Virtuaalitodellisuuteen altistumisen terapian edut kokaiinin käyttöhäiriöiden hoidossa (CORVI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa vuoden 2017 terveysbarometrin mukaan kokaiinin testaus on lisääntynyt kahden vuosikymmenen aikana 1,2 prosentista vuonna 1995 5,6 prosenttiin vuonna 2017, mikä tekee siitä toiseksi eniten käytettyä laitonta ainetta. Noin 5 % kokaiinin käyttäjistä saattaa tulla riippuvaisiksi ensimmäisen käyttövuoden aikana, kun taas 20 %:lle kehittyy pitkäaikainen riippuvuus. Tälle riippuvuus- tai päihdehäiriölle on ominaista erityisesti kokaiinin käytön hallinnan menetys ja käytön jatkuminen kielteisistä seurauksista huolimatta. Toinen tämän häiriön keskeisistä ulottuvuuksista on sisäisten tai ulkoisten ärsykkeiden aiheuttama himo (vastustamaton tai vastustamaton tarve tai halu kuluttaa). Himo on syy toistuvaan hallinnan menettämiseen ja uudelleenkulutukseen.
Kokaiiniriippuvuuden hoito perustuu yleensä lääkehoidon kaksoismalliin, jonka tavoitteena on usein rajoittaa himoa ja psykoterapeuttista hoitoa kokaiinin käyttöön liittyvien tunteiden ja muistin muuttamiseksi; esimerkiksi: tuotteen hallinnan uudelleenoppiminen aiheen osalta.
Tässä yhteydessä 3D-työkalun käyttö, joka mahdollistaa asteittaisen ja hyvin inhotun paljastamisen ilman vastakkainasettelua, vaikuttaa mielenkiintoiselta mahdolliselta. Virtuaalitodellisuuden terapiat ovat historiallisesti tunnettuja fobioita (pelkoja) hoitavana. Riippuvuuksissa altistusterapiat tehdään mielikuvituksessa ja harvoin kuluttajaa herättävissä tilanteissa. Vuodesta 2000 lähtien useat tutkijat ovat menestyksekkäästi käyttäneet virtuaalitodellisuussovelluksia riippuvuuksien hoitoon, mutta objektiivisista arvioista kyberterapian tehokkuudesta kokaiiniriippuvuuksien hoidossa on vähän tietoa.
Kaikki nämä elementit yhdistävät ehdottaakseen protokollaa nimeltä "CORVI", jolla arvioidaan virtuaalitodellisuusaltistushoidon tehokkuutta kokaiinin käytön häiriöpotilaiden hoidossa verrattuna klassiseen hoitoon.
Projekti perustuu kolmeen vaiheeseen: 1/Kyberterapiassa käytettävien elokuvien rakentaminen, jotka toistavat tilanteita, joissa esiintyy kokaiinin "himoa" synnyttäviä ärsykkeitä. 2/ 2 satunnaistetun potilasryhmän hoito kyberterapialla ja ilman (n-20/ryhmä) 3/Relapsien arvioinnit 1,2 ja 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63000
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kärsii kokaiinin käyttöhäiriöstä, jonka himokriteerit ovat olemassa DSM 5:n kriteerien mukaisesti
- haluaa lopettaa kokaiinin käytön
- voi antaa tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Sosiaaliturvasuunnitelman piirissä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, jolla on:
- psykiatriset liitännäissairaudet (DSM 5) epävakautuneet
- dipsomaaninen alkoholismi
- yhden tai useamman hypomaanisen tai maanisen episodin anterioriteetti
- epävakaa psykoosi
- epätasapainoinen masennus
- vakava itsemurhariski
- riippuvuussyndrooma muista tuotteista kuin kokaiinista tai tupakasta
- epätasapainoinen ahdistus
- ongelmat, jotka estävät osallistumista 3D-valotukseen, dissosiaatiotaipumukseen; informaation tyyppiset fobiat (paniikkikohtaukset ja luulotauti...) vakava huimaus...
- kognitiiviset ongelmat, jotka rajoittavat tai estävät mahdollisuutta toteuttaa selviytymistä tai hallintaa tunteista tai ärsykkeistä ja vammoista kyselylomakkeiden täyttämiseen
- kielimuuri
- vakava vuorovaikutteinen patologia
- viikoittaisen yksilöllisen seurannan tarve Suojellussa väestössä, kuten raskaana olevilla naisilla, imettävillä naisilla, huoltajilla, huoltajilla, vapauksiltaan riistettyillä tai oikeuden turvaamisessa olevilla potilailla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kyberterapiaa
kyberterapian käyttö (8 istuntoa) kognitiivisen käyttäytymisterapian (4 istuntoa) lisäksi (lääkehoitoa on muokattu)
|
kyberterapian käyttö (8 istuntoa) kognitiivisen käyttäytymisterapian (4 istuntoa) lisäksi (lääkehoitoa on muokattu)
Hoito tuttuun tapaan on kognitiivinen käyttäytymisterapia I (4 istuntoa) (lääkehoitoa on muokattu)
|
|
MUUTA: Hoito normaalisti
Hoito tuttuun tapaan on kognitiivinen käyttäytymisterapia I (4 istuntoa) (lääkehoitoa on muokattu)
|
Hoito tuttuun tapaan on kognitiivinen käyttäytymisterapia I (4 istuntoa) (lääkehoitoa on muokattu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusiutuneiden potilaiden prosenttiosuus 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 90 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
Kokaiinin kulutuksen palautuminen M3:ssa toimenpiteen jälkeen
|
90 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halupisteet
Aikaikkuna: 30 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
himopisteiden arviointi (/10) verrattuna inkluusiopisteeseen
|
30 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
Halupisteet
Aikaikkuna: 90 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
himopisteiden arviointi (/10) verrattuna inkluusiopisteeseen
|
90 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
Pisteet henkilökohtaisella tehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: 30 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
Pistemäärän arviointi henkilökohtaisen tehokkuuden mielipideasteikolla
|
30 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
Pisteet henkilökohtaisella tehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: 90 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
Pistemäärän arviointi henkilökohtaisen tehokkuuden mielipideasteikolla
|
90 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokaiinin kulutus
Aikaikkuna: 30 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
Kulutetun kokaiinin määrän arviointi
|
30 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokaiinin kulutus
Aikaikkuna: 60 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
Kulutetun kokaiinin määrän arviointi
|
60 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokaiinin kulutus
Aikaikkuna: 90 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
Kulutetun kokaiinin määrän arviointi
|
90 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokaiinin kulutuksen tiheys
Aikaikkuna: 30 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
Kokaiinin kulutuksen tiheyden arviointi
|
30 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokaiinin kulutuksen tiheys
Aikaikkuna: 60 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
Kokaiinin kulutuksen tiheyden arviointi
|
60 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokaiinin kulutuksen tiheys
Aikaikkuna: 90 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
Kokaiinin kulutuksen tiheyden arviointi
|
90 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokaiinin kulutustapa
Aikaikkuna: 30 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
Kokaiinin kulutustavan arviointi
|
30 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokaiinin kulutustapa
Aikaikkuna: 60 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
Kokaiinin kulutustavan arviointi
|
60 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokaiinin kulutustapa
Aikaikkuna: 90 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
Kokaiinin kulutustavan arviointi
|
90 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
relapsin aikana kulutetun kokaiinin määrä
Aikaikkuna: 30 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
Relapsin aikana kulutetun kokaiinin määrän arviointi
|
30 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
relapsin aikana kulutetun kokaiinin määrä
Aikaikkuna: 90 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
Relapsin aikana kulutetun kokaiinin määrän arviointi
|
90 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokaiinin kulutuksen esiintymistiheys uusiutumisen aikana
Aikaikkuna: 30 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
Kokaiinin käytön arviointi uusiutumisen aikana
|
30 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokaiinin kulutuksen esiintymistiheys uusiutumisen aikana
Aikaikkuna: 90 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
Kokaiinin käytön arviointi uusiutumisen aikana
|
90 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
Uusiutuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
toipuminen uusiutuneilla potilailla M1:ssä toimenpiteen jälkeen
|
30 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
Raittiuden kesto
Aikaikkuna: 30 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
raittiuden keston palautuminen
|
30 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
Raittiuden kesto
Aikaikkuna: 60 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
raittiuden keston palautuminen
|
60 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
|
Raittiuden kesto
Aikaikkuna: 90 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
raittiuden keston palautuminen
|
90 päivänä toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Georges Brousse, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2019 BROUSSE
- 2019-A02368-49 (MUUTA: 2019-A02368-49)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .