Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra przerywana hipoksja u osób ze stwardnieniem rozsianym

20 lutego 2020 zaktualizowane przez: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Ocena użycia ostrej przerywanej hipoksji w celu złagodzenia objawów u osób ze stwardnieniem rozsianym

Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie skuteczności ostrej przerywanej hipoksji (AIH) w poprawie siły mięśniowej i poziomu aktywności u osób z rzutowo-remisyjną postacią SM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masz rzutowo-remisyjną postać stwardnienia rozsianego
  • Dowolna siła zgięcia podeszwowego kostki w co najmniej jednej nodze
  • Są wolne od nawrotów przez 30 dni
  • Wynik w skali stopni choroby określonej przez pacjenta od 3 do 5 (3 = niepełnosprawność chodu do 5 = późna laska, potrzeba laski, aby przejść 25 stóp)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmuje leki przeciwspastyczne,
  • Mają zaburzenia układu sercowo-naczyniowego lub układu oddechowego/płuc, dysfunkcję metaboliczną lub wcześniejszą diagnozę obturacyjnego bezdechu sennego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące (bezpieczeństwo dla rozwijającego się płodu lub niemowlęcia nie jest znane)
  • Problemy poznawcze (musi być w stanie wyrazić zgodę na badanie, postępować zgodnie z krokami)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ostra przerywana hipoksja
1 minuta 9% tlenu we wdychanym powietrzu, naprzemiennie z 1 minutą 21% tlenu; w sumie 15 walk
Inny: Przerywana hipoksja
1 minuta 9% tlenu we wdychanym powietrzu, naprzemiennie z 1 minutą 21% tlenu; w sumie 15 iteracji / odcinków.
Pozorny komparator: Pozorowana ostra przerywana hipoksja
1 minuta 21% tlenu we wdychanym powietrzu, naprzemiennie z 1 minutą 21% tlenu; w sumie 15 walk.
Inny: Pozorowana hipoksja
1 minuta 21% tlenu we wdychanym powietrzu, naprzemiennie z 1 minutą 21% tlenu; w sumie 15 iteracji / odcinków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobrowolna siła kostki
Ramy czasowe: 60 minut po interwencji
Maksymalny izometryczny moment obrotowy zgięcia podeszwowego i grzbietowego kostki przy użyciu Biodex
60 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność elektromiogramu
Ramy czasowe: 60 minut po interwencji
Aktywność elektromiogramu zginacza podeszwowego i zginacza grzbietowego
60 minut po interwencji
Test modalności symboli cyfrowych
Ramy czasowe: 60 minut po interwencji
Test modalności symbol-cyfra (SDMT) to neuropsychologiczny test zastępowania symboli, który bada uwagę osoby i szybkość przetwarzania
60 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Współpracownicy

Edward Hines Jr. VA Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00207024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerywana hipoksja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj