Effekt av nevral mobilisering i Bells Parese: En randomisert kontrollert prøvelse
17. juni 2021 oppdatert av: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Bells parese er en plutselig lammelse av halvparten av ansiktsmuskelen.
BP er idiopatisk og 70 % reagerer godt med medikamentell behandling.
Det finnes mange komplementære terapier som , tapping, elektrisk stimulering og massasje som bidrar til å gjenopprette tilstanden.
Effekten av nevral mobilisering ved BP er imidlertid ikke rapportert i den vitenskapelige litteraturen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bells Parese reagerer godt med medikamentell behandling som prednisolon og antivirale legemidler i 10-12 dager.
Imidlertid gir administrering av disse legemidlene uønskede bivirkninger.
Terapeuten bruker en rekke teknikker for å opprettholde de fysiologiske egenskapene til ansiktsmusklene.
Men å legge til en ny teknikk vil øke arsenalet av teknikker tilgjengelig for terapeuten.
Forskningen er ment å bestemme effekten av å legge til nevral mobilisering i utvinningen av Bells Parese.
En randomisert kontrollert løype er ment å inkludere 60 deltakere fordelt på to grupper.
Eksperimentgruppen vil motta nevral mobilisering med konservativ behandling og kontrollgruppen vil kun motta konservativ behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
UP
-
Ghāziābād, UP, India, 201206
- IAMR
-
Meerut, UP, India, 15341
- Faizan Kashoo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den første episoden av Bells parese.
- Modifisert House-Brackmann skala III-IV.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetiker
- Tilbakevendende Bells parese
- ansiktsparese
- Historie om hjerneslag
- Enhver cerebrovaskulær ulykke
- epilepsi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neural Mobiliseringsgruppe
|
Nevral mobilisering ble påført ved å holde den nedre delen av øret forsiktig mellom pekefinger og tommel.
Tommelen ble plassert ved åpningen av den ytre øregangen og pekefingeren plassert bak øret på øret (Figur 2).
Intensiteten av aurikulærtraksjon ble bestemt ved at pasienten rapporterte nivået av ubehag.
Pasienten tolererte 3-4 sett med skånsom horisontal trekkraft og sirkulær bevegelse 25 ganger hver med 5 sekunders hvile.
Massasjeterapi bestående av banking, effleurage og finger- og tommel-elting i 15-16 minutter.
Faradisk elektrisk stimulering med anodeelektrode bak i nakken og katode over nervestammen foran øreflippen.
Den katodiske pennelektroden ble brukt til å lokalisere ansiktsnervestammen for manuell stimulering.
(Bifasisk strøm, pulstid 300 mikrosekunder, frekvens 60 Hz, 20 sammentrekninger, hvile 10 sekunder).
Total behandlingstid var 15 minutter.
Øvelser foran speilet som å heve øyenbrynet, bite tennene sammen (pasienten prøver å se de sammenbitte tennene i speilet), smile og utføre andre ansiktsuttrykk i 12-15 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Høyre gruppe
|
Massasjeterapi bestående av banking, effleurage og finger- og tommel-elting i 15-16 minutter.
Faradisk elektrisk stimulering med anodeelektrode bak i nakken og katode over nervestammen foran øreflippen.
Den katodiske pennelektroden ble brukt til å lokalisere ansiktsnervestammen for manuell stimulering.
(Bifasisk strøm, pulstid 300 mikrosekunder, frekvens 60 Hz, 20 sammentrekninger, hvile 10 sekunder).
Total behandlingstid var 15 minutter.
Øvelser foran speilet som å heve øyenbrynet, bite tennene sammen (pasienten prøver å se de sammenbitte tennene i speilet), smile og utføre andre ansiktsuttrykk i 12-15 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunnybrook ansiktsvurderingsskala
Tidsramme: 1 år
|
Sunnybrook ansiktsvurderingsskala er en skala for kvantitativ vurdering av ansiktsasymmetrien.
Det er en vektet skala basert på evaluering av 3 forskjellige underskalaer inkludert hvilesymmetri, symmetrien til frivillig bevegelse og alvorlighetsgraden av synkinesis for å danne en enkelt sammensatt poengsum fra 0 til 100.
Først vurderer fysioterapeuten symmetrien til øyet (0-1), kinnet (0-2) og munnen (0-1) i hvile.
(0=normal, den vektede faktoren 5).
For det andre vurderer fysioterapeuten ansiktsbevegelser i løpet av 5 standard ansiktsuttrykk: et øyenbrynsløft, lukking av gensere, smil med åpen munn, snerring og leppepussing, på en skala fra 1 til 5 (1=ingen bevegelse, til 5=normal bevegelse).
Verdiene legges sammen og multipliseres med 4. I 3. trinn, alvorlighetsgraden av synkinesis på en 3-punkts skala (0=ingen, til 3=alvorlig) under de 5 uttrykkene som i 2. trinn.
Den totale poengsummen er gitt av symmetriverdien til de frivillige bevegelsene minus hvilesymmetrien og synkinesen.
|
1 år
|
|
Kinovea©-verktøy for analyse av ansiktsbevegelser
Tidsramme: 1 år
|
Som et sekundært resultat brukte vi Kinovea©, et gratis og åpen kildekodeverktøy for bevegelsesanalyse (Kinovea©, 0.8.15 2006 til 2011; Joan Charmant & Contrib, Bordeaux, Frankrike).
Fra vanlige videoopptak av bevegelser tillater programvaren å måle avstander og tider, manuelt eller ved hjelp av semi-automatisert sporing for å følge punkter og sjekke live-verdier eller baner.
Ansiktsavstander ble målt etter maksimale sammentrekningsbevegelser av 3 utvalgte ansiktsmuskler: frontalis, orbicularis oris, zygomatisk.
Et symmetriforhold beregnet ved å sammenligne sider av hvert bevegelsesmønster.
Forsøkspersonene måtte se rett frem mot et spesifisert mål festet på den motstående veggen, og de ble bedt om ikke å bevege seg under videoopptak.
Det ble bedt om å holde hodet på veggen, holde det fast under de 3 testede bevegelsene.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU-1441-99
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .