Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelarna med terapi med virtuell verklighetsexponering vid behandling av kokainmissbruk (CORVI)

20 februari 2020 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Kokainberoende är en multifaktoriell sjukdom med viktiga konsekvenser: somatisk, psykiatrisk... Antalet ansökningar om behandling för kokainberoende ökar successivt från år till år men någon konventionell behandling finns inte tillgänglig. Nya verktyg som virtuell verklighet skulle kunna användas i denna behandling. Vi föreslår att skapa ett virtuell verklighetsprogram baserat på analys av högrisksituationer för återfall som beskrivs av patienter. Vi kommer sedan att bedöma effekten av denna cyberterapi på patienters återfallstid och deras önskan att använda kokain

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I Frankrike, enligt Health Barometer 2017, har kokaintester sett två decennier av ökningar från 1,2 % 1995 till 5,6 % 2017, vilket gör det till det näst mest använda olagliga ämnet. Cirka 5 % av kokainmissbrukarna kan bli beroende under det första året av användning, medan 20 % kommer att utveckla ett långvarigt beroende. Detta beroende eller missbruksstörning kännetecknas i synnerhet av en förlust av kontroll över kokainmissbruket och fortsatt användning trots de negativa konsekvenserna. En annan av de centrala dimensionerna av denna störning är begäret (oemotståndligt eller oemotståndligt behov eller önskan att konsumera) som orsakas av inre eller yttre stimuli. Suget är orsaken till frekvent förlust av kontroller och återkonsumtion.

Behandlingen av kokainberoende är i allmänhet baserad på en dubbel modell av farmakologisk behandling som ofta syftar till att begränsa suget och psykoterapeutisk behandling för att förändra känslor och minne som är förknippade med kokainbruk; till exempel: lära om produkthantering när det kommer till ämnet.

I det här sammanhanget verkar användningen av ett 3D-verktyg, som tillåter en gradvis och väl avskyvärd exponering utan konfrontation, vara en intressant framtidsutsikt. Virtual reality-terapier har historiskt sett varit kända för att behandla fobier (rädslor). I missbruk görs exponeringsterapier i fantasin och sällan med konsumentinducerande situationer. Sedan 2000 har flera forskare framgångsrikt använt virtual reality-applikationer inom missbruk, men det finns lite data om objektiva bedömningar av effektiviteten av cyberterapi vid behandling av kokainberoende.

Alla dessa element konvergerar för att föreslå ett protokoll som kallas "CORVI" för att utvärdera effektiviteten av virtuell verklighetsbehandling som hantering av patienter med kokainmissbruk kontra klassisk hantering.

Projektet bygger på 3 faser: 1/konstruktion av filmer som kan användas i cyberterapi som återger situationer där det finns stimuli som genererar "sug" efter kokain. 2/ Behandling av 2 randomiserade patientgrupper med och utan cyberterapi (n-20/grupp) 3/Återfallsutvärderingar 1,2 och 3 månader efter behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63000
        • Chu Clermont Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lider av en kokainmissbruksstörning med krav på begär enligt kriterierna i DSM 5
  • vill sluta använda kokain
  • kunna ge informerat samtycke till att delta i forskning
  • Täcks av en socialförsäkringsplan.

Exklusions kriterier:

Ha tålamod med:

  • psykiatriska komorbiditeter (DSM 5) ostabiliserade
  • dipsoman alkoholism
  • en anterioritet av en eller flera hypomana eller maniska episoder
  • ostabiliserad psykos
  • en ostabiliserad depression
  • en allvarlig självmordsrisk
  • ett syndrom av beroende av andra produkter än kokain eller tobak
  • ostabiliserad ångest
  • problem som hindrar deltagande i 3D-exponering, som en tendens till dissociation; fobier för den typ av information (panikattacker och hypokondri...) svår yrsel...
  • kognitiva problem som begränsar eller förhindrar möjligheten att implementera att hantera eller hantera känslor eller stimuli och funktionshinder för att fylla i frågeformulär
  • en språkbarriär
  • en allvarlig interkurrent patologi
  • behovet av veckovis individuell uppföljning Patient i en skyddad befolkning som gravida kvinnor, ammande kvinnor, patienter under förmynderskap, förmynderskap, frihetsberövade eller för att skydda rättvisa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: cyberterapi
användning av cyberterapi (8 sessioner) utöver kognitiv beteendeterapi (4 sessioner) (farmakologisk behandling är not modifierad)
användning av cyberterapi (8 sessioner) utöver kognitiv beteendeterapi (4 sessioner) (farmakologisk behandling är not modifierad)
Behandling som vanligt är en kognitiv beteendeterapi I (4 sessioner) (farmakologisk behandling är not modifierad)
ÖVRIG: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt är en kognitiv beteendeterapi I (4 sessioner) (farmakologisk behandling är not modifierad)
Behandling som vanligt är en kognitiv beteendeterapi I (4 sessioner) (farmakologisk behandling är not modifierad)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel återfallspatienter 3 månader efter intervention
Tidsram: dag 90 efter intervention
återhämtning i konsumtion av kokain vid M3 efter intervention
dag 90 efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sugen på poäng
Tidsram: dag 30 efter intervention
utvärdering av sugpoäng (/10) jämfört med inklusionspoäng
dag 30 efter intervention
Sugen på poäng
Tidsram: dag 90 efter intervention
utvärdering av sugpoäng (/10) jämfört med inklusionspoäng
dag 90 efter intervention
Betyg på skalan för personlig effektivitet
Tidsram: dag 30 efter intervention
Utvärdering av poängen på skalan för personlig effektivitet
dag 30 efter intervention
Betyg på skalan för personlig effektivitet
Tidsram: dag 90 efter intervention
Utvärdering av poängen på skalan för personlig effektivitet
dag 90 efter intervention
Konsumtion av mängd kokain
Tidsram: dag 30 efter intervention
Utvärdering av mängden kokain som konsumerats
dag 30 efter intervention
Konsumtion av mängd kokain
Tidsram: dag 60 efter intervention
Utvärdering av mängden kokain som konsumerats
dag 60 efter intervention
Konsumtion av mängd kokain
Tidsram: dag 90 efter intervention
Utvärdering av mängden kokain som konsumerats
dag 90 efter intervention
Frekvens av konsumtion av kokain
Tidsram: dag 30 efter intervention
Utvärdering av frekvensen av kokainkonsumtion
dag 30 efter intervention
Frekvens av konsumtion av kokain
Tidsram: dag 60 efter intervention
Utvärdering av frekvensen av kokainkonsumtion
dag 60 efter intervention
Frekvens av konsumtion av kokain
Tidsram: dag 90 efter intervention
Utvärdering av frekvensen av kokainkonsumtion
dag 90 efter intervention
Sätt att konsumera kokain
Tidsram: dag 30 efter intervention
Utvärdering av sättet att konsumera kokain
dag 30 efter intervention
Sätt att konsumera kokain
Tidsram: dag 60 efter intervention
Utvärdering av sättet att konsumera kokain
dag 60 efter intervention
Sätt att konsumera kokain
Tidsram: dag 90 efter intervention
Utvärdering av sättet att konsumera kokain
dag 90 efter intervention
mängd kokain som förbrukats under återfall
Tidsram: dag 30 efter intervention
Utvärdering av kokainmängd som förbrukats under återfall
dag 30 efter intervention
mängd kokain som förbrukats under återfall
Tidsram: dag 90 efter intervention
Utvärdering av kokainmängd som förbrukats under återfall
dag 90 efter intervention
Frekvens av kokain som konsumeras under återfall
Tidsram: dag 30 efter intervention
Utvärdering av konsumtion av kokainfrekvens under återfall
dag 30 efter intervention
Frekvens av kokain som konsumeras under återfall
Tidsram: dag 90 efter intervention
Utvärdering av konsumtion av kokainfrekvens under återfall
dag 90 efter intervention
Andel återfallspatienter
Tidsram: dag 30 efter intervention
återhämtning hos återfallspatienter vid M1 efter intervention
dag 30 efter intervention
Avhållsamhetens varaktighet
Tidsram: dag 30 efter intervention
återhämtning av abstinenstiden
dag 30 efter intervention
Varaktighet av abstinens
Tidsram: dag 60 efter intervention
återhämtning av abstinenstiden
dag 60 efter intervention
Avhållsamhetens varaktighet
Tidsram: dag 90 efter intervention
återhämtning av abstinenstiden
dag 90 efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Georges Brousse, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

21 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera