Hermomobilisaation vaikutus Bells Palsyssa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
torstai 17. kesäkuuta 2021 päivittänyt: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Bells halvaus on äkillinen puolen kasvolihaksen halvaantuminen.
Verenpaine on idiopaattinen ja 70 % vastaa hyvin lääkehoidolla.
On olemassa monia täydentäviä hoitoja, kuten naputtaminen, sähköstimulaatio ja hieronta, jotka lisäävät kunnon palautumista.
Tieteellisessä kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole raportoitu hermomobilisaation tehokkuutta verenpaineessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bells Palsy reagoi hyvin lääkehoidolla, kuten prednisolonilla ja viruslääkkeillä 10-12 päivän ajan.
Näiden lääkkeiden antaminen aiheuttaa kuitenkin haitallisia sivuvaikutuksia.
Terapeutti käyttää useita tekniikoita ylläpitääkseen kasvolihasten fysiologisia ominaisuuksia.
Uuden tekniikan lisääminen lisäisi kuitenkin terapeutin käytettävissä olevien tekniikoiden arsenaalia.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hermomobilisaation lisäämisen vaikutus Bells Palsyn toipumiseen.
Satunnaistettuun kontrolloituun polkuun on tarkoitus osallistua 60 osallistujaa jaettuna kahteen ryhmään.
Koeryhmä saa hermomobilisaatiota konservatiivisella hoidolla ja kontrolliryhmä saa vain konservatiivista hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
UP
-
Ghāziābād, UP, Intia, 201206
- IAMR
-
Meerut, UP, Intia, 15341
- Faizan Kashoo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen jakso Bellin halvauksesta.
- Modifioitu House-Brackmann-asteikko III-IV.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen
- Toistuva Bellsin halvaus
- kasvojen halvaus
- Aivohalvauksen historia
- Mikä tahansa aivoverenkiertohäiriö
- epilepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromobilisaatioryhmä
|
Neuraalinen mobilisaatio suoritettiin pitämällä korvan alaosaa varovasti etusormen ja peukalon välissä.
Peukalo asetettiin ulkoisen kuulolihaksen aukkoon ja etusormi korvan korvan taakse (kuva 2).
Korvan vetovoiman intensiteetti määritettiin potilaan raportoimalla epämukavuuden tasosta.
Potilas kesti 3-4 sarjaa lempeää vaakasuoraa vetoa ja ympyräliikettä 25 kertaa kutakin 5 sekunnin lepoajan kanssa.
Hierontahoito, joka koostuu naputtelusta, effleuragesta ja sormen ja peukalon vaivaamisesta 15-16 minuutin ajan.
Faradinen sähköstimulaatio anodielektrodilla niskan takaosassa ja katodilla hermorungon päällä korvaliuskan etupuolella.
Katodista kynäelektrodia käytettiin kasvohermon rungon paikallistamiseen manuaalista stimulaatiota varten.
(Kaksivaiheinen virta, pulssiaika 300 mikrosekuntia, taajuus 60 Hz, 20 supistusta, lepo 10 sekuntia).
Hoidon kokonaisaika oli 15 minuuttia.
Harjoitukset peilin edessä, kuten kulmakarvojen kohottaminen, hampaiden puristaminen (potilas yrittää nähdä peilistä puristetut hampaat), hymyily ja muita ilmeitä 12-15 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Konservatiivinen ryhmä
|
Hierontahoito, joka koostuu naputtelusta, effleuragesta ja sormen ja peukalon vaivaamisesta 15-16 minuutin ajan.
Faradinen sähköstimulaatio anodielektrodilla niskan takaosassa ja katodilla hermorungon päällä korvaliuskan etupuolella.
Katodista kynäelektrodia käytettiin kasvohermon rungon paikallistamiseen manuaalista stimulaatiota varten.
(Kaksivaiheinen virta, pulssiaika 300 mikrosekuntia, taajuus 60 Hz, 20 supistusta, lepo 10 sekuntia).
Hoidon kokonaisaika oli 15 minuuttia.
Harjoitukset peilin edessä, kuten kulmakarvojen kohottaminen, hampaiden puristaminen (potilas yrittää nähdä peilistä puristetut hampaat), hymyily ja muita ilmeitä 12-15 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sunnybrook kasvojen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sunnybrookin kasvojen arviointiasteikko on asteikko, jolla voidaan arvioida kvantitatiivisesti kasvojen epäsymmetriaa.
Se on painotettu asteikko, joka perustuu kolmen eri ala-asteikon arviointiin, mukaan lukien leposymmetria, vapaaehtoisen liikkeen symmetria ja synkineesin vakavuus muodostamaan yhden yhdistelmäpisteen 0-100.
Ensinnäkin fysioterapeutti arvioi silmän (0-1), posken (0-2) ja suun (0-1) symmetrian levossa.
(0 = normaali, painotettu kerroin 5).
Toiseksi, fysioterapeutti arvioi kasvojen liikkeet 5 normaalin ilmeen aikana: kulmakarvojen kohotus, silmien sulkeminen, hymyileminen, murina ja huulten nyppiminen asteikolla 1-5 (1 = ei liikettä, 5 = normaali liike).
Arvot lasketaan yhteen ja kerrotaan 4:llä. Kolmannessa vaiheessa synkineesin vakavuus 3 pisteen asteikolla (0 = ei mitään, 3 = vakava) 5 lausekkeen aikana, kuten 2. vaiheessa.
Kokonaispistemäärä saadaan vapaaehtoisten liikkeiden symmetria-arvosta vähennettynä leposymmetrialla ja synkineesillä.
|
1 vuosi
|
|
Kinovea©-työkalu kasvojen liikkeiden analysointiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toissijaisena tuloksena käytimme Kinovea©, ilmaista ja avoimen lähdekoodin työkalua liikeanalyysiin (Kinovea©, 0.8.15 2006–2011; Joan Charmant & Contrib, Bordeaux, Ranska).
Ohjelmiston avulla voidaan mitata etäisyyksiä ja aikoja manuaalisesti tai käyttämällä puoliautomaattista seurantaa pisteiden seuraamiseksi ja reaaliaikaisten arvojen tai lentoratojen tarkistamiseksi.
Kasvojen etäisyydet mitattiin kolmen valitun kasvolihaksen maksimaalisten supistumisliikkeiden jälkeen: frontalis, orbicularis oris, zygomatic.
Symmetriasuhde, joka on laskettu vertaamalla kunkin liikekuvion puolia.
Koehenkilöiden piti katsoa suoraan eteenpäin kohti tiettyä kohdetta, joka oli kiinnitetty vastakkaiseen seinään, ja heitä pyydettiin olemaan liikkumatta videon hankinnan aikana.
Sitä pyydettiin pitämään pää nojaten seinää vasten ja pitämään se kiinteänä kolmen testatun liikkeen aikana.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-1441-99
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .