Hipoxia intermitente aguda en personas con esclerosis múltiple
20 de febrero de 2020 actualizado por: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab
Evaluación del uso de la hipoxia intermitente aguda para mejorar los síntomas en personas con esclerosis múltiple
El objetivo general de este proyecto es investigar la eficacia de la hipoxia intermitente aguda (AIH) para mejorar la fuerza muscular y el nivel de actividad en personas con EM remitente-recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene EM remitente-recurrente
- Fuerza voluntaria de flexión plantar del tobillo en al menos una pierna
- Están libres de recaídas durante 30 días.
- Puntuación de la escala de pasos de la enfermedad determinada por el paciente entre 3 y 5 (3 = discapacidad para caminar a 5 = bastón tardío, necesita bastón para caminar 25 pies)
Criterio de exclusión:
- Actualmente tomando medicamentos antiespásticos,
- Tiene trastornos cardiovasculares o respiratorios/pulmonares, disfunción metabólica o diagnóstico previo de apnea obstructiva del sueño.
- Mujeres embarazadas o lactantes (se desconoce la seguridad para el feto o el bebé en desarrollo)
- Preocupaciones cognitivas (debe poder dar su consentimiento para estudiar, seguir los pasos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hipoxia intermitente aguda
1 minuto de oxígeno al 9% en el aire inspirado, alternando con 1 minuto de oxígeno al 21%; para un total de 15 combates
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1 minuto de oxígeno al 9% en el aire inspirado, alternando con 1 minuto de oxígeno al 21%; para un total de 15 iteraciones/episodios.
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Comparador falso: Hipoxia intermitente aguda simulada
1 minuto de oxígeno al 21% en el aire inspirado, alternando con 1 minuto de oxígeno al 21%; para un total de 15 combates.
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1 minuto de oxígeno al 21% en el aire inspirado, alternando con 1 minuto de oxígeno al 21%; para un total de 15 iteraciones/episodios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza Voluntaria del Tobillo
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la intervención
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Torque isométrico máximo de flexión plantar y dorsiflexión del tobillo usando un Biodex
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60 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad de electromiograma
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la intervención
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Actividad de electromiograma plantar-flexor y dorsi-flexor
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60 minutos después de la intervención
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Prueba de modalidades de dígitos de símbolos
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la intervención
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La prueba de modalidades símbolo-dígito (SDMT) es una prueba neuropsicológica de sustitución de símbolos que examina la atención y la velocidad de procesamiento de una persona.
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60 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente
- Hipoxia
Otros números de identificación del estudio
- STU00207024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .