Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt intermitterende hypoksi hos personer med multippel sklerose

20. februar 2020 oppdatert av: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Evaluering av bruken av akutt intermitterende hypoksi for å forbedre symptomene hos personer med multippel sklerose

Det overordnede målet med dette prosjektet er å undersøke effektiviteten av akutt intermitterende hypoksi (AIH), for å forbedre muskelstyrke og aktivitetsnivå hos personer med relapsende-remitterende MS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har residiverende-remitterende MS
  • Frivillig ankel plantar fleksjonsstyrke i minst ett ben
  • Er tilbakefallsfri i 30 dager
  • Pasientbestemt sykdomstrinn skala skåre mellom 3 og 5 (3=gangvansker til 5=sen stokk, trenger stokk for å gå 25 fot)

Ekskluderingskriterier:

  • Tar for tiden antispastisitetsmedisiner,
  • Har kardiovaskulære eller respiratoriske/lungesykdommer, metabolsk dysfunksjon eller tidligere diagnoser av obstruktiv søvnapné
  • Gravide eller ammende kvinner (sikkerhet for utvikling av foster eller spedbarn er ukjent)
  • Kognitive bekymringer (må kunne samtykke til å studere, følg trinnene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akutt intermitterende hypoksi
1 minutt med 9 % oksygen i den inspirerte luften, alternerende med 1 minutt med 21 % oksygen; for totalt 15 kamper
Annen: Intermitterende hypoksi
1 minutt med 9 % oksygen i den inspirerte luften, alternerende med 1 minutt med 21 % oksygen; for totalt 15 iterasjoner/episoder.
Sham-komparator: Sham Akutt Intermitterende Hypoksi
1 minutt med 21 % oksygen i den inspirerte luften, alternerende med 1 minutt med 21 % oksygen; for totalt 15 kamper.
Annen: Skum hypoksi
1 minutt med 21 % oksygen i den inspirerte luften, alternerende med 1 minutt med 21 % oksygen; for totalt 15 iterasjoner/episoder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig ankelstyrke
Tidsramme: 60 minutter etter intervensjon
Maksimalt isometrisk ankel plantar-fleksjon og dorsi-fleksjon dreiemoment ved bruk av en Biodex
60 minutter etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyogramaktivitet
Tidsramme: 60 minutter etter intervensjon
Plantar-flexor og Dorsi-flexor elektromyogramaktivitet
60 minutter etter intervensjon
Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: 60 minutter etter intervensjon
Symbol-digit modalities test (SDMT) er en symbolsubstitusjon nevropsykologisk test som undersøker en persons oppmerksomhet og prosesseringshastighet
60 minutter etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbeidspartnere

Edward Hines Jr. VA Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00207024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterende

Kliniske studier på Intermitterende hypoksi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere