Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ipossia acuta intermittente in persone con sclerosi multipla

20 febbraio 2020 aggiornato da: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Valutazione dell'uso dell'ipossia acuta intermittente per migliorare i sintomi nelle persone con sclerosi multipla

L'obiettivo generale di questo progetto è quello di studiare l'efficacia dell'ipossia acuta intermittente (AIH), per migliorare la forza muscolare e il livello di attività in individui con SM recidivante-remittente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soffre di SM recidivante-remittente
  • Forza di flessione plantare volitiva della caviglia in almeno una gamba
  • Sono liberi da ricadute per 30 giorni
  • Punteggio della scala dei passi della malattia determinata dal paziente compreso tra 3 e 5 (da 3 = disabilità della deambulazione a 5 = bastone in ritardo, è necessario il bastone per camminare per 25 piedi)

Criteri di esclusione:

  • Attualmente assume farmaci antispastici,
  • Avere disturbi cardiovascolari o respiratori/polmonari, disfunzione metabolica o precedenti diagnosi di apnea ostruttiva del sonno
  • Donne in gravidanza o che allattano (la sicurezza per lo sviluppo del feto o del neonato non è nota)
  • Preoccupazioni cognitive (deve essere in grado di acconsentire allo studio, seguire i passaggi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ipossia intermittente acuta
1 minuto di ossigeno al 9% nell'aria inspirata, alternato a 1 minuto di ossigeno al 21%; per un totale di 15 partite
Altro: Ipossia intermittente
1 minuto di ossigeno al 9% nell'aria inspirata, alternato a 1 minuto di ossigeno al 21%; per un totale di 15 iterazioni/episodi.
Comparatore fittizio: Ipossia acuta intermittente fittizia
1 minuto di ossigeno al 21% nell'aria inspirata, alternato a 1 minuto di ossigeno al 21%; per un totale di 15 partite.
Altro: Ipossia fittizia
1 minuto di ossigeno al 21% nell'aria inspirata, alternato a 1 minuto di ossigeno al 21%; per un totale di 15 iterazioni/episodi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza volontaria della caviglia
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'intervento
Massima coppia isometrica di flessione plantare della caviglia e di flessione dorsale utilizzando un Biodex
60 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività dell'elettromiogramma
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'intervento
Attività dell'elettromiogramma plantare-flessore e dorsi-flessore
60 minuti dopo l'intervento
Test delle modalità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'intervento
Il test delle modalità simbolo-cifra (SDMT) è un test neuropsicologico di sostituzione del simbolo che esamina l'attenzione e la velocità di elaborazione di una persona
60 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Collaboratori

Edward Hines Jr. VA Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00207024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipossia intermittente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi