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コカイン使用障害の治療における仮想現実曝露による治療の利点 (CORVI)

2020年2月20日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
コカイン中毒は、身体的、精神的などの重要な結果をもたらす多因子疾患です... コカイン中毒の治療の申請数は年々徐々に増加していますが、従来の治療法は利用できません。 この治療では、仮想現実などの新しいツールを使用できます。 患者によって説明されたリスクの高い再発状況の分析に基づいて、仮想現実プログラムを作成することを提案します。 次に、患者の再発時間とコカイン使用への欲求に対するこのサイバーセラピーの効果を評価します。

調査の概要

詳細な説明

フランスでは、Health Barometer 2017 によると、コカイン検査は 1995 年の 1.2% から 2017 年の 5.6% まで 20 年間で増加し、2 番目に広く使用されている違法薬物となっています。 コカイン使用者の約 5% が使用の最初の 1 年で中毒になる可能性があり、20% が長期的な中毒になります。 この依存症または物質使用障害は、特に、コカイン使用のコントロールの喪失、および否定的な結果にもかかわらず使用を継続することを特徴としています。 この障害のもう 1 つの中心的な側面は、内的または外的刺激によって引き起こされる渇望 (消費したいという抑えきれない、または抑制できない欲求または欲望) です。 渇望は、制御不能と再消費の頻繁な原因です。

コカイン中毒の治療は、一般に、薬物への渇望を制限することを目的とした薬理学的治療と、コカインの使用に関連する感情と記憶を変えるための精神療法的治療の二重モデルに基づいています。たとえば、主題に関しては、製品管理を再学習します。

この文脈では、3Dツールの使用は、対立することなく段階的かつ非常に嫌われている暴露を可能にするものであり、興味深い見通しのようです. 仮想現実療法は歴史的に、恐怖症 (恐怖) の治療で知られています。 中毒では、曝露療法は想像の中で行われ、消費者を誘発する状況ではめったに行われません. 2000 年以来、何人かの研究者が仮想現実アプリケーションを依存症にうまく使用してきましたが、コカイン依存症の治療におけるサイバーセラピーの有効性を客観的に評価したデータはほとんどありません。

これらすべての要素が収束して、「CORVI」と呼ばれるプロトコルを提案し、コカイン使用障害患者の管理と従来の管理との比較として、仮想現実暴露療法の有効性を評価します。

このプロジェクトは 3 つのフェーズに基づいています: 1/コカインへの「渇望」を生成する刺激がある状況を再現するサイバーセラピーで使用できるフィルムの構築。 2/ サイバーセラピーの有無にかかわらず、無作為化された 2 つの患者グループの治療 (n-20/グループ) 3/ 治療後 1.2 か月および 3 か月での再発評価

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63000
        • CHU Clermont Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM 5の基準に従って存在する渇望基準を持つコカイン使用障害に苦しんでいる
  • コカインの使用を止めたい
  • -研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えることができる
  • 社会保障プランでカバーされます。

除外基準:

患者:

  • 精神医学的併存疾患 (DSM 5) 不安定
  • アルコール依存症
  • 1つ以上の軽躁病または躁病エピソードの前兆
  • 不安定な精神病
  • 不安定なうつ病
  • 深刻な自殺リスク
  • コカインまたはタバコ以外の製品への依存症候群
  • 不安定な不安
  • 解離の傾向として、3D 露出への参加を妨げる問題。ある種の情報恐怖症(パニック発作と心気症…) 激しいめまい…
  • アンケートに回答するための感情または刺激および障害への対処または管理の実施の可能性を制限または防止する認知上の問題
  • 言葉の壁
  • 深刻な併発病理
  • 毎週の個別フォローアップの必要性 妊娠中の女性、授乳中の女性、後見人、後見人、自由を奪われた患者、正義を守る患者など、保護された集団の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サイバーセラピー
認知行動療法 (4 セッション) に加えて、サイバーセラピー (8 セッション) の使用 (薬物療法は注記変更)
認知行動療法 (4 セッション) に加えて、サイバーセラピー (8 セッション) の使用 (薬物療法は注記変更)
通常の治療は認知行動療法I(4セッション)(薬物治療は注記変更)
他の:通常通りの治療
通常の治療は認知行動療法I(4セッション)(薬物治療は注記変更)
通常の治療は認知行動療法I(4セッション)(薬物治療は注記変更)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後 3 か月の再発患者の割合
時間枠:介入後90日目
介入後のM3でのコカイン消費の回復
介入後90日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
欲求スコア
時間枠:介入後30日目
包含スコアと比較した渇望スコア (/10) の評価
介入後30日目
欲求スコア
時間枠:介入後90日目
包含スコアと比較した渇望スコア (/10) の評価
介入後90日目
個人の効率性センチメント スケールのスコア
時間枠:介入後30日目
個人の効率性センチメント スケールでのスコアの評価
介入後30日目
個人の効率性センチメント スケールのスコア
時間枠:介入後90日目
個人の効率性センチメント スケールでのスコアの評価
介入後90日目
コカインの消費量
時間枠:介入後30日目
コカインの消費量の評価
介入後30日目
コカインの消費量
時間枠:介入後60日目
コカインの消費量の評価
介入後60日目
コカインの消費量
時間枠:介入後90日目
コカインの消費量の評価
介入後90日目
コカインの消費頻度
時間枠:介入後30日目
コカイン消費頻度の評価
介入後30日目
コカインの消費頻度
時間枠:介入後60日目
コカイン消費頻度の評価
介入後60日目
コカインの消費頻度
時間枠:介入後90日目
コカイン消費頻度の評価
介入後90日目
コカインの消費方法
時間枠:介入後30日目
コカインの消費方法の評価
介入後30日目
コカインの消費方法
時間枠:介入後60日目
コカインの消費方法の評価
介入後60日目
コカインの消費方法
時間枠:介入後90日目
コカインの消費方法の評価
介入後90日目
再発時に消費されるコカインの量
時間枠:介入後30日目
再発時のコカイン消費量の評価
介入後30日目
再発時に消費されるコカインの量
時間枠:介入後90日目
再発時のコカイン消費量の評価
介入後90日目
再発時のコカイン摂取頻度
時間枠:介入後30日目
再発時のコカイン頻度消費の評価
介入後30日目
再発時のコカイン摂取頻度
時間枠:介入後90日目
再発時のコカイン頻度消費の評価
介入後90日目
再発患者の割合
時間枠:介入後30日目
介入後のM1での再発患者の回復
介入後30日目
禁欲期間
時間枠:介入後30日目
禁欲期間の回復
介入後30日目
禁欲期間
時間枠:介入後60日目
禁欲期間の回復
介入後60日目
禁欲期間
時間枠:介入後90日目
禁欲期間の回復
介入後90日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Georges Brousse、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年6月1日

一次修了 (予期された)

2021年9月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月20日

最初の投稿 (実際)

2020年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月20日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RBHP 2019 BROUSSE
  • 2019-A02368-49 (他の:2019-A02368-49)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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