Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní intermitentní hypoxie u osob s roztroušenou sklerózou

20. února 2020 aktualizováno: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Hodnocení použití akutní intermitentní hypoxie ke zlepšení příznaků u osob s roztroušenou sklerózou

Celkovým cílem tohoto projektu je prozkoumat účinnost akutní intermitentní hypoxie (AIH) ke zlepšení svalové síly a úrovně aktivity u jedinců s relaps-remitující RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít relabující-remitující RS
  • Síla dobrovolné plantární flexe kotníku alespoň v jedné noze
  • Jsou bez relapsu po dobu 30 dnů
  • Skóre škály kroků nemoci určované pacientem mezi 3 a 5 (3 = porucha chůze na 5 = pozdní hůl, potřeba hůlky k chůzi 25 stop)

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváte léky na spasticitu,
  • Máte kardiovaskulární nebo respirační/plicní poruchy, metabolickou dysfunkci nebo předchozí diagnózu obstrukční spánkové apnoe
  • Těhotné nebo kojící ženy (bezpečnost pro vyvíjející se plod nebo dítě není známa)
  • Kognitivní obavy (musí být schopen souhlasit se studiem, postupovat podle kroků)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akutní intermitentní hypoxie
1 minuta 9% kyslíku ve vdechovaném vzduchu, střídavě 1 minuta 21% kyslíku; celkem 15 zápasů
Jiný: Intermitentní hypoxie
1 minuta 9% kyslíku ve vdechovaném vzduchu, střídavě 1 minuta 21% kyslíku; pro celkem 15 iterací/epizod.
Falešný srovnávač: Falešná akutní intermitentní hypoxie
1 minuta 21% kyslíku ve vdechovaném vzduchu, střídavě 1 minuta 21% kyslíku; celkem 15 zápasů.
Jiný: Falešná hypoxie
1 minuta 21% kyslíku ve vdechovaném vzduchu, střídavě 1 minuta 21% kyslíku; pro celkem 15 iterací/epizod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dobrovolná síla kotníku
Časové okno: 60 minut po zásahu
Maximální izometrický točivý moment plantární flexe kotníku a dorzální flexe pomocí Biodexu
60 minut po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita elektromyogramu
Časové okno: 60 minut po zásahu
Elektromyogramová aktivita plantárního flexoru a dorsi-flexoru
60 minut po zásahu
Test modalit symbolových číslic
Časové okno: 60 minut po zásahu
Test symbol-digit modalities (SDMT) je neuropsychologický test se substitucí symbolů, který zkoumá pozornost člověka a rychlost zpracování.
60 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Spolupracovníci

Edward Hines Jr. VA Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00207024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intermitentní hypoxie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit