多発性硬化症患者における急性間欠性低酸素症
2020年2月20日 更新者：Milap Sandhu、Shirley Ryan AbilityLab
多発性硬化症患者の症状を改善するための急性間欠性低酸素症の使用の評価
このプロジェクトの全体的な目的は、急性間欠性低酸素症 (AIH) の有効性を調査し、再発寛解型 MS 患者の筋力と活動レベルを改善することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 再発寛解型MSを有する
- 少なくとも片足の随意足関節底屈強度
- 30日間再発がない
- 患者が特定した疾患の段階は、スコアを 3 から 5 の間で評価します (3 = 歩行障害から 5 = 晩期杖、25 フィート歩くには杖が必要)
除外基準:
- 現在、鎮痙薬を服用しており、
- 心血管または呼吸器/肺の障害、代謝機能障害、または閉塞性睡眠時無呼吸の以前の診断がある
- 妊娠中または授乳中の女性（胎児または乳児の発育に対する安全性は不明）
- 認知的懸念（研究に同意し、手順に従う必要があります）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：急性間欠性低酸素症
吸気中の 9% の酸素を 1 分間、21% の酸素を 1 分間交互に。合計15試合
|
吸気中の 9% の酸素を 1 分間、21% の酸素を 1 分間交互に。合計 15 回のイテレーション/エピソード。
|
|
偽コンパレータ：偽急性間欠性低酸素症
吸気中の 21% 酸素を 1 分間、21% 酸素を 1 分間交互に。合計15試合。
|
吸気中の 21% 酸素を 1 分間、21% 酸素を 1 分間交互に。合計 15 回のイテレーション/エピソード。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自発的な足首の強さ
時間枠：介入後60分
|
Biodex を使用した最大等尺性足首底屈および背屈トルク
|
介入後60分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋電図活動
時間枠：介入後60分
|
足底屈筋と背屈筋の筋電図活動
|
介入後60分
|
|
シンボル ディジット モダリティ テスト
時間枠：介入後60分
|
記号数字モダリティ テスト (SDMT) は、人の注意力と処理速度を調べる記号置換神経心理学的テストです。
|
介入後60分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月18日
一次修了 (実際)
2019年10月10日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月19日
最初の投稿 (実際)
2020年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月20日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU00207024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
断続的な低酸素症の臨床試験
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For Life積極的、募集していない