Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti ajoittainen hypoksia henkilöillä, joilla on MS-tauti

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Akuutin ajoittaisen hypoksian käytön arviointi MS-tautia sairastavien henkilöiden oireiden parantamiseksi

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia akuutin jaksottaisen hypoksian (AIH) tehokkuutta parantaakseen lihasvoimaa ja aktiivisuustasoa potilailla, joilla on uusiutuva MS-tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on relapsoiva MS-tauti
  • Tahallinen nilkan plantaarinen taivutusvoima vähintään yhdessä jalassa
  • Ovat uusiutumattomia 30 päivää
  • Potilaan määrittelemät sairausvaiheet asteikolla 3–5 (3 = kävelyvamma - 5 = myöhäinen keppi, kepin tarve kävellä 25 jalkaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytän tällä hetkellä spastisuutta vähentäviä lääkkeitä,
  • sinulla on sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten/keuhkojen häiriöitä, aineenvaihduntahäiriöitä tai aiempi diagnoosi obstruktiivinen uniapnea
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset (turvallisuutta sikiön tai vauvan kehittymiselle ei tunneta)
  • Kognitiiviset huolenaiheet (on voitava suostua opiskeluun, seurata vaiheita)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akuutti ajoittainen hypoksia
1 minuutti 9 % happea sisäänhengitetyssä ilmassa vuorotellen 1 minuutin 21 % hapen kanssa; yhteensä 15 ottelua
Muut: Ajoittainen hypoksia
1 minuutti 9 % happea sisäänhengitetyssä ilmassa vuorotellen 1 minuutin 21 % hapen kanssa; yhteensä 15 toistoa/jaksoa.
Huijausvertailija: Valeakuutti ajoittainen hypoksia
1 minuutti 21 % happea sisäänhengitetyssä ilmassa vuorotellen 1 minuutin 21 % hapen kanssa; yhteensä 15 ottelua.
Muut: Huijaushypoksia
1 minuutti 21 % happea sisäänhengitetyssä ilmassa vuorotellen 1 minuutin 21 % hapen kanssa; yhteensä 15 toistoa/jaksoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaaehtoinen nilkan voima
Aikaikkuna: 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Suurin isometrinen nilkan plantaarinen fleksio ja dorsi-flexion vääntömomentti Biodexillä
60 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektromyogrammin aktiivisuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Plantar-flexor ja Dorsi-flexor elektromyogrammitoiminta
60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Symbolinumeromodaliteettitesti (SDMT) on symbolikorvausneuropsykologinen testi, joka tutkii henkilön huomiokykyä ja käsittelynopeutta.
60 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shirley Ryan AbilityLab

Yhteistyökumppanit

Edward Hines Jr. VA Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00207024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen hypoksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa