Akut intermittent hypoxi hos personer med multipel skleros
20 februari 2020 uppdaterad av: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab
Utvärdera användningen av akut intermittent hypoxi för att förbättra symtom hos personer med multipel skleros
Det övergripande målet med detta projekt är att undersöka effektiviteten av Akut Intermittent Hypoxi (AIH), för att förbättra muskelstyrkan och aktivitetsnivån hos individer med skovvis-remitterande MS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har skov-remitterande MS
- Frivillig ankel plantar flexionsstyrka i minst ett ben
- Är återfallsfria i 30 dagar
- Patientbestämda sjukdomssteg skala poäng mellan 3 och 5 (3=gångshinder till 5=sen käpp, behöver käpp för att gå 25 fot)
Exklusions kriterier:
- Tar för närvarande antispasticitetsmediciner,
- Har kardiovaskulära eller andnings-/lungsjukdomar, metabolisk dysfunktion eller tidigare diagnoser av obstruktiv sömnapné
- Gravida eller ammande kvinnor (säkerheten för att utveckla foster eller spädbarn är okänd)
- Kognitiva problem (måste kunna samtycka till att studera, följa steg)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akut intermittent hypoxi
1 minut med 9 % syre i inandningsluften, alternerande med 1 minut med 21 % syre; för totalt 15 matcher
|
1 minut med 9 % syre i inandningsluften, alternerande med 1 minut med 21 % syre; för totalt 15 iterationer/avsnitt.
|
|
Sham Comparator: Sham Akut Intermittent Hypoxi
1 minut med 21 % syre i inandningsluften, alternerande med 1 minut med 21 % syre; för totalt 15 matcher.
|
1 minut med 21 % syre i inandningsluften, alternerande med 1 minut med 21 % syre; för totalt 15 iterationer/avsnitt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frivillig fotledsstyrka
Tidsram: 60 minuter efter intervention
|
Maximalt isometrisk ankel plantar-flexion och dorsi-flexion vridmoment med hjälp av en Biodex
|
60 minuter efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektromyogramaktivitet
Tidsram: 60 minuter efter intervention
|
Plantar-flexor och Dorsi-flexor elektromyogramaktivitet
|
60 minuter efter intervention
|
|
Symbol Siffror Modalitetstest
Tidsram: 60 minuter efter intervention
|
Symbol-digit modalities test (SDMT) är ett neuropsykologiskt test för symbolsubstitution som undersöker en persons uppmärksamhet och bearbetningshastighet
|
60 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Första postat (Faktisk)
21 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00207024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .