.
  3. Øvelser foran spejlet.
  4. Neural mobilisering blev påført ved forsigtigt at holde den nederste del af øret mellem pegefinger og tommelfinger. Tommelfingeren blev placeret ved åbningen af ​​den ydre auditive meatus og pegefingeren placeret bag ørets øre (figur 2). Intensiteten af ​​aurikulær trækkraft blev bestemt ved, at patienten rapporterede niveauet af ubehag. Patienten tolererede 3-4 sæt blid vandret trækkraft og cirkulær bevægelse 25 gange hver med 5 sekunders hvile.
Andet: Neural mobilisering
Neural mobilisering blev påført ved forsigtigt at holde den nederste del af øret mellem pegefinger og tommelfinger. Tommelfingeren blev placeret ved åbningen af ​​den ydre auditive meatus og pegefingeren placeret bag ørets øre (figur 2). Intensiteten af ​​aurikulær trækkraft blev bestemt ved, at patienten rapporterede niveauet af ubehag. Patienten tolererede 3-4 sæt blid vandret trækkraft og cirkulær bevægelse 25 gange hver med 5 sekunders hvile.
Andet: Massage terapi
Massageterapi bestående af bankning, effleurage og finger- og tommelfingeræltning i 15-16 minutter.
Diagnostisk test: Faradisk elektrisk stimulation
Faradisk elektrisk stimulation med anodeelektrode bagerst i nakken og katode over nervestammen foran øreflippen. Den katodiske penelektrode blev brugt til at lokalisere ansigtsnervestammen til stimulering manuelt. (Tofaset strøm, pulstid 300 mikrosekunder, frekvens 60 Hz, 20 kontraktioner, hvile 10 sekunder). Den samlede behandlingstid var 15 minutter.
Andet: Øvelser
Øvelser foran spejlet som at hæve øjenbrynet, bide tænderne (patient, der prøver at se sine sammenbidte tænder i spejlet), smile og udføre andre ansigtsudtryk i 12-15 minutter.
Aktiv komparator: Konservativ gruppe
  1. Massageterapi bestående af bankning, effleurage og finger- og tommelfingeræltning i 15-16 minutter.
  2. Faradisk elektrisk stimulation med anodeelektrode bagerst i nakken og katode over nervestammen foran øreflippen. Den katodiske penelektrode blev brugt til at lokalisere ansigtsnervestammen til stimulering manuelt. (Tofaset strøm, pulstid 300 mikrosekunder, frekvens 60 Hz, 20 kontraktioner, hvile 10 sekunder). Den samlede behandlingstid var 15 minutter.
  3. Øvelser foran spejlet som at hæve øjenbrynet, bide tænderne (patient, der prøver at se sine sammenbidte tænder i spejlet), smile og udføre andre ansigtsudtryk i 12-15 minutter.
Andet: Massage terapi
Massageterapi bestående af bankning, effleurage og finger- og tommelfingeræltning i 15-16 minutter.
Diagnostisk test: Faradisk elektrisk stimulation
Faradisk elektrisk stimulation med anodeelektrode bagerst i nakken og katode over nervestammen foran øreflippen. Den katodiske penelektrode blev brugt til at lokalisere ansigtsnervestammen til stimulering manuelt. (Tofaset strøm, pulstid 300 mikrosekunder, frekvens 60 Hz, 20 kontraktioner, hvile 10 sekunder). Den samlede behandlingstid var 15 minutter.
Andet: Øvelser
Øvelser foran spejlet som at hæve øjenbrynet, bide tænderne (patient, der prøver at se sine sammenbidte tænder i spejlet), smile og udføre andre ansigtsudtryk i 12-15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sunnybrook ansigtsvurderingsskala
Tidsramme: 1 år
Sunnybrook ansigtsvurderingsskala er en skala til kvantitativ vurdering af ansigtsasymmetrien. Det er en vægtet skala baseret på evaluering af 3 forskellige underskalaer inklusive hvilesymmetri, symmetrien af ​​frivillig bevægelse og sværhedsgraden af ​​synkinesis for at danne en enkelt sammensat score fra 0 til 100. Først vurderer fysioterapeuten symmetrien af ​​øjet (0-1), kind (0-2) og mund (0-1) i hvile. (0=normal, den vægtede faktor på 5). For det andet bedømmer fysioterapeuten ansigtsbevægelser i løbet af 5 standard ansigtsudtryk: et øjenbrynsløft, en gentile øjenlukning, smil med åben mund, snerren og læberynkning på en skala fra 1 til 5 (1=ingen bevægelse, til 5=normal bevægelse). Værdierne lægges sammen og ganges med 4. I 3. trin, sværhedsgraden af ​​synkinesis på en 3-punkts skala (0=ingen, til 3=svær) under de 5 udtryk som i 2. trin. Den samlede score er givet ved symmetriværdien af ​​de frivillige bevægelser minus hvilesymmetrien og synkinesen.
1 år
Kinovea© værktøj til analyse af ansigtsbevægelser
Tidsramme: 1 år
Som et sekundært resultat brugte vi Kinovea©, et gratis og open source-værktøj til bevægelsesanalyse (Kinovea©, 0.8.15 2006 til 2011; Joan Charmant & Contrib, Bordeaux, Frankrig). Fra almindelige videooptagelser af bevægelser giver softwaren mulighed for at måle afstande og tider, manuelt eller ved hjælp af semi-automatiseret sporing til at følge punkter og kontrollere live værdier eller baner. Ansigtsafstande blev målt efter maksimale kontraktionsbevægelser af 3 udvalgte ansigtsmuskler: frontalis, orbicularis oris, zygomatisk. Et symmetriforhold beregnet ved at sammenligne sider af hvert bevægelsesmønster. Forsøgspersonerne skulle se lige frem mod et bestemt mål fastgjort på den modstående væg, og de blev bedt om ikke at bevæge sig under videooptagelser. Det blev bedt om at holde hovedet lænet mod væggen og holde det fast under de 3 testede bevægelser.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Majmaah University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-1441-99

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neural mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner