Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med terapi med eksponering for virtuell virkelighet ved behandling av kokainbruksforstyrrelser (CORVI)

20. februar 2020 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Kokainavhengighet er en multifaktoriell sykdom med viktige konsekvenser: somatisk, psykiatrisk... Antall søknader om behandling for kokainavhengighet øker gradvis fra år til år, men ingen konvensjonell behandling er tilgjengelig. Nye verktøy som virtual reality kan brukes i denne behandlingen. Vi foreslår å lage et virtuell virkelighetsprogram basert på analyse av høyrisikotilbakefallssituasjoner beskrevet av pasienter. Vi vil deretter vurdere effekten av denne cyberterapien på pasienters tilbakefallstid og deres ønske om å bruke kokain

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Frankrike, ifølge Health Barometer 2017, har kokaintesting sett to tiår med økning fra 1,2 % i 1995 til 5,6 % i 2017, noe som gjør det til det nest mest brukte illegale stoffet. Omtrent 5 % av kokainbrukerne kan bli avhengige det første året av bruk, mens 20 % vil utvikle langvarig avhengighet. Denne avhengigheten eller rusforstyrrelsen karakteriseres spesielt av tap av kontroll over kokainbruk og fortsatt bruk til tross for de negative konsekvensene. En annen av de sentrale dimensjonene ved denne lidelsen er trangen (uimotståelig eller uimotståelig behov eller ønske om å konsumere) som er forårsaket av indre eller ytre stimuli. Sugen er årsaken til hyppig tap av kontroll og gjenforbruk.

Behandlingen av kokainavhengighet er generelt basert på en dobbel modell av farmakologisk behandling, ofte rettet mot å begrense suget og psykoterapeutisk behandling for å endre følelsene og hukommelsen knyttet til kokainbruk; for eksempel: å lære produktledelse på nytt når det kommer til faget.

I denne sammenhengen virker bruken av et 3D-verktøy, som tillater en gradvis og godt avskyelig eksponering uten konfrontasjon, et interessant perspektiv. Virtual reality-terapier har historisk sett vært kjent for å behandle fobier (frykt). I avhengighet utføres eksponeringsterapier i fantasi og sjelden med forbrukerfremkallende situasjoner. Siden 2000 har flere forskere med suksess brukt virtual reality-applikasjoner i avhengighet, men det er lite data om objektive vurderinger av effektiviteten av cyberterapi i behandlingen av kokainavhengighet.

Alle disse elementene konvergerer for å foreslå en protokoll kalt "CORVI" for å evaluere effektiviteten av eksponeringsterapi for virtuell virkelighet som behandling av pasienter med kokainbruksforstyrrelse versus behandling klassisk.

Prosjektet er basert på 3 faser: 1/konstruksjon av filmer som kan brukes i cyberterapi som gjengir situasjoner der det er stimuli som genererer "craving" til kokain. 2/ Behandling av 2 randomiserte pasientgrupper med og uten cyberterapi (n-20/gruppe) 3/Tilbakefallsvurderinger 1,2 og 3 måneder etter behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63000
        • CHU Clermont Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lider av en kokainbruksforstyrrelse med trangkriterier til stede i henhold til kriteriene i DSM 5
  • ønsker å stoppe kokainbruk
  • kunne gi informert samtykke til å delta i forskning
  • Dekkes av en trygdeplan.

Ekskluderingskriterier:

Pasient med:

  • psykiatriske komorbiditeter (DSM 5) ustabiliserte
  • dipsoman alkoholisme
  • en anterioritet av en eller flere hypomane eller maniske episoder
  • ustabilisert psykose
  • en ustabilisert depresjon
  • en alvorlig selvmordsrisiko
  • et syndrom av avhengighet av andre produkter enn kokain eller tobakk
  • ustabilisert angst
  • problemer som hindrer deltakelse i 3D-eksponering, som en tendens til dissosiasjon; fobier for den type informasjon (panikkanfall og hypokondri...) alvorlig svimmelhet...
  • kognitive problemer som begrenser eller forhindrer muligheten for å implementere mestring eller håndtere følelser eller stimuli og funksjonshemminger for å fylle ut spørreskjemaer
  • en språkbarriere
  • en alvorlig interkurrent patologi
  • behovet for ukentlig individuell oppfølging Pasient i en beskyttet befolkning som gravide, ammende kvinner, pasienter under vergemål, vergemål, fratatt friheter eller i å ivareta rettferdighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: cyberterapi
bruk av cyberterapi (8 økter) i tillegg til kognitiv atferdsterapi (4 økter) (farmakologisk behandling er not modifisert)
bruk av cyberterapi (8 økter) i tillegg til kognitiv atferdsterapi (4 økter) (farmakologisk behandling er not modifisert)
Behandling som vanlig er en kognitiv atferdsterapi I (4 økter) (farmakologisk behandling er not modifisert)
ANNEN: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig er en kognitiv atferdsterapi I (4 økter) (farmakologisk behandling er not modifisert)
Behandling som vanlig er en kognitiv atferdsterapi I (4 økter) (farmakologisk behandling er not modifisert)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av tilbakefallspasienter 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: dag 90 etter intervensjon
utvinning i forbruk av kokain ved M3 etter intervensjon
dag 90 etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lyst på score
Tidsramme: dag 30 etter intervensjon
evaluering av craving score (/10) sammenlignet med inkluderingsscore
dag 30 etter intervensjon
Lyst på score
Tidsramme: dag 90 etter intervensjon
evaluering av craving score (/10) sammenlignet med inkluderingsscore
dag 90 etter intervensjon
Score på skalaen for personlig effektivitet
Tidsramme: dag 30 etter intervensjon
Evaluering av poengsummen på skalaen for personlig effektivitet
dag 30 etter intervensjon
Score på skalaen for personlig effektivitet
Tidsramme: dag 90 etter intervensjon
Evaluering av poengsummen på skalaen for personlig effektivitet
dag 90 etter intervensjon
Forbruk av mengde kokain
Tidsramme: dag 30 etter intervensjon
Evaluering av mengde kokain konsumert
dag 30 etter intervensjon
Forbruk av mengde kokain
Tidsramme: dag 60 etter intervensjon
Evaluering av mengde kokain konsumert
dag 60 etter intervensjon
Forbruk av mengde kokain
Tidsramme: dag 90 etter intervensjon
Evaluering av mengde kokain konsumert
dag 90 etter intervensjon
Hyppighet av forbruk av kokain
Tidsramme: dag 30 etter intervensjon
Evaluering av hyppigheten av kokainforbruk
dag 30 etter intervensjon
Hyppighet av forbruk av kokain
Tidsramme: dag 60 etter intervensjon
Evaluering av hyppigheten av kokainforbruk
dag 60 etter intervensjon
Hyppighet av forbruk av kokain
Tidsramme: dag 90 etter intervensjon
Evaluering av hyppigheten av kokainforbruk
dag 90 etter intervensjon
Måte å konsumere kokain på
Tidsramme: dag 30 etter intervensjon
Evaluering av måten å konsumere kokain på
dag 30 etter intervensjon
Måte å konsumere kokain på
Tidsramme: dag 60 etter intervensjon
Evaluering av måten å konsumere kokain på
dag 60 etter intervensjon
Måte å konsumere kokain på
Tidsramme: dag 90 etter intervensjon
Evaluering av måten å konsumere kokain på
dag 90 etter intervensjon
mengde kokain konsumert under tilbakefall
Tidsramme: dag 30 etter intervensjon
Evaluering av kokainmengde konsumert under tilbakefall
dag 30 etter intervensjon
mengde kokain konsumert under tilbakefall
Tidsramme: dag 90 etter intervensjon
Evaluering av kokainmengde konsumert under tilbakefall
dag 90 etter intervensjon
Hyppighet av kokain konsumert under tilbakefall
Tidsramme: dag 30 etter intervensjon
Evaluering av forbruk av kokainfrekvens under tilbakefall
dag 30 etter intervensjon
Hyppighet av kokain konsumert under tilbakefall
Tidsramme: dag 90 etter intervensjon
Evaluering av forbruk av kokainfrekvens under tilbakefall
dag 90 etter intervensjon
Andel av tilbakefallspasienter
Tidsramme: dag 30 etter intervensjon
utvinning hos tilbakefallspasienter ved M1 etter intervensjon
dag 30 etter intervensjon
Varighet av abstinens
Tidsramme: dag 30 etter intervensjon
gjenoppretting av abstinens varighet
dag 30 etter intervensjon
Varighet av abstinens
Tidsramme: dag 60 etter intervensjon
gjenoppretting av abstinens varighet
dag 60 etter intervensjon
Varighet av abstinens
Tidsramme: dag 90 etter intervensjon
gjenoppretting av abstinens varighet
dag 90 etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georges Brousse, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RBHP 2019 BROUSSE
  • 2019-A02368-49 (ANNEN: 2019-A02368-49)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere