Efeito da Mobilização Neural na Paralisia de Bells: Um Estudo Controlado Randomizado
17 de junho de 2021 atualizado por: faizan kashoo, PT, Majmaah University
A paralisia de Bell é uma paralisia súbita de metade do músculo facial.
A PA é idiopática e 70% respondem bem com terapia medicamentosa.
Existem muitas terapias complementares, como toque, estimulação elétrica e massagem que contribuem para a recuperação da condição.
No entanto, a eficácia da mobilização neural na PA não é relatada na literatura científica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Paralisia de Bells responde bem à terapia medicamentosa, como prednisolona e medicamentos antivirais, durante 10 a 12 dias.
No entanto, a administração dessas drogas produz efeitos colaterais adversos.
O terapeuta usa várias técnicas para manter as propriedades fisiológicas dos músculos faciais.
No entanto, adicionar uma nova técnica aumentaria o arsenal de técnicas disponíveis para o terapeuta.
A pesquisa destina-se a determinar o efeito da adição de mobilização neural na recuperação da Paralisia de Bells.
Uma trilha controlada randomizada destina-se a incluir 60 participantes divididos em dois grupos.
O grupo experimental receberá Mobilização Neural com tratamento conservador e o grupo controle receberá apenas tratamento conservador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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UP
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Ghāziābād, UP, Índia, 201206
- IAMR
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Meerut, UP, Índia, 15341
- Faizan Kashoo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O primeiro episódio da paralisia de Bell.
- Escala modificada de House-Brackmann III-IV.
Critério de exclusão:
- Diabético
- Paralisia recorrente de Bells
- paralisia facial
- Histórico de AVC
- Qualquer acidente vascular cerebral
- epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Mobilização Neural
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A mobilização neural foi aplicada segurando suavemente a parte inferior da orelha entre o dedo indicador e o polegar.
O polegar foi colocado na abertura do conduto auditivo externo e o dedo indicador colocado atrás do pavilhão auricular (Figura 2).
A intensidade da tração auricular foi determinada pelo paciente relatando o nível de desconforto.
O paciente tolerou 3-4 séries de tração horizontal suave e movimento circular 25 vezes cada com 5 segundos de descanso.
Massagem terapêutica que consiste em bater, effleurage e massagear os dedos e o polegar por 15 a 16 minutos.
Estimulação elétrica farádica com eletrodo anódico na nuca e cátodo sobre o tronco nervoso anterior ao lóbulo da orelha.
O eletrodo de caneta catódica foi utilizado para localizar o tronco do nervo facial para estimulação manual.
(Corrente bifásica, tempo de pulso 300 microssegundos, frequência 60 Hz, 20 contrações, repouso 10 segundos).
O tempo total de tratamento foi de 15 minutos.
Exercícios na frente do espelho como levantar a sobrancelha, cerrar os dentes (paciente tentando ver seus dentes cerrados no espelho), sorrir e realizar outras expressões faciais por 12 a 15 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo conservador
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Massagem terapêutica que consiste em bater, effleurage e massagear os dedos e o polegar por 15 a 16 minutos.
Estimulação elétrica farádica com eletrodo anódico na nuca e cátodo sobre o tronco nervoso anterior ao lóbulo da orelha.
O eletrodo de caneta catódica foi utilizado para localizar o tronco do nervo facial para estimulação manual.
(Corrente bifásica, tempo de pulso 300 microssegundos, frequência 60 Hz, 20 contrações, repouso 10 segundos).
O tempo total de tratamento foi de 15 minutos.
Exercícios na frente do espelho como levantar a sobrancelha, cerrar os dentes (paciente tentando ver seus dentes cerrados no espelho), sorrir e realizar outras expressões faciais por 12 a 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação facial Sunnybrook
Prazo: 1 ano
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A escala de avaliação facial Sunnybrook é uma escala para avaliar quantitativamente a assimetria facial.
É uma escala ponderada baseada na avaliação de 3 subescalas diferentes, incluindo a simetria em repouso, a simetria do movimento voluntário e a gravidade da sincinesia para formar uma única pontuação composta de 0 a 100.
Primeiramente, o fisioterapeuta avalia a simetria do olho (0-1), bochecha (0-2) e boca (0-1) em repouso.
(0=normal, o fator ponderado de 5).
Em segundo lugar, o Fisioterapeuta classifica os movimentos faciais durante 5 expressões faciais padrão: elevação da sobrancelha, fechamento suave dos olhos, sorriso de boca aberta, rosnado e enrugamento dos lábios, em uma escala de 1 a 5 (1 = sem movimento, a 5 = movimento normal).
Os valores são somados e multiplicados por 4. Na 3ª etapa, a gravidade da sincinesia em uma escala de 3 pontos (0=nenhuma, a 3=grave) durante as 5 expressões como na 2ª etapa.
A pontuação geral é dada pelo valor da simetria dos movimentos voluntários menos a simetria de repouso e a sincinesia.
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1 ano
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Ferramenta Kinovea© para análise de movimentos faciais
Prazo: 1 ano
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Como desfecho secundário, usamos Kinovea©, uma ferramenta gratuita e de código aberto para análise de movimento (Kinovea©, 0.8.15 2006 a 2011; Joan Charmant & Contrib, Bordeaux, França).
A partir de simples gravações em vídeo de movimentos, o software permite medir distâncias e tempos, manualmente ou usando rastreamento semi-automatizado para seguir pontos e verificar valores ou trajetórias ao vivo.
As distâncias faciais foram medidas após movimentos de contrações máximas de 3 músculos faciais selecionados: frontal, orbicular da boca e zigomático.
Uma razão de simetria calculada comparando os lados de cada padrão de movimento.
Os sujeitos tiveram que olhar diretamente para um alvo específico fixado na parede oposta e foi solicitado que eles não se movessem durante as aquisições de vídeo.
Foi solicitado manter a cabeça encostada na parede, mantendo-a firme durante os 3 movimentos testados.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-1441-99
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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