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코카인 사용 장애 치료에서 가상 현실 노출 치료의 이점 (CORVI)

2020년 2월 20일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
코카인 중독은 다음과 같은 중요한 결과를 초래하는 다인성 질환입니다. 코카인 중독에 대한 치료 신청 건수는 해마다 점차 증가하고 있지만 기존 치료법은 없습니다. 가상 현실과 같은 새로운 도구를 이 치료에 사용할 수 있습니다. 우리는 환자가 설명한 고위험 재발 상황 분석을 기반으로 가상 현실 프로그램을 만들 것을 제안합니다. 그런 다음 이 사이버 요법이 환자의 재발 시간과 코카인 사용 욕구에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

Health Barometer 2017에 따르면 프랑스에서는 코카인 검사가 1995년 1.2%에서 2017년 5.6%로 20년 동안 증가하여 두 번째로 널리 사용되는 불법 약물이 되었습니다. 코카인 사용자의 약 5%는 사용 첫 해에 중독될 수 있으며 20%는 장기적 중독이 됩니다. 이 의존성 또는 물질 사용 장애는 특히 코카인 사용에 대한 통제력 상실과 부정적인 결과에도 불구하고 계속 사용하는 것이 특징입니다. 이 장애의 또 다른 중심 차원은 내적 또는 외적 자극으로 인해 발생하는 갈망(저항할 수 없거나 억누를 수 없는 소비 욕구 또는 욕망)입니다. 갈망은 빈번한 통제력 상실과 재소비의 원인입니다.

코카인 중독의 치료는 일반적으로 코카인 사용과 관련된 감정과 기억을 변경하기 위해 갈망과 정신 치료 치료를 제한하는 것을 목표로 하는 약물 치료의 이중 모델을 기반으로 합니다. 예: 주제와 관련하여 제품 관리를 다시 학습합니다.

이러한 맥락에서 대결 없이 점진적이고 혐오스러운 노출을 허용하는 3D 도구의 사용은 흥미로운 전망으로 보입니다. 가상 현실 요법은 역사적으로 공포증(두려움)을 치료하는 것으로 알려져 있습니다. 중독에서 노출 요법은 상상 속에서 이루어지며 소비자를 유발하는 상황에서는 거의 이루어지지 않습니다. 2000년 이후 여러 연구자들이 중독에 가상 현실 응용 프로그램을 성공적으로 사용했지만 코카인 중독 치료에서 사이버 요법의 효과에 대한 객관적인 평가에 대한 데이터는 거의 없습니다.

이러한 모든 요소는 "CORVI"라는 프로토콜을 제안하여 코카인 사용 장애가 있는 환자의 관리 대 관리 고전으로서 가상 현실 노출 요법의 효과를 평가하기 위해 수렴됩니다.

이 프로젝트는 3단계를 기반으로 합니다. 1/코카인에 대한 "갈망"을 유발하는 자극이 있는 상황을 재현하는 사이버 치료에 사용할 수 있는 영화 구성. 2/ 사이버 요법 유무에 관계없이 2개의 무작위 환자 그룹 치료(n-20/그룹) 3/치료 후 1.2개월 및 3개월 후 재발 평가

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63000
        • Chu Clermont Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM 5 기준에 따라 갈망 기준이 있는 코카인 사용 장애를 앓고 있는 사람
  • 코카인 사용을 중단하고 싶음
  • 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 사회보장 플랜이 적용됩니다.

제외 기준:

환자:

  • 정신과 동반 질환(DSM 5) 불안정
  • 수면광 알코올 중독
  • 하나 이상의 경조증 또는 조증 에피소드의 전방
  • 불안정한 정신병
  • 불안정한 우울증
  • 심각한 자살 위험
  • 코카인이나 담배 이외의 제품에 대한 의존 증후군
  • 불안정한 불안
  • 해리 경향으로 3D 노출에 참여를 방해하는 문제; 정보 유형의 공포증(공황 발작 및 건강염려증...) 심한 현기증...
  • 설문지를 완성하기 위한 감정이나 자극 및 장애를 대처하거나 관리할 가능성을 제한하거나 방지하는 인지 문제
  • 언어 장벽
  • 심각한 병리학
  • 주간 개별 후속 조치의 필요성 임산부, 수유부, 후견인, 후견인, 자유 박탈 또는 정의 수호와 같은 보호 인구의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사이버 치료
인지 행동 치료(4회기) 외에 사이버 치료(8회기) 사용(약리학적 치료는 수정됨)
인지 행동 치료(4회기) 외에 사이버 치료(8회기) 사용(약리학적 치료는 수정됨)
평소 치료는 인지 행동 치료 I(4회)입니다(약물 치료는 수정됨).
다른: 평소와 같이 치료
평소 치료는 인지 행동 치료 I(4회)입니다(약물 치료는 수정됨).
평소 치료는 인지 행동 치료 I(4회)입니다(약물 치료는 수정됨).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 3개월 시점에서 재발 환자의 비율
기간: 개입 후 90일
개입 후 M3에서 코카인 소비 회복
개입 후 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈망 점수
기간: 개입 후 30일
포함 점수와 비교한 갈망 점수(/10)의 평가
개입 후 30일
갈망 점수
기간: 개입 후 90일
포함 점수와 비교한 갈망 점수(/10)의 평가
개입 후 90일
개인 효율성 감정 척도 점수
기간: 개입 후 30일
개인 능률 감정 척도 점수 평가
개입 후 30일
개인 효율성 감정 척도 점수
기간: 개입 후 90일
개인 능률 감정 척도 점수 평가
개입 후 90일
코카인의 양의 소비
기간: 개입 후 30일
코카인 소비량 평가
개입 후 30일
코카인의 양의 소비
기간: 개입 후 60일
코카인 소비량 평가
개입 후 60일
코카인의 양의 소비
기간: 개입 후 90일
코카인 소비량 평가
개입 후 90일
코카인 소비 빈도
기간: 개입 후 30일
코카인 소비 빈도 평가
개입 후 30일
코카인 소비 빈도
기간: 개입 후 60일
코카인 소비 빈도 평가
개입 후 60일
코카인 소비 빈도
기간: 개입 후 90일
코카인 소비 빈도 평가
개입 후 90일
코카인 소비 방식
기간: 개입 후 30일
코카인 소비 방식 평가
개입 후 30일
코카인 소비 방식
기간: 개입 후 60일
코카인 소비 방식 평가
개입 후 60일
코카인 소비 방식
기간: 개입 후 90일
코카인 소비 방식 평가
개입 후 90일
재발 동안 소비된 코카인의 양
기간: 개입 후 30일
재발 동안 소비된 코카인 양의 평가
개입 후 30일
재발 동안 소비된 코카인의 양
기간: 개입 후 90일
재발 동안 소비된 코카인 양의 평가
개입 후 90일
재발 중 코카인 소비 빈도
기간: 개입 후 30일
재발 중 코카인 빈도 소비 평가
개입 후 30일
재발 중 코카인 소비 빈도
기간: 개입 후 90일
재발 중 코카인 빈도 소비 평가
개입 후 90일
재발 환자의 비율
기간: 개입 후 30일
개입 후 M1에서 재발 환자의 회복
개입 후 30일
금욕 기간
기간: 개입 후 30일
금욕 기간 회복
개입 후 30일
금욕 기간
기간: 개입 후 60일
금욕 기간 회복
개입 후 60일
금욕 기간
기간: 개입 후 90일
금욕 기간 회복
개입 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Georges Brousse, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RBHP 2019 BROUSSE
  • 2019-A02368-49 (다른: 2019-A02368-49)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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