Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut időszakos hipoxia sclerosis multiplexben szenvedőknél

2020. február 20. frissítette: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Az akut időszakos hipoxia alkalmazásának értékelése a szklerózis multiplexben szenvedő betegek tüneteinek javítására

A projekt átfogó célja az akut időszakos hipoxia (AIH) hatékonyságának vizsgálata, a relapszusos-remittáló SM-ben szenvedő egyének izomerejének és aktivitási szintjének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Relapszusos-remittáló SM-je van
  • Az akaratlagos boka talphajlítási ereje legalább az egyik lábban
  • 30 napig visszaesésmentesek
  • A beteg által meghatározott betegséglépések skálapontszáma 3 és 5 között (3 = járási fogyatékosság és 5 = késői bot, bot szükséges a 25 láb gyalogláshoz)

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg görcsoldó gyógyszereket szed,
  • Szív- és érrendszeri vagy légzőszervi/tüdőbetegsége van, anyagcserezavara van, vagy korábban obstruktív alvási apnoéja van
  • Terhes vagy szoptató nők (a fejlődő magzat vagy csecsemő biztonsága nem ismert)
  • Kognitív aggodalmak (bele kell tudni engedni a tanulmányozást, követni kell a lépéseket)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akut időszakos hipoxia
1 perc 9%-os oxigén a belélegzett levegőben, felváltva 1 perc 21%-os oxigénnel; összesen 15 meccsre
Egyéb: Időszakos hipoxia
1 perc 9%-os oxigén a belélegzett levegőben, felváltva 1 perc 21%-os oxigénnel; összesen 15 iteráció/epizód erejéig.
Sham Comparator: Színlelt akut időszakos hipoxia
1 perc 21%-os oxigén a belélegzett levegőben, felváltva 1 perc 21%-os oxigénnel; összesen 15 meccsre.
Egyéb: Álhipoxia
1 perc 21%-os oxigén a belélegzett levegőben, felváltva 1 perc 21%-os oxigénnel; összesen 15 iteráció/epizód erejéig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önkéntes bokaerő
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után
Maximális izometrikus boka talpi hajlítás és dorsi-flexiós nyomaték Biodex segítségével
60 perccel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektromiogram aktivitás
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után
Plantar-flexor és Dorsi-flexor elektromiogram aktivitás
60 perccel a beavatkozás után
Szimbólum számjegy modalitás teszt
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után
A szimbólum-számjegy modalitásteszt (SDMT) egy szimbólumhelyettesítő neuropszichológiai teszt, amely egy személy figyelmét és feldolgozási sebességét vizsgálja.
60 perccel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Együttműködők

Edward Hines Jr. VA Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00207024

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel