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Efecto de la movilización neural en la parálisis de Bell: un ensayo controlado aleatorio

17 de junio de 2021 actualizado por: faizan kashoo, PT, Majmaah University
La parálisis de Bell es una parálisis repentina de la mitad del músculo facial. La BP es idiopática y el 70% responde bien con la terapia farmacológica. Hay muchas terapias complementarias como tapping, estimulación eléctrica y masajes que se suman a la recuperación de la condición. Sin embargo, la eficacia de la movilización neural en BP no se informa en la literatura científica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis de Bell responde bien a la terapia con medicamentos como la prednisolona y los medicamentos antivirales durante 10 a 12 días. Sin embargo, la administración de estos fármacos produce efectos secundarios adversos. El terapeuta utiliza una serie de técnicas para mantener las propiedades fisiológicas de los músculos faciales. Sin embargo, agregar una nueva técnica aumentaría el arsenal de técnicas disponibles para el terapeuta. La investigación tiene como objetivo determinar el efecto de agregar movilización neural en la recuperación de la parálisis de Bell. Se pretende que un ensayo controlado aleatorio incluya 60 participantes divididos en dos grupos. El grupo experimental recibirá Movilización Neural con tratamiento conservador y el grupo de control recibirá solo tratamiento conservador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • UP
      • Ghāziābād, UP, India, 201206
        • IAMR
      • Meerut, UP, India, 15341
        • Faizan Kashoo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El primer episodio de la parálisis de Bell.
  • Escala modificada de House-Brackmann III-IV.

Criterio de exclusión:

  • Diabético
  • Parálisis de Bell recurrente
  • Parálisis facial
  • Historia del accidente cerebrovascular
  • Cualquier accidente cerebrovascular
  • epilepsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Movilización Neural
  1. Terapia de Masajes.
  2. Estimulación eléctrica farádica.
  3. Ejercicios frente al espejo.
  4. La movilización neural se aplicó sujetando suavemente la parte inferior de la oreja entre el dedo índice y el pulgar. El pulgar se colocó en la apertura del meato auditivo externo y el índice detrás del pabellón auricular (Figura 2). La intensidad de la tracción auricular fue determinada por el paciente que informó el nivel de malestar. El paciente toleró 3-4 series de tracción horizontal suave y movimiento circular 25 veces cada una con 5 segundos de descanso.
La movilización neural se aplicó sujetando suavemente la parte inferior de la oreja entre el dedo índice y el pulgar. El pulgar se colocó en la apertura del meato auditivo externo y el índice detrás del pabellón auricular (Figura 2). La intensidad de la tracción auricular fue determinada por el paciente que informó el nivel de malestar. El paciente toleró 3-4 series de tracción horizontal suave y movimiento circular 25 veces cada una con 5 segundos de descanso.
Masoterapia consistente en tapping, effleurage y amasado dedo y pulgar durante 15-16 minutos.
Estimulación eléctrica farádica con electrodo de ánodo en la nuca y cátodo sobre el tronco nervioso anterior al lóbulo de la oreja. El electrodo de pluma catódica se utilizó para localizar el tronco del nervio facial para la estimulación manual. (Corriente bifásica, tiempo de pulso 300 microsegundos, frecuencia 60 Hz, 20 contracciones, Descanso 10 segundos). El tiempo total de tratamiento fue de 15 minutos.
Ejercicios frente al espejo como levantar la ceja, apretar los dientes (paciente tratando de ver sus dientes apretados en el espejo), sonreír y realizar otras expresiones faciales durante 12-15 minutos.
Comparador activo: Grupo conservador
  1. Masoterapia consistente en tapping, effleurage y amasado dedo y pulgar durante 15-16 minutos.
  2. Estimulación eléctrica farádica con electrodo de ánodo en la nuca y cátodo sobre el tronco nervioso anterior al lóbulo de la oreja. El electrodo de pluma catódica se utilizó para localizar el tronco del nervio facial para la estimulación manual. (Corriente bifásica, tiempo de pulso 300 microsegundos, frecuencia 60 Hz, 20 contracciones, Descanso 10 segundos). El tiempo total de tratamiento fue de 15 minutos.
  3. Ejercicios frente al espejo como levantar la ceja, apretar los dientes (paciente tratando de ver sus dientes apretados en el espejo), sonreír y realizar otras expresiones faciales durante 12-15 minutos.
Masoterapia consistente en tapping, effleurage y amasado dedo y pulgar durante 15-16 minutos.
Estimulación eléctrica farádica con electrodo de ánodo en la nuca y cátodo sobre el tronco nervioso anterior al lóbulo de la oreja. El electrodo de pluma catódica se utilizó para localizar el tronco del nervio facial para la estimulación manual. (Corriente bifásica, tiempo de pulso 300 microsegundos, frecuencia 60 Hz, 20 contracciones, Descanso 10 segundos). El tiempo total de tratamiento fue de 15 minutos.
Ejercicios frente al espejo como levantar la ceja, apretar los dientes (paciente tratando de ver sus dientes apretados en el espejo), sonreír y realizar otras expresiones faciales durante 12-15 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación facial Sunnybrook
Periodo de tiempo: 1 año
La escala de evaluación facial de Sunnybrook es una escala para evaluar cuantitativamente la asimetría facial. Es una escala ponderada basada en la evaluación de 3 subescalas diferentes que incluyen la simetría en reposo, la simetría del movimiento voluntario y la gravedad de la sincinesia para formar una única puntuación compuesta de 0 a 100. En primer lugar, el fisioterapeuta evalúa la simetría del ojo (0-1), la mejilla (0-2) y la boca (0-1) en reposo. (0=normal, el factor ponderado de 5). En segundo lugar, el fisioterapeuta califica los movimientos faciales durante 5 expresiones faciales estándar: levantamiento de cejas, cierre de ojos gentil, sonrisa con la boca abierta, gruñido y fruncimiento de labios, en una escala de 1 a 5 (1 = sin movimiento, a 5 = movimiento normal). Los valores se suman y se multiplican por 4. En el 3.er paso, la gravedad de la sincinesia en una escala de 3 puntos (0=ninguna, a 3=grave) durante las 5 expresiones como en el 2.° paso. La puntuación global viene dada por el valor de simetría de los movimientos voluntarios menos la simetría de reposo y la sincinesia.
1 año
Herramienta Kinovea© para el análisis del movimiento facial
Periodo de tiempo: 1 año
Como resultado secundario, utilizamos Kinovea©, una herramienta gratuita y de código abierto para el análisis del movimiento (Kinovea©, 0.8.15 2006 a 2011; Joan Charmant & Contrib, Burdeos, Francia). A partir de simples videograbaciones de movimientos, el software permite medir distancias y tiempos, de forma manual o mediante seguimiento semiautomático para seguir puntos y comprobar valores en vivo o trayectorias. Las distancias faciales se midieron después de movimientos de contracciones máximas de 3 músculos faciales seleccionados: frontal, orbicular de los labios, cigomático. Una relación de simetría calculada comparando los lados de cada patrón de movimiento. Los sujetos tenían que mirar al frente hacia un objetivo específico fijo en la pared opuesta y se les pidió que no se movieran durante las adquisiciones de video. Se pidió mantener la cabeza apoyada en la pared, manteniéndola firme durante los 3 movimientos ensayados.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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