Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острая перемежающаяся гипоксия у лиц с рассеянным склерозом

20 февраля 2020 г. обновлено: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Оценка использования острой перемежающейся гипоксии для улучшения симптомов у лиц с рассеянным склерозом

Общая цель этого проекта - исследовать эффективность острой перемежающейся гипоксии (AIH) для улучшения мышечной силы и уровня активности у людей с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеют рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз.
  • Сила произвольного подошвенного сгибания голеностопного сустава по крайней мере на одной ноге
  • Без рецидивов в течение 30 дней
  • Оценка по шкале стадий заболевания, определяемой пациентом, от 3 до 5 (от 3 = нарушение походки до 5 = позднее использование трости, необходимость использования трости для ходьбы на 25 футов)

Критерий исключения:

  • В настоящее время принимает антиспастические препараты,
  • Имеют сердечно-сосудистые или респираторные/легочные нарушения, метаболическую дисфункцию или предшествующий диагноз обструктивного апноэ во сне
  • Беременные или кормящие женщины (безопасность для развивающегося плода или младенца неизвестна)
  • Когнитивные проблемы (должен быть в состоянии дать согласие на обучение, выполнить шаги)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Острая перемежающаяся гипоксия
1 минута 9% кислорода во вдыхаемом воздухе, чередующаяся с 1 минутой 21% кислорода; всего 15 боев
Другой: Перемежающаяся гипоксия
1 минута 9% кислорода во вдыхаемом воздухе, чередующаяся с 1 минутой 21% кислорода; всего 15 итераций/эпизодов.
Фальшивый компаратор: Имитация острой перемежающейся гипоксии
1 минута 21% кислорода во вдыхаемом воздухе, чередующаяся с 1 минутой 21% кислорода; всего 15 боев.
Другой: Имитация гипоксии
1 минута 21% кислорода во вдыхаемом воздухе, чередующаяся с 1 минутой 21% кислорода; всего 15 итераций/эпизодов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Добровольная сила лодыжки
Временное ограничение: 60 минут после вмешательства
Максимальный изометрический крутящий момент подошвенного и тыльного сгибания голеностопного сустава с использованием Biodex.
60 минут после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электромиограмма активность
Временное ограничение: 60 минут после вмешательства
Электромиограмма активности подошвенных и тыльных сгибателей
60 минут после вмешательства
Тест модальностей символа и цифры
Временное ограничение: 60 минут после вмешательства
Тест символьно-цифровых модальностей (SDMT) представляет собой нейропсихологический тест с заменой символов, который исследует внимание человека и скорость обработки информации.
60 минут после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shirley Ryan AbilityLab

Соавторы

Edward Hines Jr. VA Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00207024

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Перемежающаяся гипоксия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться