Эффект нейронной мобилизации при параличе Белла: рандомизированное контролируемое исследование
17 июня 2021 г. обновлено: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Паралич Белла — внезапный паралич половины лицевой мышцы.
АД является идиопатическим и в 70% случаев хорошо поддается медикаментозной терапии.
Существует множество дополнительных методов лечения, таких как постукивание, электростимуляция и массаж, которые способствуют выздоровлению.
Однако об эффективности нейральной мобилизации при БП в научной литературе не сообщается.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Паралич колоколов хорошо поддается лекарственной терапии, такой как преднизолон и противовирусные препараты, в течение 10-12 дней.
Однако введение этих препаратов вызывает неблагоприятный побочный эффект.
Терапевт использует ряд приемов для поддержания физиологических свойств мимических мышц.
Однако добавление новой техники пополнит арсенал техник, доступных терапевту.
Исследование предназначено для определения эффекта добавления нейронной мобилизации при восстановлении паралича Белла.
Рандомизированный контролируемый след предназначен для включения 60 участников, разделенных на две группы.
Экспериментальная группа получит нейромобилизацию с консервативным лечением, а контрольная группа получит только консервативное лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
UP
-
Ghāziābād, UP, Индия, 201206
- IAMR
-
Meerut, UP, Индия, 15341
- Faizan Kashoo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первый эпизод паралича Белла.
- Модифицированная шкала Хауса-Бракмана III-IV.
Критерий исключения:
- диабетик
- Рецидивирующий паралич колокольчиков
- лицевой паралич
- История инсульта
- Любое нарушение мозгового кровообращения
- эпилепсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа нейронной мобилизации
|
Нервную мобилизацию применяли, осторожно удерживая нижнюю часть уха между указательным и большим пальцами.
Большой палец помещали на отверстие наружного слухового прохода, а указательный палец помещали за ушную раковину (рис. 2).
Интенсивность аурикулярной тракции определяли по сообщениям пациента об уровне дискомфорта.
Пациент переносил 3-4 серии мягких горизонтальных тракций и круговых движений по 25 раз в каждой с 5-секундным отдыхом.
Массажная терапия, состоящая из постукивания, поколачивания и разминания пальцами и большими пальцами в течение 15-16 минут.
Фарадеевская электростимуляция с анодным электродом на задней части шеи и катодом над нервным стволом впереди мочки уха.
Катодный электрод-ручка использовался для локализации ствола лицевого нерва для стимуляции вручную.
(двухфазный ток, длительность импульса 300 микросекунд, частота 60 Гц, 20 сокращений, отдых 10 секунд).
Общее время обработки составило 15 минут.
Упражнения перед зеркалом в виде поднятия бровей, сжимания зубов (пациент пытается увидеть в зеркале свои стиснутые зубы), улыбки и выполнения других мимических движений в течение 12-15 минут.
|
|
Активный компаратор: Консервативная группа
|
Массажная терапия, состоящая из постукивания, поколачивания и разминания пальцами и большими пальцами в течение 15-16 минут.
Фарадеевская электростимуляция с анодным электродом на задней части шеи и катодом над нервным стволом впереди мочки уха.
Катодный электрод-ручка использовался для локализации ствола лицевого нерва для стимуляции вручную.
(двухфазный ток, длительность импульса 300 микросекунд, частота 60 Гц, 20 сокращений, отдых 10 секунд).
Общее время обработки составило 15 минут.
Упражнения перед зеркалом в виде поднятия бровей, сжимания зубов (пациент пытается увидеть в зеркале свои стиснутые зубы), улыбки и выполнения других мимических движений в течение 12-15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки лица Sunnybrook
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала оценки лица Sunnybrook представляет собой шкалу для количественной оценки лицевой асимметрии.
Это взвешенная шкала, основанная на оценке 3 различных подшкал, включая симметрию в покое, симметрию произвольных движений и тяжесть синкинезии, для формирования единой сводной оценки от 0 до 100.
Сначала физиотерапевт оценивает симметрию глаза (0-1), щеки (0-2) и рта (0-1) в состоянии покоя.
(0=нормальный, взвешенный коэффициент 5).
Во-вторых, физиотерапевт оценивает движения лица по 5 стандартным выражениям лица: поднятие бровей, нееврейское закрытие глаз, открытая улыбка, рычание и сморщивание губ по шкале от 1 до 5 (от 1 = отсутствие движений, до 5 = нормальное движение).
Значения складываются и умножаются на 4. На 3-м этапе степень выраженности синкинезии оценивается по 3-балльной шкале (от 0 = отсутствие до 3 = тяжелая) во время 5 выражений, как и на 2-м этапе.
Общий балл определяется значением симметрии произвольных движений за вычетом симметрии покоя и синкинезии.
|
1 год
|
|
Инструмент Kinovea© для анализа движений лица
Временное ограничение: 1 год
|
В качестве вторичного результата мы использовали Kinovea©, бесплатный инструмент с открытым исходным кодом для анализа движения (Kinovea©, 0.8.15 2006–2011; Joan Charmant & Contrib, Бордо, Франция).
Из простых видеозаписей движений программное обеспечение позволяет измерять расстояния и время вручную или с использованием полуавтоматического отслеживания, чтобы отслеживать точки и проверять текущие значения или траектории.
Лицевые расстояния измерялись после максимальных сокращений 3 выбранных мышц лица: лобной, круговой, скуловой.
Коэффициент симметрии, рассчитанный при сравнении сторон каждой модели движения.
Субъекты должны были смотреть прямо вперед на указанную цель, закрепленную на противоположной стене, и их просили не двигаться во время захвата видео.
Просили прислонить голову к стене, удерживая ее твердо в течение 3 испытуемых движений.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU-1441-99
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейронная мобилизация
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)ЗавершенныйНадъядерный паралич, прогрессирующий | Множественная системная атрофия | Первичный паркинсонизм | Вторичная сосудистая болезнь ПаркинсонаИталия