Beneficios de la terapia con exposición a la realidad virtual en el tratamiento de los trastornos por consumo de cocaína (CORVI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En Francia, según el Health Barometer 2017, las pruebas de cocaína han experimentado dos décadas de aumentos del 1,2 % en 1995 al 5,6 % en 2017, lo que la convierte en la segunda sustancia ilícita más consumida. Alrededor del 5% de los usuarios de cocaína pueden volverse adictos en el primer año de uso, mientras que el 20% desarrollará una adicción a largo plazo. Este trastorno de dependencia o consumo de sustancias se caracteriza en particular por una pérdida de control del consumo de cocaína y un consumo continuado a pesar de las consecuencias negativas. Otra de las dimensiones centrales de este trastorno es el craving (necesidad o deseo irresistible o incontenible de consumir) que es provocado por estímulos internos o externos. El antojo es la causa de la pérdida frecuente de los controles y de la re-consunción.
El tratamiento de las adicciones a la cocaína se basa generalmente en un modelo dual de tratamiento farmacológico muchas veces dirigido a limitar el craving y tratamiento psicoterapéutico para alterar las emociones y la memoria asociadas al consumo de cocaína; por ejemplo: volver a aprender la gestión de productos cuando se trata del tema.
En este contexto, el uso de una herramienta 3D, que permite una exposición gradual y bien detestada sin confrontación, parece una perspectiva interesante. Históricamente, las terapias de realidad virtual han sido conocidas por tratar las fobias (miedos). En las adicciones, las terapias de exposición se realizan en la imaginación y rara vez con situaciones que inducen al consumidor. Desde el año 2000, varios investigadores han utilizado con éxito aplicaciones de realidad virtual en adicciones, pero hay pocos datos sobre valoraciones objetivas de la eficacia de la ciberterapia en el tratamiento de las adicciones a la cocaína.
Todos estos elementos convergen para proponer un protocolo denominado “CORVI” para evaluar la efectividad de la terapia de exposición a la realidad virtual como manejo de pacientes con trastorno por consumo de cocaína versus manejo clásico.
El proyecto se basa en 3 fases: 1/ Construcción de películas utilizables en ciberterapia que reproduzcan situaciones en las que existen estímulos generadores de "craving" a la cocaína. 2/ Tratamiento de 2 grupos de pacientes aleatorizados con y sin ciberterapia (n-20/grupo) 3/ Evaluaciones de recaída 1,2 y 3 meses después del tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63000
- CHU Clermont Ferrand
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- que padece un trastorno por consumo de cocaína con criterios de ansia presentes según los criterios del DSM 5
- querer dejar el consumo de cocaína
- capaz de dar su consentimiento informado para participar en la investigación
- Cubierto por un plan de Seguro Social.
Criterio de exclusión:
Paciente con:
- comorbilidades psiquiátricas (DSM 5) no estabilizadas
- alcoholismo dipsomaníaco
- una anterioridad de uno o más episodios hipomaníacos o maníacos
- psicosis no estabilizada
- una depresión no estabilizada
- un riesgo suicida severo
- un síndrome de dependencia de productos distintos de la cocaína o el tabaco
- ansiedad no estabilizada
- problemas que dificultan la participación en la exposición 3D, como tendencia a la disociación; fobias del tipo de información (ataques de pánico e hipocondría...) mareos intensos...
- problemas cognitivos que limitan o impiden la posibilidad de implementar el afrontamiento o manejo de emociones o estímulos y discapacidades para completar cuestionarios
- una barrera del idioma
- una patología intercurrente grave
- la necesidad de seguimiento individual semanal Paciente en población protegida como embarazadas, lactantes, pacientes bajo tutela, tutela, privados de libertad, o en tutela de justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ciberterapia
uso de ciberterapia (8 sesiones) además de terapia cognitivo conductual (4 sesiones) (no se modifica el tratamiento farmacológico)
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uso de ciberterapia (8 sesiones) además de terapia cognitivo conductual (4 sesiones) (no se modifica el tratamiento farmacológico)
El tratamiento habitual es una terapia cognitivo conductual I (4 sesiones) (el tratamiento farmacológico no se modifica)
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OTRO: Tratamiento como de costumbre
El tratamiento habitual es una terapia cognitivo conductual I (4 sesiones) (el tratamiento farmacológico no se modifica)
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El tratamiento habitual es una terapia cognitivo conductual I (4 sesiones) (el tratamiento farmacológico no se modifica)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes recidivantes a los 3 meses postintervención
Periodo de tiempo: día 90 después de la intervención
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recuperación en el consumo de cocaína en M3 después de la intervención
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día 90 después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de antojo
Periodo de tiempo: día 30 después de la intervención
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evaluación de la puntuación de deseo (/10) en comparación con la puntuación de inclusión
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día 30 después de la intervención
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Puntaje de antojo
Periodo de tiempo: día 90 después de la intervención
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evaluación de la puntuación de deseo (/10) en comparación con la puntuación de inclusión
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día 90 después de la intervención
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Puntuación en la escala de sentimiento de eficiencia personal
Periodo de tiempo: día 30 después de la intervención
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Evaluación de la puntuación en la escala de sentimiento de eficiencia personal
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día 30 después de la intervención
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Puntuación en la escala de sentimiento de eficiencia personal
Periodo de tiempo: día 90 después de la intervención
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Evaluación de la puntuación en la escala de sentimiento de eficiencia personal
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día 90 después de la intervención
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Consumo de cantidad de cocaína
Periodo de tiempo: día 30 después de la intervención
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Evaluación de la cantidad de cocaína consumida
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día 30 después de la intervención
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Consumo de cantidad de cocaína
Periodo de tiempo: día 60 después de la intervención
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Evaluación de la cantidad de cocaína consumida
|
día 60 después de la intervención
|
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Consumo de cantidad de cocaína
Periodo de tiempo: día 90 después de la intervención
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Evaluación de la cantidad de cocaína consumida
|
día 90 después de la intervención
|
|
Frecuencia de consumo de cocaína
Periodo de tiempo: día 30 después de la intervención
|
Evaluación de la frecuencia de consumo de cocaína
|
día 30 después de la intervención
|
|
Frecuencia de consumo de cocaína
Periodo de tiempo: día 60 después de la intervención
|
Evaluación de la frecuencia de consumo de cocaína
|
día 60 después de la intervención
|
|
Frecuencia de consumo de cocaína
Periodo de tiempo: día 90 después de la intervención
|
Evaluación de la frecuencia de consumo de cocaína
|
día 90 después de la intervención
|
|
Modo de consumo de la cocaina
Periodo de tiempo: día 30 después de la intervención
|
Evaluación de la forma de consumo de cocaína
|
día 30 después de la intervención
|
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Modo de consumo de la cocaina
Periodo de tiempo: día 60 después de la intervención
|
Evaluación de la forma de consumo de cocaína
|
día 60 después de la intervención
|
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Modo de consumo de la cocaina
Periodo de tiempo: día 90 después de la intervención
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Evaluación de la forma de consumo de cocaína
|
día 90 después de la intervención
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|
cantidad de cocaína consumida durante la recaída
Periodo de tiempo: día 30 después de la intervención
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Evaluación de la cantidad de cocaína consumida durante la recaída
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día 30 después de la intervención
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|
cantidad de cocaína consumida durante la recaída
Periodo de tiempo: día 90 después de la intervención
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Evaluación de la cantidad de cocaína consumida durante la recaída
|
día 90 después de la intervención
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|
Frecuencia de consumo de cocaína durante la recaída
Periodo de tiempo: día 30 después de la intervención
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Evaluación de la frecuencia de consumo de cocaína durante la recaída
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día 30 después de la intervención
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Frecuencia de consumo de cocaína durante la recaída
Periodo de tiempo: día 90 después de la intervención
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Evaluación de la frecuencia de consumo de cocaína durante la recaída
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día 90 después de la intervención
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Porcentaje de pacientes recidivantes
Periodo de tiempo: día 30 después de la intervención
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recuperación en pacientes con recaída en M1 después de la intervención
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día 30 después de la intervención
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Duración de la abstinencia
Periodo de tiempo: día 30 después de la intervención
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recuperación de la duración de la abstinencia
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día 30 después de la intervención
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Duración de la abstinencia
Periodo de tiempo: día 60 después de la intervención
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recuperación de la duración de la abstinencia
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día 60 después de la intervención
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Duración de la abstinencia
Periodo de tiempo: día 90 después de la intervención
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recuperación de la duración de la abstinencia
|
día 90 después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georges Brousse, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2019 BROUSSE
- 2019-A02368-49 (OTRO: 2019-A02368-49)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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