Hypoxie aiguë intermittente chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
20 février 2020 mis à jour par: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab
Évaluation de l'utilisation de l'hypoxie intermittente aiguë pour améliorer les symptômes chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
L'objectif général de ce projet est d'étudier l'efficacité de l'hypoxie intermittente aiguë (AIH) pour améliorer la force musculaire et le niveau d'activité chez les personnes atteintes de SP récurrente-rémittente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une SP récurrente-rémittente
- Force de flexion plantaire volontaire de la cheville dans au moins une jambe
- Sont sans rechute pendant 30 jours
- Score sur l'échelle des étapes de la maladie déterminée par le patient entre 3 et 5 (3 = incapacité à la marche à 5 = canne tardive, besoin de canne pour marcher 25 pieds)
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement des médicaments antispasmodiques,
- Avoir des troubles cardiovasculaires ou respiratoires / pulmonaires, un dysfonctionnement métabolique ou des diagnostics antérieurs d'apnée obstructive du sommeil
- Femmes enceintes ou allaitantes (l'innocuité pour le développement du fœtus ou du nourrisson est inconnue)
- Préoccupations cognitives (doit être en mesure de consentir à l'étude, suivre les étapes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hypoxie aiguë intermittente
1 minute d'oxygène à 9 % dans l'air inspiré, en alternance avec 1 minute d'oxygène à 21 % ; pour un total de 15 combats
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1 minute d'oxygène à 9 % dans l'air inspiré, en alternance avec 1 minute d'oxygène à 21 % ; pour un total de 15 itérations/épisodes.
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Comparateur factice: Hypoxie intermittente aiguë factice
1 minute d'oxygène à 21 % dans l'air inspiré, en alternance avec 1 minute d'oxygène à 21 % ; pour un total de 15 combats.
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1 minute d'oxygène à 21 % dans l'air inspiré, en alternance avec 1 minute d'oxygène à 21 % ; pour un total de 15 itérations/épisodes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force volontaire de la cheville
Délai: 60 minutes post-intervention
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Couple isométrique maximal de flexion plantaire et de flexion dorsale de la cheville à l'aide d'un Biodex
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60 minutes post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité électromyogramme
Délai: 60 minutes post-intervention
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Activité électromyogramme fléchisseur plantaire et fléchisseur dorsal
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60 minutes post-intervention
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Test des modalités du chiffre du symbole
Délai: 60 minutes post-intervention
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Le test des modalités symboles-chiffres (SDMT) est un test neuropsychologique de substitution de symboles qui examine l'attention et la vitesse de traitement d'une personne.
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60 minutes post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Première publication (Réel)
21 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Signes et symptômes respiratoires
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- Sclérose en plaques, récurrente-rémittente
- Hypoxie
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00207024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .