コルチコステロイド抵抗性または感受性の敗血症の迅速な認識 (RECORDS)
コルチコセラピーに最適な敗血症集団を特定するための多施設共同隠蔽割付マルチアーム盲検無作為対照試験
主な目的と主要評価項目: ヒドロコルチゾンとフルドロコルチゾンとプラセボの効果を、死亡または持続的な臓器不全の複合に対する効果を比較する - 人工呼吸器、新しい腎代替療法、または昇圧剤への継続的な依存として定義される - 集中治療室で 90 日間評価される（ICU）の成人であり、免疫応答とコルチコステロイドの生物活性について異なる生物学的プロファイルを持っています。
副次的な目的とエンドポイント:
- 6 か月時点での死亡率と健康関連の生活の質。
- 毎日の臓器機能 (SOFA スコア 1、2、3、4、7、10、14、28、および 90 日目);
- 毎日の二次感染 (最大 90 日)
- グルコース、ナトリウム、カリウムの毎日の血中および尿中レベル（最大28日）
- 毎日の胃十二指腸出血 (最大 28 日)
- 毎日の認知機能と筋力 (1 日目から 28 日目、90 日目、180 日目)。
調査の概要
詳細な説明
低用量 (1 日あたり 400 mg 以下のヒドロコルチゾンまたは同等量) の潜在的な利点と、完全な用量 (3 日以上) でのより長い期間の治療の潜在的な利点は、過去 30 年間にわたって多数のランダム化比較試験で調査されてきました。 過去 2 年間で、敗血症におけるコルチコステロイドの使用に関する臨床診療のガイドラインが発表されました。 ガイドラインの 1 つを除くすべては、敗血症性ショックの患者および輸液補充と昇圧療法に反応しにくい患者を除いて、敗血症でのコルチコステロイドの使用に反対することを推奨しています。 いくつかのガイドラインでは、コルチコステロイドは断続的なボーラスではなく、持続的な注入として投与されるべきであると示唆されています.
コルチコステロイドの生存効果は、年齢、性別、疾患の重症度、感染の種類、感染源、または病原体の種類の影響を受けません。 現在、敗血症における CS 感受性/耐性の診断テストはありません。 科学界は、コルチコステロイドから生存利益を得る患者 (CS 感受性敗血症) と害を受ける可能性のある患者 (CS 耐性敗血症) を区別するマーカーを特定するために競争しています。 敗血症では、制御されていない反応が全身の炎症や臓器の損傷、または免疫麻痺や二次感染を引き起こす可能性があります。 明らかに、全身性炎症の患者は CS の恩恵を受ける可能性がありますが、免疫不全麻痺の患者は悪化する可能性があります。 研究チームは、コルチコステロイドに反応した生存と、ACTH テスト結果による CIRCI の存在との間の相互作用を探していました (コルチゾールの増加は 9µg/dL 未満)。 Ger-Inf-05 試験では CIRCI 患者でコルチコステロイドの利点がより重要でしたが、APROCCHS 試験ではそうではありませんでした。 したがって、現在の敗血症ガイドラインは、ACTH テストがコルチコステロイドの使用を確実にガイドしない可能性があることを示唆しています。 実際、この検査は、コルチコステロイドの生物活性や患者の免疫状態に関する情報を提供するものではありません。 最近の研究では、100 の遺伝子に基づくトランスクリプトーム シグネチャが、コルチコステロイドにさらされると死亡リスクが増加した小児敗血症のサブセットを特定する可能性があることが示唆されました。 別の研究では、免疫不全麻痺 (SRS1) または全身性炎症 (SRS 2) に関連するトランスクリプトームベースの敗血症応答シグネチャ (SRS) が見つかりました。 この研究では、SRS 2 トランスクリプトーム シグネチャを持つ患者は、ヒドロコルチゾンで治療すると死亡率が有意に高くなりました。 したがって、敗血症におけるコルチコステロイドに対する感受性/耐性のメカニズムの調査を開始しました。つまり、患者の炎症状態の代理としてエンドカンを調査し、コルチコステロイドの生物活性のマーカーとして GILZ 発現を調査しました。
これは、新しい多施設隠蔽割り当てマルチアーム、並列グループ、適応盲検無作為化比較試験です。 この試験の全体的な目的は、免疫状態および/またはコルチコステロイドの生物学的活性のさまざまな特徴が、敗血症の成人のヒドロコルチゾンとフルドロコルチゾンに対する反応に影響を与えるかどうかを判断することです。 実用性を維持するために、この試験には幅広い適格基準があり、敗血症の一次診断で ICU に入院したすべての患者が含まれます。 患者は、ヒドロコルチゾンとフルドロコルチゾンまたはプラセボに7日間ランダムに割り当てられ、1800人の患者を対象とし、最大6か月まで完全に追跡されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Djillali ANNANE, MD, PhD
- 電話番号：+33 1 47 10 77 87
- メール：djillali.annane@aphp.fr
研究場所
-
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Hauts-de-Seine
-
Garches、Hauts-de-Seine、フランス、92380
- 募集
- Department of medical and surgical Intensive Care Unit, Raymond Poincaré Hospital - APHP
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者;
- 主な診断として、感染が証明されているか疑われる ICU に入院している。
- 市中肺炎関連の敗血症または昇圧剤依存症（ノルエピネフリン、エピネフリン、バソプレシン、ドーパミン、フェニレフリン）または敗血症性ショック（少なくとも65mmHgの平均血圧および2mmol/l以上の乳酸レベルを維持するための昇圧剤）または急性呼吸窮迫症候群（ARDS） : a- 急性発症、すなわち明らかな臨床的損傷から 1 週間以内に呼吸器症候群の進行を伴う、b- 胸部画像での両側性混濁は、他の肺病変では説明できない。 胸水、無気肺、結節など、c- 心不全または容量過負荷の証拠なし、d- PaO2/FiO2 ≤ 300 mm Hg、- PEEP ≥ 5 cm H2O;
1 つ以上の RECORDS 固有のバイオマーカーについて検査を受けた患者:
- サークル
- エンドカン
- ギルズ
- DUSP-1
- MDW
- リンパ球減少症
- トランスクリプトーム SRS2
- エンドタイプ B
- PCR COVID-19
- PCRインフルエンザ
- PCR その他の呼吸器ウイルス
- グルココルチコイドに対する皮膚血管収縮反応
- -同意できる場合はインフォームドおよび書面による同意に署名した患者、そうでない場合は、包含のスクリーニング時に出席するたびに代理人からの同意がない場合;
- 社会保障制度または国民皆保険に加入している患者 (フランスの Couverture Maladie Universelle (CMU);
- 後見人または保佐人の下にある患者が含まれます。
- 単純な緊急事態（法的定義）の場合の患者が含まれます。
- 患者はcovid 19で管理され、生物学的サンプルが利用可能です。
除外基準:
- 妊娠;
- 48時間以内に予想される死亡または延命治療の中止;
- 以前にこの研究に登録した
- 最新の国際ガイドラインによるコルチコステロイドの正式な適応症
- 過去6か月以内に生ウイルスによるワクチン接種
- ヒドロコルチゾンまたはフルドロコルチゾン、または（マイクロサインベタメタゾンジプロピオン酸*）またはそれらの賦形剤（spc）のいずれかに対する過敏症
- 避妊をしていない妊娠可能な女性
- 授乳中の女性 ※この層に含まれる患者は、該当する場合は感染部位や潰瘍部位にクリームを塗布しないでください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイオマーカー CIRCI neg: コルチコステロイドアーム
治療としてのヒドロコルチゾンとフルドロコルチゾン：実験的治療としてのヘミコハク酸ヒドロコルチゾンと9αフルドロコルチゾン。
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ヘミコハク酸ヒドロコルチゾン/ヒドロコルチゾン プラセボは、6 時間ごとに 50 mg の静脈内ボーラスとして投与されます。 9 アルファ フルドロコルチゾン / 9 アルファ フルドロコルチゾン プラセボは、朝に 1 日 1 回、経鼻胃管を介して 50 μg の錠剤として投与されます。 治験薬は、無作為化の直後（治験の0日目）から開始され、最大7日間ICUから退院するまで続きます。 治験薬は漸減することなく中止されます。 |
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プラセボコンパレーター：バイオマーカー CIRCI 陰性：プラセボ群
プラセボ：ヒドロコルチゾンプラセボおよびプラセボ治療としての9αフルドロコルチゾンプラセボ。
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ヘミコハク酸ヒドロコルチゾン/ヒドロコルチゾン プラセボは、6 時間ごとに 50 mg の静脈内ボーラスとして投与されます。 9 アルファ フルドロコルチゾン / 9 アルファ フルドロコルチゾン プラセボは、朝に 1 日 1 回、経鼻胃管を介して 50 μg の錠剤として投与されます。 治験薬は、無作為化の直後（治験の0日目）から開始され、最大7日間ICUから退院するまで続きます。 治験薬は漸減することなく中止されます。 |
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実験的：バイオマーカーエンドカン：コルチコステロイドアーム
治療としてのヒドロコルチゾンとフルドロコルチゾン：実験的治療としてのヘミコハク酸ヒドロコルチゾンと9αフルドロコルチゾン。
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ヘミコハク酸ヒドロコルチゾン/ヒドロコルチゾン プラセボは、6 時間ごとに 50 mg の静脈内ボーラスとして投与されます。 9 アルファ フルドロコルチゾン / 9 アルファ フルドロコルチゾン プラセボは、朝に 1 日 1 回、経鼻胃管を介して 50 μg の錠剤として投与されます。 治験薬は、無作為化の直後（治験の0日目）から開始され、最大7日間ICUから退院するまで続きます。 治験薬は漸減することなく中止されます。 |
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プラセボコンパレーター：バイオマーカーエンドカン：プラセボ群
プラセボ：ヒドロコルチゾンプラセボおよびプラセボ治療としての9αフルドロコルチゾンプラセボ。
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ヘミコハク酸ヒドロコルチゾン/ヒドロコルチゾン プラセボは、6 時間ごとに 50 mg の静脈内ボーラスとして投与されます。 9 アルファ フルドロコルチゾン / 9 アルファ フルドロコルチゾン プラセボは、朝に 1 日 1 回、経鼻胃管を介して 50 μg の錠剤として投与されます。 治験薬は、無作為化の直後（治験の0日目）から開始され、最大7日間ICUから退院するまで続きます。 治験薬は漸減することなく中止されます。 |
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実験的：バイオマーカー GILZ: コルチコステロイドアーム
治療としてのヒドロコルチゾンとフルドロコルチゾン：実験的治療としてのヘミコハク酸ヒドロコルチゾンと9αフルドロコルチゾン。
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ヘミコハク酸ヒドロコルチゾン/ヒドロコルチゾン プラセボは、6 時間ごとに 50 mg の静脈内ボーラスとして投与されます。 9 アルファ フルドロコルチゾン / 9 アルファ フルドロコルチゾン プラセボは、朝に 1 日 1 回、経鼻胃管を介して 50 μg の錠剤として投与されます。 治験薬は、無作為化の直後（治験の0日目）から開始され、最大7日間ICUから退院するまで続きます。 治験薬は漸減することなく中止されます。 |
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プラセボコンパレーター：バイオマーカー GILZ: プラセボ群
プラセボ：ヒドロコルチゾンプラセボおよびプラセボ治療としての9αフルドロコルチゾンプラセボ。
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ヘミコハク酸ヒドロコルチゾン/ヒドロコルチゾン プラセボは、6 時間ごとに 50 mg の静脈内ボーラスとして投与されます。 9 アルファ フルドロコルチゾン / 9 アルファ フルドロコルチゾン プラセボは、朝に 1 日 1 回、経鼻胃管を介して 50 μg の錠剤として投与されます。 治験薬は、無作為化の直後（治験の0日目）から開始され、最大7日間ICUから退院するまで続きます。 治験薬は漸減することなく中止されます。 |
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実験的：バイオマーカー CPD: コルチコステロイドアーム
治療としてのヒドロコルチゾンとフルドロコルチゾン：実験的治療としてのヘミコハク酸ヒドロコルチゾンと9αフルドロコルチゾン。
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ヘミコハク酸ヒドロコルチゾン/ヒドロコルチゾン プラセボは、6 時間ごとに 50 mg の静脈内ボーラスとして投与されます。 9 アルファ フルドロコルチゾン / 9 アルファ フルドロコルチゾン プラセボは、朝に 1 日 1 回、経鼻胃管を介して 50 μg の錠剤として投与されます。 治験薬は、無作為化の直後（治験の0日目）から開始され、最大7日間ICUから退院するまで続きます。 治験薬は漸減することなく中止されます。 |
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プラセボコンパレーター：バイオマーカー CPD: プラセボ群
プラセボ：ヒドロコルチゾンプラセボおよびプラセボ治療としての9αフルドロコルチゾンプラセボ。
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ヘミコハク酸ヒドロコルチゾン/ヒドロコルチゾン プラセボは、6 時間ごとに 50 mg の静脈内ボーラスとして投与されます。 9 アルファ フルドロコルチゾン / 9 アルファ フルドロコルチゾン プラセボは、朝に 1 日 1 回、経鼻胃管を介して 50 μg の錠剤として投与されます。 治験薬は、無作為化の直後（治験の0日目）から開始され、最大7日間ICUから退院するまで続きます。 治験薬は漸減することなく中止されます。 |
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実験的：バイオマーカー トランスクリプトーム SRS: コルチコステロイドアーム
治療としてのヒドロコルチゾンとフルドロコルチゾン：実験的治療としてのヘミコハク酸ヒドロコルチゾンと9αフルドロコルチゾン。
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ヘミコハク酸ヒドロコルチゾン/ヒドロコルチゾン プラセボは、6 時間ごとに 50 mg の静脈内ボーラスとして投与されます。 9 アルファ フルドロコルチゾン / 9 アルファ フルドロコルチゾン プラセボは、朝に 1 日 1 回、経鼻胃管を介して 50 μg の錠剤として投与されます。 治験薬は、無作為化の直後（治験の0日目）から開始され、最大7日間ICUから退院するまで続きます。 治験薬は漸減することなく中止されます。 |
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プラセボコンパレーター：バイオマーカー トランスクリプトーム SRS: プラセボ群
プラセボ：ヒドロコルチゾンプラセボおよびプラセボ治療としての9αフルドロコルチゾンプラセボ。
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ヘミコハク酸ヒドロコルチゾン/ヒドロコルチゾン プラセボは、6 時間ごとに 50 mg の静脈内ボーラスとして投与されます。 9 アルファ フルドロコルチゾン / 9 アルファ フルドロコルチゾン プラセボは、朝に 1 日 1 回、経鼻胃管を介して 50 μg の錠剤として投与されます。 治験薬は、無作為化の直後（治験の0日目）から開始され、最大7日間ICUから退院するまで続きます。 治験薬は漸減することなく中止されます。 |
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実験的：バイオマーカー エンドタイプ B: コルチコステロイド アーム
治療としてのヒドロコルチゾンとフルドロコルチゾン：実験的治療としてのヘミコハク酸ヒドロコルチゾンと9αフルドロコルチゾン。
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ヘミコハク酸ヒドロコルチゾン/ヒドロコルチゾン プラセボは、6 時間ごとに 50 mg の静脈内ボーラスとして投与されます。 9 アルファ フルドロコルチゾン / 9 アルファ フルドロコルチゾン プラセボは、朝に 1 日 1 回、経鼻胃管を介して 50 μg の錠剤として投与されます。 治験薬は、無作為化の直後（治験の0日目）から開始され、最大7日間ICUから退院するまで続きます。 治験薬は漸減することなく中止されます。 |
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プラセボコンパレーター：バイオマーカー エンドタイプ B: プラセボ群
プラセボ：ヒドロコルチゾンプラセボおよびプラセボ治療としての9αフルドロコルチゾンプラセボ。
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ヘミコハク酸ヒドロコルチゾン/ヒドロコルチゾン プラセボは、6 時間ごとに 50 mg の静脈内ボーラスとして投与されます。 9 アルファ フルドロコルチゾン / 9 アルファ フルドロコルチゾン プラセボは、朝に 1 日 1 回、経鼻胃管を介して 50 μg の錠剤として投与されます。 治験薬は、無作為化の直後（治験の0日目）から開始され、最大7日間ICUから退院するまで続きます。 治験薬は漸減することなく中止されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3か月の死亡率
時間枠：3ヶ月まで毎日
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患者の生命状態。
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3ヶ月まで毎日
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永続的な臓器機能障害
時間枠：ベースライン時、1ヶ月、3ヶ月
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-持続的な臓器機能障害（人工呼吸器、腎代替療法、または昇圧剤への継続的な依存と定義）およびSOFAスコアが6以下で最大90日。
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ベースライン時、1ヶ月、3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7、14、28 日および 6 か月の死亡率
時間枠：7、14、28日、6ヶ月
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患者の生命状態。
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7、14、28日、6ヶ月
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昇圧剤のない日
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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昇圧剤、ノルエピネフリン、フェニレフリン、エピネフリン、ドーパミン、バソプレシンまたはその類似体などの非存在下で、永久に血行動態が安定している日数として定義されます。
患者が昇圧剤治療中に死亡した場合、対応する昇圧剤のない日は 0 になります。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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機械換気フリーデー
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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患者が抜管され、自発呼吸している間、永続的に適切な酸素化が行われている日数として定義されます。つまり、非侵襲的換気、高流量酸素または CPAP の必要はありません。
非侵襲的換気のその他の用途 (例えば、慢性閉塞性肺疾患のための慢性的な夜間の使用) はカウントされません。
患者が人工呼吸で死亡するか、人工呼吸で退院する場合、対応する人工呼吸のない日は 0 になります。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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臓器不全のない日
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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臓器機能 (腎機能を含む) は、SOFA スコア (Vincent 1996) によって評価されます。
臓器機能障害は、SOFA スコアが 6 を超える場合に定義されます (Annane 2018)。
臓器機能障害のない日数は、OS 合計 SOFA スコアが 6 以下の日数によって定義されます。
患者が昇圧剤治療中に死亡した場合、対応する昇圧剤のない日は 0 になります。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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EuroQol-5D (EQ-5D) によって評価された 6 か月生存者の HRQoL
時間枠：1、28、90日、6ヶ月
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このアンケートは、臨床的および経済的評価のための単純で一般的な健康指標を提供するために開発された、標準化された健康状態の指標です。
これは 2 つのコンポーネントで構成されています。健康状態の説明と評価。
健康状態は 5 つの側面から測定されます。可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。
評価の部分では、回答者はビジュアル アナログ スケールを使用して全体的な健康状態を評価します。
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1、28、90日、6ヶ月
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積極的な治療を保留および/または中止する決定を下した患者の割合
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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研究完了まで、平均6ヶ月
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ICUと入院期間
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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研究完了まで、平均6ヶ月
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無作為化後180日間のICUへの再入院率
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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研究完了まで、平均6ヶ月
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安全性評価項目：重篤な有害事象の影響を受けた患者の割合
時間枠：最長90日
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コルチコステロイドに関連する重篤な有害事象のうち、無作為化後90日間の院内感染、高血糖、高ナトリウム血症、神経障害（以下に定義する昏睡、脳卒中または筋力低下）。
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最長90日
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昏睡
時間枠：最長90日
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昏睡は、グラスゴー昏睡スコアが 8 未満であると定義されます。
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最長90日
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神経学的後遺症
時間枠：最長90日
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神経学的後遺症は、筋肉障害評価尺度（MDRS）のスコアに従って評価され、スコア1は障害がないことを示し、2は機能障害のない軽度の障害、3は遠位運動障害、4は軽度から中等度の近位運動障害を示します、および 5 つの重度の近位運動障害。
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最長90日
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院内感染に罹患した患者の割合
時間枠：最長90日
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院内感染（CTINILS.
感染症協会の定義。
2007年、（フランス語の文書））。
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最長90日
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高血糖のエピソード数
時間枠：ICU滞在中または90日まで毎日
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ICU滞在中（または90日目までのいずれか早い方）の高血糖（血糖値>150mg/dl）のエピソード数
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ICU滞在中または90日まで毎日
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高ナトリウム血症のエピソード数
時間枠：ICU滞在中または90日目まで毎日
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ICU滞在中（または90日目までのいずれか早い方）の高ナトリウム血症（血清ナトリウム> 145mmol/L）のエピソード数
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ICU滞在中または90日目まで毎日
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ICUおよび退院時のグラスゴー昏睡スケール
時間枠：ICU退院時および退院時
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ICUおよび退院時のグラスゴー昏睡スケール
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ICU退院時および退院時
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脳卒中のエピソードを持つ患者の数
時間枠：ICU滞在中または90日目まで毎日
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ICU滞在中（または90日目までのいずれか早い方）に脳卒中のエピソード（医療ファイルに登録された医学的診断）を発症した患者の数
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ICU滞在中または90日目まで毎日
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胃十二指腸出血
時間枠：ICU滞在中または90日目まで毎日
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-ICU滞在中（または90日目までのいずれか早い方）に輸血または止血治療を必要とする胃十二指腸出血
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ICU滞在中または90日目まで毎日
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成人認知機能スコア
時間枠：1、28、90日、6ヶ月
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PROMIS（成人認知機能スコア）の低スコアによって定義される神経学的認知機能障害。 PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System): 疲労、社会活動への参加能力、身体機能、精神的苦痛、うつ病、不安、認知機能の評価用。 |
1、28、90日、6ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Djillali ANNANE, MD, PhD、Department of medical and surgical Intensive Care Unit, - Raymond Poincaré Hospital - APHP
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
- Lamontagne F, Rochwerg B, Lytvyn L, Guyatt GH, Moller MH, Annane D, Kho ME, Adhikari NKJ, Machado F, Vandvik PO, Dodek P, Leboeuf R, Briel M, Hashmi M, Camsooksai J, Shankar-Hari M, Baraki MK, Fugate K, Chua S, Marti C, Cohen D, Botton E, Agoritsas T, Siemieniuk RAC. Corticosteroid therapy for sepsis: a clinical practice guideline. BMJ. 2018 Aug 10;362:k3284. doi: 10.1136/bmj.k3284. No abstract available.
- Rochwerg B, Oczkowski SJ, Siemieniuk RAC, Agoritsas T, Belley-Cote E, D'Aragon F, Duan E, English S, Gossack-Keenan K, Alghuroba M, Szczeklik W, Menon K, Alhazzani W, Sevransky J, Vandvik PO, Annane D, Guyatt G. Corticosteroids in Sepsis: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):1411-1420. doi: 10.1097/CCM.0000000000003262.
- Nishida O, Ogura H, Egi M, Fujishima S, Hayashi Y, Iba T, Imaizumi H, Inoue S, Kakihana Y, Kotani J, Kushimoto S, Masuda Y, Matsuda N, Matsushima A, Nakada TA, Nakagawa S, Nunomiya S, Sadahiro T, Shime N, Yatabe T, Hara Y, Hayashida K, Kondo Y, Sumi Y, Yasuda H, Aoyama K, Azuhata T, Doi K, Doi M, Fujimura N, Fuke R, Fukuda T, Goto K, Hasegawa R, Hashimoto S, Hatakeyama J, Hayakawa M, Hifumi T, Higashibeppu N, Hirai K, Hirose T, Ide K, Kaizuka Y, Kan'o T, Kawasaki T, Kuroda H, Matsuda A, Matsumoto S, Nagae M, Onodera M, Ohnuma T, Oshima K, Saito N, Sakamoto S, Sakuraya M, Sasano M, Sato N, Sawamura A, Shimizu K, Shirai K, Takei T, Takeuchi M, Takimoto K, Taniguchi T, Tatsumi H, Tsuruta R, Yama N, Yamakawa K, Yamashita C, Yamashita K, Yoshida T, Tanaka H, Oda S. The Japanese Clinical Practice Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2016 (J-SSCG 2016). Acute Med Surg. 2018 Feb 5;5(1):3-89. doi: 10.1002/ams2.322. eCollection 2018 Jan.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
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最初に提出
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