Reconocimiento rápido de sepsis sensible o resistente a los corticosteroides (RECORDS)
Un ensayo controlado, aleatorizado, ciego, multicéntrico, de asignación oculta, para identificar la mejor población con sepsis para la corticoterapia
Objetivo principal y punto final primario: Comparar el efecto de hidrocortisona más fludrocortisona versus placebo en un compuesto de muerte o disfunción orgánica persistente, definida como dependencia continua de ventilación mecánica, nueva terapia de reemplazo renal o vasopresores, evaluada a los 90 días en la unidad de cuidados intensivos. (UCI) adultos y con diferentes perfiles biológicos de respuestas inmunitarias y bioactividad de los corticosteroides.
Objetivos secundarios y criterios de valoración:
- Mortalidad y calidad de vida relacionada con la salud a los 6 meses;
- función orgánica diaria (puntuación SOFA los días 1, 2, 3, 4, 7, 10, 14, 28 y 90);
- Infecciones secundarias diarias (hasta 90 días)
- Niveles diarios de glucosa, sodio y potasio en sangre y orina (hasta 28 días)
- Sangrado gastroduodenal diario (hasta 28 días)
- Función cognitiva diaria y fuerza muscular (días 1 a 28, 90 y 180 días).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los beneficios potenciales de una dosis más baja (≤ 400 mg de hidrocortisona o equivalente por día) y una mayor duración de la dosis completa (≥ tres días) de tratamiento se han investigado en numerosos ensayos controlados aleatorios durante las últimas tres décadas. En los últimos dos años, se han publicado guías para la práctica clínica sobre el uso de corticosteroides en la sepsis. Todas menos una de las guías, recomiendan contra el uso de corticosteroides en la sepsis, excepto en pacientes con shock séptico y que responden mal a la terapia de reposición de líquidos y vasopresores. Algunas pautas sugirieron que los corticosteroides deberían administrarse como una infusión continua en lugar de bolos intermitentes.
El beneficio de supervivencia de los corticosteroides no se ve afectado por la edad, el sexo, la gravedad de la enfermedad, el tipo de infección, la fuente de infección o el tipo de patógenos. Actualmente no existe una prueba diagnóstica de sensibilidad/resistencia a CS en sepsis. La comunidad científica está compitiendo para identificar marcadores que delimiten entre los pacientes que obtienen un beneficio de supervivencia de los corticosteroides (sepsis sensible a CS) y aquellos que pueden verse perjudicados (sepsis resistente a CS). En la sepsis, la respuesta desregulada puede provocar inflamación sistémica y daño de órganos, o paresia inmunitaria e infecciones secundarias. Obviamente, los pacientes con inflamación sistémica pueden beneficiarse de la CS, mientras que aquellos con paresia inmune pueden empeorar. El equipo del estudio había buscado una interacción entre la supervivencia en respuesta a los corticosteroides y la presencia de CIRCI según los resultados de la prueba de ACTH (incremento de cortisol de menos de 9 µg/dL). Los beneficios de los corticosteroides fueron más importantes en pacientes con CIRCI en el ensayo Ger-Inf-05 pero no en el ensayo APROCCHS. Por lo tanto, las pautas actuales de sepsis sugieren que la prueba de ACTH puede no guiar de manera confiable el uso de corticosteroides. De hecho, esta prueba no proporciona información sobre la bioactividad de los corticosteroides ni sobre el estado inmunológico del paciente, cuando esta información debe preceder a cualquier corticoterapia. Estudios recientes sugirieron que una firma transcriptómica basada en 100 genes puede identificar un subconjunto de sepsis pediátrica que tenía un mayor riesgo de muerte cuando se exponía a los corticosteroides. Otro estudio encontró firmas de respuesta a la sepsis basadas en transcriptómica (SRS) asociadas con paresia inmune (SRS1) o con inflamación sistémica (SRS 2). En este estudio, los pacientes con una firma transcriptómica SRS 2 tuvieron una mortalidad significativamente mayor cuando fueron tratados con hidrocortisona. Por lo tanto, hemos comenzado a explorar los mecanismos de sensibilidad/resistencia a los corticosteroides en la sepsis, concretamente investigando el endocan, como sustituto del estado inflamatorio del paciente, y la expresión de GILZ como marcador de la bioactividad de los corticosteroides.
Este es un nuevo ensayo controlado aleatorizado, con asignación oculta, de grupos paralelos, de grupos paralelos, multicéntrico y con asignación oculta. El objetivo general del ensayo es determinar si las diferentes firmas del estado inmunitario y/o la actividad biológica de los corticosteroides influyen en las respuestas a la hidrocortisona más fludrocortisona de adultos con sepsis. Para seguir siendo pragmático, este ensayo tiene amplios criterios de elegibilidad e incluye a todos los pacientes ingresados en la UCI con un diagnóstico primario de sepsis. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a hidrocortisona más fludrocortisona o placebo durante 7 días, con un objetivo de 1800 pacientes con un seguimiento completo de hasta 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Djillali ANNANE, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 1 47 10 77 87
- Correo electrónico: djillali.annane@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Hauts-de-Seine
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Garches, Hauts-de-Seine, Francia, 92380
- Reclutamiento
- Department of medical and surgical Intensive Care Unit, Raymond Poincaré Hospital - APHP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥18 años;
- Ingresado en UCI con infección comprobada o sospechada como diagnóstico principal;
- Sepsis relacionada con neumonía adquirida en la comunidad o dependencia de vasopresores (norepinefrina, epinefrina, vasopresina, dopamina, fenilefrina) o shock séptico (vasopresor para mantener la presión arterial media de al menos 65 mmHg y niveles de lactato por encima de 2 mmol/l) o síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) : a- inicio agudo, es decir, dentro de una semana de un insulto clínico aparente y con progresión del síndrome respiratorio, b- opacidades bilaterales en las imágenes de tórax no explicadas por otras patologías pulmonares, p. derrame pleural, atelectasia, nódulos, etc., c- sin evidencia de insuficiencia cardíaca o sobrecarga de volumen, d- PaO2/FiO2 ≤ 300 mm Hg, - PEEP ≥ 5 cm H2O;
Pacientes a los que se les ha realizado la prueba de uno o más biomarcadores específicos de RECORDS:
- CIRCI
- endocano
- GILZ
- DUSP-1
- MDW
- linfopenia
- SRS2 transcriptómico
- Endotipo B
- RCP COVID-19
- PCR Influenza
- PCR otro virus respiratorio
- Respuesta vasoconstrictora cutánea a los glucocorticoides
- Paciente que haya firmado un consentimiento informado y por escrito siempre que pueda consentir, si no, si no asiste de su representante siempre que esté presente en el momento de la selección para la inclusión;
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social o a una cobertura sanitaria universal (Couverture Maladie Universelle (CMU) en Francia;
- Se incluirán los pacientes bajo tutela o curaduría;
- Se incluirá el paciente en caso de emergencia simple (definición legal);
- Pacientes manejados con covid 19 y que tengan muestras biológicas disponibles.
Criterio de exclusión:
- El embarazo;
- Muerte esperada o retiro de tratamientos de soporte vital dentro de las 48 horas;
- Previamente inscrito en este estudio
- Indicación formal de corticoides según las guías internacionales más recientes
- Vacunación con virus vivo en los últimos 6 meses
- Hipersensibilidad a la hidrocortisona o fludrocortisona o (dipropionato de betametasona microsinado*) o a alguno de sus excipientes (ficha técnica)
- Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos
- Mujeres lactantes * Para pacientes incluidos en este estrato, si corresponde, no aplicar la crema en un área infectada o ulcerada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Biomarcador CIRCI neg: brazo de corticosteroides
Hidrocortisona más fludrocortisona como tratamiento: hemisuccinato de hidrocortisona y 9 alfa fludrocortisona como tratamiento experimental.
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El hemisuccinato de hidrocortisona/placebo de hidrocortisona se administrará en bolo intravenoso de 50 mg cada 6 horas; El placebo de 9 alfa fludrocortisona/9 alfa fludrocortisona se administrará en comprimidos de 50 μg a través de una sonda nasogástrica una vez al día por la mañana. Los medicamentos del estudio se iniciarán inmediatamente después de la aleatorización (día 0 del estudio), hasta el alta de la UCI por una duración máxima de 7 días. Los medicamentos del estudio se suspenderán sin disminuir. |
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Comparador de placebos: Biomarcador CIRCI neg: brazo de placebo
Placebo: placebo de hidrocortisona y placebo de 9 alfa fludrocortisona como tratamiento con placebo.
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El hemisuccinato de hidrocortisona/placebo de hidrocortisona se administrará en bolo intravenoso de 50 mg cada 6 horas; El placebo de 9 alfa fludrocortisona/9 alfa fludrocortisona se administrará en comprimidos de 50 μg a través de una sonda nasogástrica una vez al día por la mañana. Los medicamentos del estudio se iniciarán inmediatamente después de la aleatorización (día 0 del estudio), hasta el alta de la UCI por una duración máxima de 7 días. Los medicamentos del estudio se suspenderán sin disminuir. |
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Experimental: Biomarcador endocan: brazo de corticosteroides
Hidrocortisona más fludrocortisona como tratamiento: hemisuccinato de hidrocortisona y 9 alfa fludrocortisona como tratamiento experimental.
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El hemisuccinato de hidrocortisona/placebo de hidrocortisona se administrará en bolo intravenoso de 50 mg cada 6 horas; El placebo de 9 alfa fludrocortisona/9 alfa fludrocortisona se administrará en comprimidos de 50 μg a través de una sonda nasogástrica una vez al día por la mañana. Los medicamentos del estudio se iniciarán inmediatamente después de la aleatorización (día 0 del estudio), hasta el alta de la UCI por una duración máxima de 7 días. Los medicamentos del estudio se suspenderán sin disminuir. |
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Comparador de placebos: Biomarcador endocan: brazo de placebo
Placebo: placebo de hidrocortisona y placebo de 9 alfa fludrocortisona como tratamiento con placebo.
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El hemisuccinato de hidrocortisona/placebo de hidrocortisona se administrará en bolo intravenoso de 50 mg cada 6 horas; El placebo de 9 alfa fludrocortisona/9 alfa fludrocortisona se administrará en comprimidos de 50 μg a través de una sonda nasogástrica una vez al día por la mañana. Los medicamentos del estudio se iniciarán inmediatamente después de la aleatorización (día 0 del estudio), hasta el alta de la UCI por una duración máxima de 7 días. Los medicamentos del estudio se suspenderán sin disminuir. |
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Experimental: Biomarcador GILZ: brazo de corticosteroides
Hidrocortisona más fludrocortisona como tratamiento: hemisuccinato de hidrocortisona y 9 alfa fludrocortisona como tratamiento experimental.
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El hemisuccinato de hidrocortisona/placebo de hidrocortisona se administrará en bolo intravenoso de 50 mg cada 6 horas; El placebo de 9 alfa fludrocortisona/9 alfa fludrocortisona se administrará en comprimidos de 50 μg a través de una sonda nasogástrica una vez al día por la mañana. Los medicamentos del estudio se iniciarán inmediatamente después de la aleatorización (día 0 del estudio), hasta el alta de la UCI por una duración máxima de 7 días. Los medicamentos del estudio se suspenderán sin disminuir. |
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Comparador de placebos: Biomarcador GILZ: brazo de placebo
Placebo: placebo de hidrocortisona y placebo de 9 alfa fludrocortisona como tratamiento con placebo.
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El hemisuccinato de hidrocortisona/placebo de hidrocortisona se administrará en bolo intravenoso de 50 mg cada 6 horas; El placebo de 9 alfa fludrocortisona/9 alfa fludrocortisona se administrará en comprimidos de 50 μg a través de una sonda nasogástrica una vez al día por la mañana. Los medicamentos del estudio se iniciarán inmediatamente después de la aleatorización (día 0 del estudio), hasta el alta de la UCI por una duración máxima de 7 días. Los medicamentos del estudio se suspenderán sin disminuir. |
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Experimental: Biomarcador CPD: brazo de corticosteroides
Hidrocortisona más fludrocortisona como tratamiento: hemisuccinato de hidrocortisona y 9 alfa fludrocortisona como tratamiento experimental.
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El hemisuccinato de hidrocortisona/placebo de hidrocortisona se administrará en bolo intravenoso de 50 mg cada 6 horas; El placebo de 9 alfa fludrocortisona/9 alfa fludrocortisona se administrará en comprimidos de 50 μg a través de una sonda nasogástrica una vez al día por la mañana. Los medicamentos del estudio se iniciarán inmediatamente después de la aleatorización (día 0 del estudio), hasta el alta de la UCI por una duración máxima de 7 días. Los medicamentos del estudio se suspenderán sin disminuir. |
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Comparador de placebos: Biomarcador CPD: brazo de placebo
Placebo: placebo de hidrocortisona y placebo de 9 alfa fludrocortisona como tratamiento con placebo.
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El hemisuccinato de hidrocortisona/placebo de hidrocortisona se administrará en bolo intravenoso de 50 mg cada 6 horas; El placebo de 9 alfa fludrocortisona/9 alfa fludrocortisona se administrará en comprimidos de 50 μg a través de una sonda nasogástrica una vez al día por la mañana. Los medicamentos del estudio se iniciarán inmediatamente después de la aleatorización (día 0 del estudio), hasta el alta de la UCI por una duración máxima de 7 días. Los medicamentos del estudio se suspenderán sin disminuir. |
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Experimental: Biomarcador transcriptómico SRS: brazo de corticosteroides
Hidrocortisona más fludrocortisona como tratamiento: hemisuccinato de hidrocortisona y 9 alfa fludrocortisona como tratamiento experimental.
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El hemisuccinato de hidrocortisona/placebo de hidrocortisona se administrará en bolo intravenoso de 50 mg cada 6 horas; El placebo de 9 alfa fludrocortisona/9 alfa fludrocortisona se administrará en comprimidos de 50 μg a través de una sonda nasogástrica una vez al día por la mañana. Los medicamentos del estudio se iniciarán inmediatamente después de la aleatorización (día 0 del estudio), hasta el alta de la UCI por una duración máxima de 7 días. Los medicamentos del estudio se suspenderán sin disminuir. |
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Comparador de placebos: Biomarcador transcriptómico SRS: brazo de placebo
Placebo: placebo de hidrocortisona y placebo de 9 alfa fludrocortisona como tratamiento con placebo.
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El hemisuccinato de hidrocortisona/placebo de hidrocortisona se administrará en bolo intravenoso de 50 mg cada 6 horas; El placebo de 9 alfa fludrocortisona/9 alfa fludrocortisona se administrará en comprimidos de 50 μg a través de una sonda nasogástrica una vez al día por la mañana. Los medicamentos del estudio se iniciarán inmediatamente después de la aleatorización (día 0 del estudio), hasta el alta de la UCI por una duración máxima de 7 días. Los medicamentos del estudio se suspenderán sin disminuir. |
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Experimental: Biomarcador Endotipo B: brazo de corticosteroides
Hidrocortisona más fludrocortisona como tratamiento: hemisuccinato de hidrocortisona y 9 alfa fludrocortisona como tratamiento experimental.
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El hemisuccinato de hidrocortisona/placebo de hidrocortisona se administrará en bolo intravenoso de 50 mg cada 6 horas; El placebo de 9 alfa fludrocortisona/9 alfa fludrocortisona se administrará en comprimidos de 50 μg a través de una sonda nasogástrica una vez al día por la mañana. Los medicamentos del estudio se iniciarán inmediatamente después de la aleatorización (día 0 del estudio), hasta el alta de la UCI por una duración máxima de 7 días. Los medicamentos del estudio se suspenderán sin disminuir. |
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Comparador de placebos: Biomarcador Endotipo B: brazo de placebo
Placebo: placebo de hidrocortisona y placebo de 9 alfa fludrocortisona como tratamiento con placebo.
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El hemisuccinato de hidrocortisona/placebo de hidrocortisona se administrará en bolo intravenoso de 50 mg cada 6 horas; El placebo de 9 alfa fludrocortisona/9 alfa fludrocortisona se administrará en comprimidos de 50 μg a través de una sonda nasogástrica una vez al día por la mañana. Los medicamentos del estudio se iniciarán inmediatamente después de la aleatorización (día 0 del estudio), hasta el alta de la UCI por una duración máxima de 7 días. Los medicamentos del estudio se suspenderán sin disminuir. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 3 meses
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 3 meses
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Estado vital del paciente.
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Diariamente hasta 3 meses
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Disfunción orgánica persistente
Periodo de tiempo: Al inicio, 1 mes y 3 meses
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Disfunción orgánica persistente (definida como dependencia continuada de ventilación mecánica, terapia de reemplazo renal o vasopresores) y con puntaje SOFA ≤6 hasta 90 días.
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Al inicio, 1 mes y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 7, 14, 28 días y 6 meses
Periodo de tiempo: a los 7, 14, 28 dias y 6 meses
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Estado vital del paciente.
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a los 7, 14, 28 dias y 6 meses
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Días sin vasopresores
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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definido como el número de días con estabilidad hemodinámica permanente en ausencia de cualquier agente vasopresor, norepinefrina, fenilefrina, epinefrina, dopamina, vasopresina o sus análogos, y así sucesivamente.
Cuando un paciente morirá en terapia con vasopresores, el día libre de vasopresores correspondiente será 0.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Días libres de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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definido como el número de días con oxigenación adecuada permanente mientras el paciente está extubado y respirando espontáneamente, es decir, sin necesidad de ventilación no invasiva, oxígeno de alto flujo o CPAP.
No se cuentan otros usos de la ventilación no invasiva (p. ej., uso nocturno crónico para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
Cuando un paciente vaya a fallecer con ventilación mecánica o sea dado de alta a su domicilio con ventilación mecánica, el día libre de ventilación mecánica correspondiente será 0.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Días libres de disfunción orgánica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La función de los órganos (incluida la función renal) se evaluará mediante la puntuación SOFA (Vincent 1996).
La disfunción orgánica se definirá por una puntuación SOFA de > 6 (Annane 2018).
Los días libres de disfunción orgánica se definen por el número de días con una puntuación SOFA total de 6 o menos.
Cuando un paciente morirá en terapia con vasopresores, el día libre de vasopresores correspondiente será 0.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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CVRS en supervivientes a 6 meses evaluada por el EuroQol-5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: a 1, 28, 90 dias y 6 meses
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Este cuestionario es una medida estandarizada del estado de salud desarrollada para proporcionar una medida de salud simple y genérica para la evaluación clínica y económica.
Está compuesto por dos componentes; descripción y evaluación del estado de salud.
El estado de salud se mide en términos de cinco dimensiones; movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
En la parte de evaluación, los encuestados evalúan su estado de salud general utilizando la escala analógica visual.
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a 1, 28, 90 dias y 6 meses
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Proporción de pacientes con decisión de retener y/o retirar tratamientos activos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Duración de la estancia en la UCI y en el hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Tasa de reingreso a la UCI durante los 180 días posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Puntos finales de seguridad: proporción de pacientes afectados por eventos adversos graves
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Eventos adversos graves asociados con los corticosteroides, entre los siguientes: infecciones adquiridas en el hospital, hiperglucemia, hipernatremia, trastornos neurológicos (coma, accidente cerebrovascular o debilidad muscular, como se define a continuación) durante los 90 días posteriores a la aleatorización.
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hasta 90 días
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Coma
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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El coma se definirá como una puntuación de coma de Glasgow < 8
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hasta 90 días
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Secuelas neurológicas
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Las secuelas neurológicas se evaluarán de acuerdo con la puntuación en la Escala de calificación de discapacidad muscular (MDRS), con una puntuación de 1 que indica ausencia de déficit, 2 déficit menor sin discapacidad funcional, 3 déficit motor distal, 4 déficit motor proximal de leve a moderado , y 5 déficit motor proximal severo.
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hasta 90 días
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Proporción de pacientes afectados por infecciones nosocomiales
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Proporción de pacientes afectados por infecciones nosocomiales (CTINILS.
Definición de infecciones asociadas a los oídos.
2007, (documento en francés)).
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hasta 90 días
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Número de episodios de hiperglucemia
Periodo de tiempo: diariamente durante la estancia en la UCI o hasta 90 días
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Número de episodios de hiperglucemia (niveles de glucosa en sangre >150 mg/dl) durante la estancia en la UCI (o hasta el día 90, lo que ocurra primero)
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diariamente durante la estancia en la UCI o hasta 90 días
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Número de episodios de hipernatremia
Periodo de tiempo: diariamente durante la estancia en la UCI o hasta el día 90
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Número de episodios de hipernatremia (sodio sérico > 145 mmol/L) durante la estancia en la UCI (o hasta el día 90, lo que ocurra primero)
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diariamente durante la estancia en la UCI o hasta el día 90
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Escala de coma de Glasgow al alta de UCI y hospitalaria
Periodo de tiempo: al alta de la UCI y al alta hospitalaria
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Escala de coma de Glasgow al alta de UCI y hospitalaria
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al alta de la UCI y al alta hospitalaria
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Número de pacientes con un episodio de ictus
Periodo de tiempo: diariamente durante la estancia en la UCI o hasta el día 90
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Número de pacientes con un episodio de ictus (diagnóstico médico registrado en el expediente médico) durante la estancia en la UCI (o hasta el día 90, lo que ocurra primero)
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diariamente durante la estancia en la UCI o hasta el día 90
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Sangrado gastroduodenal
Periodo de tiempo: diariamente durante la estancia en la UCI o hasta el día 90
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Sangrado gastroduodenal que requiere transfusión o tratamiento hemostático durante la estancia en la UCI (o hasta el día 90, lo que ocurra primero)
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diariamente durante la estancia en la UCI o hasta el día 90
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Puntuación de la función cognitiva del adulto
Periodo de tiempo: a 1, 28, 90 dias y 6 meses
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Disfunción cognitiva neurológica definida como baja puntuación en el PROMIS (puntuación de la función cognitiva del adulto). PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente): para la evaluación de la fatiga, la capacidad para participar en actividades sociales, la función física, la angustia emocional, la depresión, la ansiedad y la función cognitiva. |
a 1, 28, 90 dias y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Djillali ANNANE, MD, PhD, Department of medical and surgical Intensive Care Unit, - Raymond Poincaré Hospital - APHP
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
- Lamontagne F, Rochwerg B, Lytvyn L, Guyatt GH, Moller MH, Annane D, Kho ME, Adhikari NKJ, Machado F, Vandvik PO, Dodek P, Leboeuf R, Briel M, Hashmi M, Camsooksai J, Shankar-Hari M, Baraki MK, Fugate K, Chua S, Marti C, Cohen D, Botton E, Agoritsas T, Siemieniuk RAC. Corticosteroid therapy for sepsis: a clinical practice guideline. BMJ. 2018 Aug 10;362:k3284. doi: 10.1136/bmj.k3284. No abstract available.
- Rochwerg B, Oczkowski SJ, Siemieniuk RAC, Agoritsas T, Belley-Cote E, D'Aragon F, Duan E, English S, Gossack-Keenan K, Alghuroba M, Szczeklik W, Menon K, Alhazzani W, Sevransky J, Vandvik PO, Annane D, Guyatt G. Corticosteroids in Sepsis: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):1411-1420. doi: 10.1097/CCM.0000000000003262.
- Nishida O, Ogura H, Egi M, Fujishima S, Hayashi Y, Iba T, Imaizumi H, Inoue S, Kakihana Y, Kotani J, Kushimoto S, Masuda Y, Matsuda N, Matsushima A, Nakada TA, Nakagawa S, Nunomiya S, Sadahiro T, Shime N, Yatabe T, Hara Y, Hayashida K, Kondo Y, Sumi Y, Yasuda H, Aoyama K, Azuhata T, Doi K, Doi M, Fujimura N, Fuke R, Fukuda T, Goto K, Hasegawa R, Hashimoto S, Hatakeyama J, Hayakawa M, Hifumi T, Higashibeppu N, Hirai K, Hirose T, Ide K, Kaizuka Y, Kan'o T, Kawasaki T, Kuroda H, Matsuda A, Matsumoto S, Nagae M, Onodera M, Ohnuma T, Oshima K, Saito N, Sakamoto S, Sakuraya M, Sasano M, Sato N, Sawamura A, Shimizu K, Shirai K, Takei T, Takeuchi M, Takimoto K, Taniguchi T, Tatsumi H, Tsuruta R, Yama N, Yamakawa K, Yamashita C, Yamashita K, Yoshida T, Tanaka H, Oda S. The Japanese Clinical Practice Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2016 (J-SSCG 2016). Acute Med Surg. 2018 Feb 5;5(1):3-89. doi: 10.1002/ams2.322. eCollection 2018 Jan.
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- van der Poll T, van de Veerdonk FL, Scicluna BP, Netea MG. The immunopathology of sepsis and potential therapeutic targets. Nat Rev Immunol. 2017 Jul;17(7):407-420. doi: 10.1038/nri.2017.36. Epub 2017 Apr 24.
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- APHP191110
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