Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute intermitterende hypoxie bij personen met multiple sclerose

20 februari 2020 bijgewerkt door: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Evaluatie van het gebruik van acute intermitterende hypoxie om de symptomen bij personen met multiple sclerose te verbeteren

De algemene doelstelling van dit project is het onderzoeken van de effectiviteit van acute intermitterende hypoxie (AIH), om de spierkracht en het activiteitsniveau te verbeteren bij personen met relapsing-remitting MS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb relapsing-remitting MS
  • Krachtige plantairflexiekracht van de enkel in ten minste één been
  • Zijn 30 dagen terugvalvrij
  • Door de patiënt bepaalde ziekte Stappenschaalscore tussen 3 en 5 (3=gangbeperking tot 5=late stok, stok nodig om 7,5 meter te lopen)

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikt momenteel medicijnen tegen spasticiteit,
  • Cardiovasculaire of ademhalings- / longaandoeningen, metabole disfunctie of eerdere diagnoses van obstructieve slaapapneu hebben
  • Zwangere of zogende vrouwen (veiligheid voor het ontwikkelen van foetus of baby is onbekend)
  • Cognitieve zorgen (moet toestemming kunnen geven om te studeren, stappen volgen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acute intermitterende hypoxie
1 minuut 9% zuurstof in de ingeademde lucht, afgewisseld met 1 minuut 21% zuurstof; voor een totaal van 15 periodes
Ander: Intermitterende hypoxie
1 minuut 9% zuurstof in de ingeademde lucht, afgewisseld met 1 minuut 21% zuurstof; voor een totaal van 15 iteraties / afleveringen.
Sham-vergelijker: Sham acute intermitterende hypoxie
1 minuut 21% zuurstof in de ingeademde lucht, afgewisseld met 1 minuut 21% zuurstof; voor een totaal van 15 periodes.
Ander: Schijn hypoxie
1 minuut 21% zuurstof in de ingeademde lucht, afgewisseld met 1 minuut 21% zuurstof; voor een totaal van 15 iteraties / afleveringen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijwillige enkelkracht
Tijdsspanne: 60 minuten na de interventie
Maximaal isometrisch enkel plantairflexie- en dorsiflexiekoppel met behulp van een Biodex
60 minuten na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektromyogram activiteit
Tijdsspanne: 60 minuten na de interventie
Plantair-flexor en Dorsi-flexor elektromyogram activiteit
60 minuten na de interventie
Symbool Cijfer Modaliteiten Test
Tijdsspanne: 60 minuten na de interventie
De symbol-digit modalities test (SDMT) is een neuropsychologische test voor symboolvervanging die iemands aandacht en verwerkingssnelheid onderzoekt
60 minuten na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Medewerkers

Edward Hines Jr. VA Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00207024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intermitterende hypoxie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren