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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04280484
다발성 경화증 환자의 급성 간헐적 저산소증
2020년 2월 20일 업데이트: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab
다발성 경화증 환자의 증상 개선을 위한 급성 간헐적 저산소증의 사용 평가
이 프로젝트의 전반적인 목적은 급성 간헐적 저산소증(AIH)의 효과를 조사하여 재발 완화성 다발성 경화증 환자의 근력과 활동 수준을 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발 완화성 MS 보유
- 적어도 한쪽 다리의 수의적 발목 저측굴곡 근력
- 30일 동안 재발 없음
- 3에서 5 사이의 환자 결정 질병 단계 척도 점수(3=보행 장애 ~ 5=늦은 지팡이, 25피트를 걷는 데 지팡이 필요)
제외 기준:
- 현재 항경련제를 복용하고 있으며,
- 심혈관 또는 호흡기/폐 장애, 대사 기능 장애 또는 폐쇄성 수면 무호흡증의 이전 진단이 있는 경우
- 임산부 또는 수유부(발달 중인 태아 또는 유아에 대한 안전성은 불명)
- 인지 문제(학습에 동의하고 단계를 따를 수 있어야 함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 급성 간헐적 저산소증
흡기 공기 중 9% 산소 1분, 21% 산소 1분과 번갈아 가며; 총 15번의 시합 동안
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흡기 공기 중 9% 산소 1분, 21% 산소 1분과 번갈아 가며; 총 15회 반복/에피소드.
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가짜 비교기: 가짜 급성 간헐적 저산소증
흡기 공기 중 21% 산소 1분, 21% 산소 1분과 번갈아 가며; 총 15번의 시합 동안.
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흡기 공기 중 21% 산소 1분, 21% 산소 1분과 번갈아 가며; 총 15회 반복/에피소드.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자발적 발목 근력
기간: 개입 후 60분
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Biodex를 사용한 최대 아이소메트릭 발목 저측 굴곡 및 배측 굴곡 토크
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개입 후 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근전도 활동
기간: 개입 후 60분
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족저 굴근 및 배측 굴근 근전도 활동
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개입 후 60분
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기호 숫자 양식 테스트
기간: 개입 후 60분
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SDMT(Symbol-Digit Modalities Test)는 사람의 주의력과 처리 속도를 검사하는 기호 대체 신경 심리 검사입니다.
|
개입 후 60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00207024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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