多发性硬化症患者的急性间歇性缺氧
2020年2月20日 更新者：Milap Sandhu、Shirley Ryan AbilityLab
评估使用急性间歇性缺氧改善多发性硬化症患者的症状
该项目的总体目标是研究急性间歇性缺氧 (AIH) 的有效性，以提高复发缓解型 MS 患者的肌肉力量和活动水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有复发缓解型 MS
- 至少一条腿的自主踝关节跖屈强度
- 30 天内无复发
- 患者确定的疾病步数评分在 3 到 5 之间（3 = 步态障碍到 5 = 晚期手杖，需要手杖行走 25 英尺）
排除标准：
- 目前正在服用抗痉挛药物，
- 患有心血管或呼吸/肺部疾病、代谢功能障碍或先前诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停
- 孕妇或哺乳期妇女（发育中的胎儿或婴儿的安全性未知）
- 认知问题（必须能够同意学习，遵循步骤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：急性间歇性缺氧
吸入空气中 9% 的氧气 1 分钟，与 21% 的氧气 1 分钟交替；总共15回合
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吸入空气中 9% 的氧气 1 分钟，与 21% 的氧气 1 分钟交替；总共 15 次迭代/剧集。
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假比较器：假性急性间歇性缺氧
吸入空气中 21% 的氧气 1 分钟，与 21% 的氧气 1 分钟交替；总共 15 回合。
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吸入空气中 21% 的氧气 1 分钟，与 21% 的氧气 1 分钟交替；总共 15 次迭代/剧集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自主踝关节力量
大体时间：干预后 60 分钟
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使用 Biodex 的最大等距踝关节跖屈和背屈扭矩
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干预后 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌电活动
大体时间：干预后 60 分钟
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跖屈肌和背屈肌肌电图活动
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干预后 60 分钟
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符号数字模态测试
大体时间：干预后 60 分钟
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符号数字模态测试 (SDMT) 是一种符号替代神经心理学测试，用于检查一个人的注意力和处理速度
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干预后 60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月18日
初级完成 (实际的)
2019年10月10日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月19日
首次发布 (实际的)
2020年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月20日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STU00207024
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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