Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji neuronów w porażeniu Bellsa: randomizowana, kontrolowana próba

17 czerwca 2021 zaktualizowane przez: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Porażenie Bells to nagłe porażenie połowy mięśnia twarzy. BP jest idiopatyczne i 70% dobrze reaguje na farmakoterapię. Istnieje wiele terapii uzupełniających, takich jak opukiwanie, stymulacja elektryczna i masaż, które przyczyniają się do powrotu do zdrowia. Jednak skuteczność mobilizacji neuronów w BP nie jest opisywana w literaturze naukowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bells Palsy dobrze reaguje na terapię lekową, taką jak prednizolon i leki przeciwwirusowe przez 10-12 dni. Jednak podawanie tych leków powoduje działania niepożądane. Terapeuta stosuje szereg technik w celu zachowania fizjologicznych właściwości mięśni twarzy. Jednak dodanie nowej techniki dodałoby do arsenału technik dostępnych dla terapeuty. Badania mają na celu określenie wpływu dodania mobilizacji nerwowej na powrót do zdrowia po porażeniu dzwonowatym. Trasa losowo kontrolowana przeznaczona jest dla 60 uczestników podzielonych na dwie grupy. Grupa eksperymentalna otrzyma mobilizację nerwową z leczeniem zachowawczym, a grupa kontrolna otrzyma tylko leczenie zachowawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • UP
      • Ghāziābād, UP, Indie, 201206
        • IAMR
      • Meerut, UP, Indie, 15341
        • Faizan Kashoo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy odcinek porażenia Bella.
  • Zmodyfikowana skala House-Brackmanna III-IV.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzycowy
  • Nawracające porażenie Bellsa
  • porażenie twarzy
  • Historia udaru
  • Każdy incydent naczyniowo-mózgowy
  • padaczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Mobilizacji Neuronów
  1. Terapia masażem.
  2. Faradyczna stymulacja elektryczna.
  3. Ćwiczenia przed lustrem.
  4. Zastosowano mobilizację nerwową poprzez delikatne przytrzymanie dolnej części ucha między palcem wskazującym a kciukiem. Kciuk umieszczano w ujściu przewodu słuchowego zewnętrznego, a palec wskazujący za małżowiną uszną (ryc. 2). Intensywność trakcji usznej była określana przez pacjenta zgłaszającego poziom dyskomfortu. Pacjent tolerował 3-4 serie delikatnego rozciągania poziomego i ruchu okrężnego po 25 razy każdy z 5-sekundowymi przerwami.
Inny: Mobilizacja neuronów
Zastosowano mobilizację nerwową poprzez delikatne przytrzymanie dolnej części ucha między palcem wskazującym a kciukiem. Kciuk umieszczano w ujściu przewodu słuchowego zewnętrznego, a palec wskazujący za małżowiną uszną (ryc. 2). Intensywność trakcji usznej była określana przez pacjenta zgłaszającego poziom dyskomfortu. Pacjent tolerował 3-4 serie delikatnego rozciągania poziomego i ruchu okrężnego po 25 razy każdy z 5-sekundowymi przerwami.
Inny: Terapia masażem
Terapia masażem polegająca na oklepywaniu, wyciskaniu i ugniataniu palców i kciuków przez 15-16 minut.
Test diagnostyczny: Faradyczna stymulacja elektryczna
Faradyczna stymulacja elektryczna z elektrodą anodową z tyłu szyi i katodą nad pniem nerwowym przed płatkiem ucha. Do zlokalizowania pnia nerwu twarzowego w celu ręcznej stymulacji użyto katodowej elektrody piórkowej. (Prąd dwufazowy, czas impulsu 300 mikrosekund, częstotliwość 60 Hz, 20 skurczów, odpoczynek 10 sekund). Całkowity czas leczenia wynosił 15 minut.
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia przed lustrem takie jak unoszenie brwi, zaciskanie zębów (pacjent stara się zobaczyć swoje zaciśnięte zęby w lustrze), uśmiechanie się i wykonywanie innych mimik twarzy przez 12-15 minut.
Aktywny komparator: Grupa konserwatywna
  1. Terapia masażem polegająca na oklepywaniu, wyciskaniu i ugniataniu palców i kciuków przez 15-16 minut.
  2. Faradyczna stymulacja elektryczna z elektrodą anodową z tyłu szyi i katodą nad pniem nerwowym przed płatkiem ucha. Do zlokalizowania pnia nerwu twarzowego w celu ręcznej stymulacji użyto katodowej elektrody piórkowej. (Prąd dwufazowy, czas impulsu 300 mikrosekund, częstotliwość 60 Hz, 20 skurczów, odpoczynek 10 sekund). Całkowity czas leczenia wynosił 15 minut.
  3. Ćwiczenia przed lustrem takie jak unoszenie brwi, zaciskanie zębów (pacjent stara się zobaczyć swoje zaciśnięte zęby w lustrze), uśmiechanie się i wykonywanie innych mimik twarzy przez 12-15 minut.
Inny: Terapia masażem
Terapia masażem polegająca na oklepywaniu, wyciskaniu i ugniataniu palców i kciuków przez 15-16 minut.
Test diagnostyczny: Faradyczna stymulacja elektryczna
Faradyczna stymulacja elektryczna z elektrodą anodową z tyłu szyi i katodą nad pniem nerwowym przed płatkiem ucha. Do zlokalizowania pnia nerwu twarzowego w celu ręcznej stymulacji użyto katodowej elektrody piórkowej. (Prąd dwufazowy, czas impulsu 300 mikrosekund, częstotliwość 60 Hz, 20 skurczów, odpoczynek 10 sekund). Całkowity czas leczenia wynosił 15 minut.
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia przed lustrem takie jak unoszenie brwi, zaciskanie zębów (pacjent stara się zobaczyć swoje zaciśnięte zęby w lustrze), uśmiechanie się i wykonywanie innych mimik twarzy przez 12-15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny twarzy Sunnybrook
Ramy czasowe: 1 rok
Skala oceny twarzy Sunnybrook to skala służąca do ilościowej oceny asymetrii twarzy. Jest to skala ważona oparta na ocenie 3 różnych podskal, w tym symetrii spoczynkowej, symetrii ruchów dobrowolnych i nasilenia synkinezy, tworzących jeden złożony wynik od 0 do 100. W pierwszej kolejności fizjoterapeuta ocenia symetrię oka (0-1), policzka (0-2) i ust (0-1) w spoczynku. (0=normalny, ważony współczynnik 5). Po drugie, fizjoterapeuta ocenia ruchy twarzy podczas 5 standardowych mimiki twarzy: uniesienie brwi, gołe zamknięcie oczu, uśmiech z otwartymi ustami, warknięcie i wykrzywienie ust, w skali od 1 do 5 (1=brak ruchu, do 5=normalny ruch). Wartości są sumowane i mnożone przez 4. W 3. kroku nasilenie synkinezy w 3-punktowej skali (0=brak, do 3=poważnie) podczas 5 wyrażeń, jak w 2. kroku. Ogólny wynik jest określany przez wartość symetrii dowolnych ruchów pomniejszoną o symetrię spoczynkową i synkinezę.
1 rok
Narzędzie Kinovea© do analizy ruchu twarzy
Ramy czasowe: 1 rok
Jako wynik drugorzędny wykorzystaliśmy Kinovea©, bezpłatne narzędzie typu open source do analizy ruchu (Kinovea©, 08.15.2006 do 2011; Joan Charmant & Contrib, Bordeaux, Francja). Ze zwykłych nagrań wideo ruchów oprogramowanie umożliwia pomiar odległości i czasu, ręcznie lub przy użyciu półautomatycznego śledzenia, aby śledzić punkty i sprawdzać wartości lub trajektorie na żywo. Mierzono odległości międzytwarzowe po maksymalnych ruchach skurczowych 3 wybranych mięśni twarzy: czołowego, okrężnego ust, jarzmowego. Współczynnik symetrii obliczony porównując boki każdego wzorca ruchu. Badani musieli patrzeć prosto przed siebie w kierunku określonego celu zamocowanego na przeciwległej ścianie i poproszono ich, aby nie poruszali się podczas akwizycji wideo. Poproszono, aby głowa opierała się o ścianę, utrzymując ją mocno podczas 3 badanych ruchów.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Majmaah University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-1441-99

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj