Hipóxia Aguda Intermitente em Pessoas com Esclerose Múltipla
20 de fevereiro de 2020 atualizado por: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab
Avaliando o uso de hipóxia intermitente aguda para melhorar os sintomas em pessoas com esclerose múltipla
O objetivo geral deste projeto é investigar a eficácia da Hipóxia Aguda Intermitente (HAI), para melhorar a força muscular e o nível de atividade em indivíduos com EM remitente-recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem EM remitente-recorrente
- Força volitiva de flexão plantar do tornozelo em pelo menos uma perna
- São livres de recaídas por 30 dias
- Pontuação da escala de etapas da doença determinada pelo paciente entre 3 e 5 (3 = incapacidade de marcha a 5 = bengala tardia, necessidade de bengala para andar 25 pés)
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando medicamentos antiespasmódicos,
- Tem distúrbios cardiovasculares ou respiratórios/pulmonares, disfunção metabólica ou diagnóstico prévio de apneia obstrutiva do sono
- Mulheres grávidas ou amamentando (a segurança para o desenvolvimento do feto ou bebê é desconhecida)
- Preocupações cognitivas (deve ser capaz de consentir no estudo, seguir as etapas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hipóxia Aguda Intermitente
1 minuto de oxigênio a 9% no ar inspirado, alternado com 1 minuto de oxigênio a 21%; para um total de 15 lutas
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1 minuto de oxigênio a 9% no ar inspirado, alternado com 1 minuto de oxigênio a 21%; para um total de 15 iterações/episódios.
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Comparador Falso: Hipóxia Aguda Intermitente Simulada
1 minuto de oxigênio a 21% no ar inspirado, alternado com 1 minuto de oxigênio a 21%; totalizando 15 lutas.
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1 minuto de oxigênio a 21% no ar inspirado, alternado com 1 minuto de oxigênio a 21%; para um total de 15 iterações/episódios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força Voluntária do Tornozelo
Prazo: 60 minutos pós-intervenção
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Torque isométrico máximo de flexão plantar e dorsiflexão do tornozelo usando um Biodex
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60 minutos pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade eletromiográfica
Prazo: 60 minutos pós-intervenção
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Atividade eletromiográfica plantar-flexora e dorsi-flexora
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60 minutos pós-intervenção
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Teste de Modalidades de Símbolo Dígito
Prazo: 60 minutos pós-intervenção
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O teste de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT) é um teste neuropsicológico de substituição de símbolos que examina a atenção de uma pessoa e a velocidade de processamento
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60 minutos pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente
- Hipóxia
Outros números de identificação do estudo
- STU00207024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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