Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut intermitterende hypoxi hos personer med multipel sklerose

20. februar 2020 opdateret af: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Evaluering af brugen af ​​akut intermitterende hypoxi til at forbedre symptomer hos personer med multipel sklerose

Det overordnede formål med dette projekt er at undersøge effektiviteten af ​​Akut Intermitterende Hypoxi (AIH) for at forbedre muskelstyrke og aktivitetsniveau hos individer med recidiverende-remitterende MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har recidiverende-remitterende MS
  • Frivillig ankel plantar fleksion styrke i mindst et ben
  • Er tilbagefaldsfri i 30 dage
  • Patientbestemt sygdomstrin skala score mellem 3 og 5 (3=ganghandicap til 5=sen stok, har brug for stok til at gå 25 fod)

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket antispasticitetsmedicin,
  • Har kardiovaskulære eller respiratoriske/lungelidelser, metabolisk dysfunktion eller tidligere diagnoser af obstruktiv søvnapnø
  • Gravide eller ammende kvinder (sikkerhed for udvikling af foster eller spædbarn er ukendt)
  • Kognitive bekymringer (skal kunne give samtykke til at studere, følge trin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut intermitterende hypoxi
1 minut med 9 % oxygen i den indåndede luft, skiftevis med 1 minut med 21 % oxygen; i alt 15 kampe
Andet: Intermitterende hypoxi
1 minut med 9 % oxygen i den indåndede luft, skiftevis med 1 minut med 21 % oxygen; i alt 15 iterationer/episoder.
Sham-komparator: Sham Akut Intermitterende Hypoxi
1 minut med 21 % oxygen i den indåndede luft, skiftevis med 1 minut med 21 % oxygen; i alt 15 kampe.
Andet: Sham Hypoxi
1 minut med 21 % oxygen i den indåndede luft, skiftevis med 1 minut med 21 % oxygen; i alt 15 iterationer/episoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig ankelstyrke
Tidsramme: 60 minutter efter intervention
Maksimalt isometrisk ankel plantar-fleksion og dorsi-fleksionsmoment ved brug af en Biodex
60 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyogram aktivitet
Tidsramme: 60 minutter efter intervention
Plantar-flexor og Dorsi-flexor elektromyogram aktivitet
60 minutter efter intervention
Symbol Ciffer Modalitetstest
Tidsramme: 60 minutter efter intervention
Symbol-digit modalitetstesten (SDMT) er en neuropsykologisk symbolsubstitutionstest, der undersøger en persons opmærksomhed og behandlingshastighed
60 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbejdspartnere

Edward Hines Jr. VA Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00207024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose, recidiverende-remitterende

Kliniske forsøg med Intermitterende hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner