神经动员对贝尔斯麻痹的影响：一项随机对照试验
2021年6月17日 更新者：faizan kashoo, PT、Majmaah University
贝尔麻痹是面部一半肌肉突然麻痹。
BP 是特发性的，70% 的患者对药物治疗反应良好。
有许多辅助疗法，例如敲击、电刺激和按摩，可以促进病情的恢复。
然而，科学文献中没有报道神经动员在 BP 中的疗效。
研究概览
详细说明
贝尔斯麻痹对药物治疗反应良好，例如泼尼松龙和抗病毒药物，持续时间为 10-12 天。
然而，施用这些药物会产生不良的副作用。
治疗师使用多种技术来维持面部肌肉的生理特性。
然而，增加一项新技术会增加治疗师可用的技术库。
该研究旨在确定增加神经动员对贝尔斯麻痹康复的影响。
随机对照试验旨在将 60 名参与者分成两组。
实验组接受神经动员配合保守治疗，对照组仅接受保守治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
UP
-
Ghāziābād、UP、印度、201206
- IAMR
-
Meerut、UP、印度、15341
- Faizan Kashoo
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 贝尔麻痹的第一集。
- 修改后的 House-Brackmann 量表 III-IV。
排除标准：
- 糖尿病
- 复发性贝尔麻痹
- 面瘫
- 中风史
- 任何脑血管意外
- 癫痫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：神经动员组
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通过在食指和拇指之间轻轻握住耳朵的下部来施加神经动员。
拇指放在外耳道的开口处，食指放在耳廓后面（图 2）。
耳牵引的强度由报告不适程度的患者决定。
患者耐受 3-4 组轻柔的水平牵引和圆周运动，每组 25 次，休息 5 秒。
按摩疗法包括敲击、轻揉、手指和拇指揉捏 15-16 分钟。
法拉第电刺激，阳极位于颈部后部，阴极位于耳垂前的神经干上方。
阴极笔电极用于手动定位面神经干进行刺激。
（双相电流，脉冲时间 300 微秒，频率 60 赫兹，20 次收缩，休息 10 秒）。
总处理时间为15分钟。
在镜子前练习 12-15 分钟，如扬眉、咬牙（患者试图在镜子中看到自己咬紧的牙齿）、微笑和其他面部表情。
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有源比较器：保守派
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按摩疗法包括敲击、轻揉、手指和拇指揉捏 15-16 分钟。
法拉第电刺激，阳极位于颈部后部，阴极位于耳垂前的神经干上方。
阴极笔电极用于手动定位面神经干进行刺激。
（双相电流，脉冲时间 300 微秒，频率 60 赫兹，20 次收缩，休息 10 秒）。
总处理时间为15分钟。
在镜子前练习 12-15 分钟，如扬眉、咬牙（患者试图在镜子中看到自己咬紧的牙齿）、微笑和其他面部表情。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Sunnybrook 面部评估量表
大体时间：1年
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Sunnybrook面部评估量表是定量评估面部不对称性的量表。
它是一个基于 3 个不同子量表评估的加权量表，包括静息对称性、随意运动的对称性和联带运动的严重性，形成一个从 0 到 100 的单一综合评分。
首先，物理治疗师评估静止时眼睛 (0-1)、脸颊 (0-2) 和嘴巴 (0-1) 的对称性。
（0=正常，加权因子为 5）。
其次，物理治疗师对 5 种标准面部表情中的面部运动进行评分：眉毛抬起、温和闭眼、张嘴微笑、咆哮和皱起嘴唇，评分范围为 1 至 5（1 = 无运动，至 5 = 正常运动）。
将这些值加在一起并乘以 4。在第 3 步中，与第 2 步中一样，在 5 个表达式中联带运动的严重程度为 3 分制（0 = 无，到 3 = 严重）。
总分由自愿运动的对称值减去静息对称性和联带运动给出。
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1年
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Kinovea© 面部运动分析工具
大体时间：1年
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作为次要结果，我们使用了 Kinovea©，一种用于运动分析的免费开源工具（Kinovea©，0.8.15 2006 至 2011 年；Joan Charmant & Contrib，法国波尔多）。
通过简单的运动视频记录，该软件可以测量距离和时间，手动或使用半自动跟踪来跟踪点并检查实时值或轨迹。
在 3 种选定的面部肌肉：额肌、口轮匝肌、颧骨的最大收缩运动后测量面部距离。
比较每个运动模式的边计算的对称比。
受试者必须直视前方固定在面对墙上的指定目标，并要求他们在视频采集期间不要移动。
它被要求保持头部靠在墙上，在 3 个测试动作中保持头部稳定。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月15日
研究完成 (实际的)
2021年5月20日
研究注册日期
首次提交
2020年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月20日
首次发布 (实际的)
2020年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月17日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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