Az idegi mobilizáció hatása Bells Palsy esetén: Randomized Controlled Trial
2021. június 17. frissítette: faizan kashoo, PT, Majmaah University
A Bells paresy az arcizmok felének hirtelen lebénulása.
A vérnyomás idiopátiás, és 70%-a jól reagál gyógyszeres terápiára.
Számos kiegészítő terápia létezik, mint például a koppintás, az elektromos stimuláció és a masszázs, amelyek hozzájárulnak az állapot helyreállításához.
A neurális mobilizáció hatékonyságáról a vérnyomásban azonban nem számoltak be a tudományos irodalomban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Bells Palsy jól reagál gyógyszeres terápiára, például prednizolonra és vírusellenes szerekre 10-12 napig.
Ezeknek a gyógyszereknek a beadása azonban káros mellékhatásokat okoz.
A terapeuta számos technikát alkalmaz az arcizmok élettani tulajdonságainak megőrzésére.
Egy új technika hozzáadása azonban a terapeuta számára elérhető technikák arzenálját bővítené.
A kutatás célja, hogy meghatározza a neurális mobilizáció hozzáadásának hatását a Bells Palsy felépülésében.
A véletlenszerű, ellenőrzött nyomvonal 60 résztvevőt tartalmaz, két csoportra osztva.
A kísérleti csoport neurális mobilizációt kap konzervatív kezeléssel, a kontrollcsoport pedig csak konzervatív kezelést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
UP
-
Ghāziābād, UP, India, 201206
- IAMR
-
Meerut, UP, India, 15341
- Faizan Kashoo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bell bénultságának első epizódja.
- Módosított House-Brackmann skála III-IV.
Kizárási kritériumok:
- Cukorbeteg
- Ismétlődő Bells bénulás
- arcbénulás
- A stroke története
- Bármilyen cerebrovaszkuláris baleset
- epilepszia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurális mobilizációs csoport
|
A neurális mobilizációt úgy végeztük, hogy a fül alsó részét a mutatóujj és a hüvelykujj között finoman tartottuk.
A hüvelykujj a külső hallónyílás nyílásába, a mutatóujj pedig a fül fülkagylója mögé került (2. ábra).
Az aurikuláris vontatás intenzitását a páciens a diszkomfort szintjéről számolva határoztuk meg.
A páciens 3-4 sorozat enyhe vízszintes húzást és körkörös mozgást tolerált, mindegyik 25-ször 5 másodperces pihenéssel.
Masszázsterápia, amely 15-16 percig ütögetéssel, effleurával, valamint ujj- és hüvelykujjgyúrásból áll.
Faradic elektromos stimuláció anódelektródával a nyak hátsó részén és katóddal az idegtörzs fölött a fülcimpa előtt.
A katódos tollelektródát használták az arcidegtörzs helyének meghatározására kézi stimuláció céljából.
(Kétfázisú áram, impulzusidő 300 mikroszekundum, frekvencia 60 Hz, 20 összehúzódás, pihenés 10 másodperc).
A teljes kezelési idő 15 perc volt.
A tükör előtti gyakorlatok, mint a szemöldök felhúzása, a fogak összeszorítása (a páciens megpróbálja látni összeszorított fogait a tükörben), mosolygás és egyéb arckifejezések 12-15 percig.
|
|
Aktív összehasonlító: Konzervatív csoport
|
Masszázsterápia, amely 15-16 percig ütögetéssel, effleurával, valamint ujj- és hüvelykujjgyúrásból áll.
Faradic elektromos stimuláció anódelektródával a nyak hátsó részén és katóddal az idegtörzs fölött a fülcimpa előtt.
A katódos tollelektródát használták az arcidegtörzs helyének meghatározására kézi stimuláció céljából.
(Kétfázisú áram, impulzusidő 300 mikroszekundum, frekvencia 60 Hz, 20 összehúzódás, pihenés 10 másodperc).
A teljes kezelési idő 15 perc volt.
A tükör előtti gyakorlatok, mint a szemöldök felhúzása, a fogak összeszorítása (a páciens megpróbálja látni összeszorított fogait a tükörben), mosolygás és egyéb arckifejezések 12-15 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sunnybrook arcértékelési skála
Időkeret: 1 év
|
A Sunnybrook arcértékelési skála az arc aszimmetriájának kvantitatív értékelésére szolgáló skála.
Ez egy súlyozott skála, amely 3 különböző alskála értékelésén alapul, beleértve a nyugalmi szimmetriát, az akaratlagos mozgás szimmetriáját és a szinkinézis súlyosságát, hogy egyetlen összetett pontszámot hozzon létre 0-tól 100-ig.
Először a gyógytornász felméri a szem (0-1), az arc (0-2) és a száj (0-1) szimmetriáját nyugalmi állapotban.
(0=normál, a súlyozott tényező 5).
Másodszor, a fizioterapeuta 5 szokásos arckifejezés során értékeli az arcmozgásokat: a szemöldök felhúzása, a szem becsukása, a nyitott száj mosolya, a vicsorgás és az ajak ráncolása, egy 1-től 5-ig terjedő skálán (1 = nincs mozgás, 5 = normál mozgás).
Az értékeket összeadjuk és megszorozzuk 4-gyel. A 3. lépésben a synkinesis súlyossága 3 pontos skálán (0=nincs, 3-ig=súlyos) az 5 kifejezés alatt, mint a 2. lépésben.
Az összpontszámot az akaratlagos mozgások szimmetriaértéke adja, mínusz a nyugalmi szimmetria és a szinkinézis.
|
1 év
|
|
Kinovea© eszköz az arcmozgások elemzéséhez
Időkeret: 1 év
|
Másodlagos eredményként a Kinovea©-t, egy ingyenes és nyílt forráskódú mozgáselemző eszközt használtunk (Kinovea©, 2006. augusztus 15. 0011-ig; Joan Charmant & Contrib, Bordeaux, Franciaország).
A mozgások egyszerű videofelvételeiből a szoftver lehetővé teszi a távolságok és idők mérését manuálisan vagy félautomata követéssel a pontok követésére és az élő értékek vagy pályák ellenőrzésére.
Az arc távolságait három kiválasztott arcizom maximális összehúzódása után mértük: frontalis, orbicularis oris, járom.
Az egyes mozgásminták oldalainak összehasonlításával kiszámított szimmetriaarány.
Az alanyoknak egyenesen előre kellett nézniük egy, a szemközti falra rögzített célpont felé, és megkérték őket, hogy ne mozduljanak el a videófelvétel során.
Arra kérték, hogy a fej a falnak dőljön, és a 3 tesztelt mozdulat során tartsa szilárdan.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-1441-99
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bell Palsy
-
Beijing Tongren HospitalBefejezveA lézeres kezelés enyhíti a krónikus Bell-bénulás tüneteitKína
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiBefejezve
-
Oregon Health and Science UniversityMegszűnt
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalBefejezve
-
Wenzhou Medical UniversityBefejezveBell-féle bénulásKína
Klinikai vizsgálatok a Neurális mobilizáció
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Még nincs toborzás
-
Cionic, Inc.ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittálóEgyesült Államok
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)BefejezveProgresszív szupranukleáris bénulás | Több rendszerű atrófia | Elsődleges parkinsonizmus | Másodlagos vaszkuláris Parkinson-kórOlaszország
-
Richard A. Andersen, PhDUniversity of Southern California; Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center és más munkatársakToborzás