Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущества терапии с использованием виртуальной реальности при лечении расстройств, связанных с употреблением кокаина (CORVI)

20 февраля 2020 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Кокаиновая зависимость — многофакторное заболевание с важными последствиями: соматическими, психическими... Количество обращений за лечением от кокаиновой зависимости постепенно увеличивается из года в год, но традиционного лечения нет. В этом лечении могут использоваться новые инструменты, такие как виртуальная реальность. Мы предлагаем создать программу виртуальной реальности на основе анализа описанных пациентами ситуаций высокого риска рецидива. Затем мы оценим влияние этой кибертерапии на время рецидива у пациентов и их желание употреблять кокаин.

Обзор исследования

Подробное описание

Во Франции, согласно Барометру здоровья за 2017 год, за два десятилетия тестирование кокаина увеличилось с 1,2% в 1995 году до 5,6% в 2017 году, что сделало его вторым наиболее широко используемым запрещенным веществом. Около 5% потребителей кокаина могут стать зависимыми в первый год употребления, а у 20% развивается длительная зависимость. Эта зависимость или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, характеризуется, в частности, потерей контроля над употреблением кокаина и продолжением употребления, несмотря на негативные последствия. Другим центральным аспектом этого расстройства является тяга (непреодолимая или неудержимая потребность или желание потреблять), вызываемая внутренними или внешними раздражителями. Тяга является причиной частой потери контроля и повторного потребления.

Лечение кокаиновой зависимости обычно основано на двойной модели фармакологического лечения, часто направленного на ограничение влечения, и психотерапевтического лечения для изменения эмоций и памяти, связанных с употреблением кокаина; например: повторное изучение управления продуктом, когда дело доходит до предмета.

В этом контексте использование 3D-инструмента, который позволяет проводить постепенное и ненавистное экспонирование без конфронтации, кажется интересной перспективой. Терапия виртуальной реальностью исторически была известна для лечения фобий (страхов). При зависимостях экспозиционная терапия проводится в воображении и редко в ситуациях, побуждающих к потреблению. С 2000 года несколько исследователей успешно применяли приложения виртуальной реальности при зависимостях, но данных об объективных оценках эффективности кибертерапии при лечении кокаиновых зависимостей мало.

Все эти элементы сходятся воедино, чтобы предложить протокол под названием «CORVI» для оценки эффективности терапии воздействия виртуальной реальности как лечения пациентов с расстройством, связанным с употреблением кокаина, по сравнению с классическим лечением.

Проект основан на 3-х этапах: 1/Создание фильмов, которые можно использовать в кибертерапии, которые воспроизводят ситуации, в которых есть стимулы, вызывающие «тягу» к кокаину. 2/ Лечение 2 рандомизированных групп пациентов с кибертерапией и без нее (n-20/группа) 3/Оценка рецидива через 1,2 и 3 месяца после лечения

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63000
        • Chu Clermont Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • страдающие расстройством, связанным с употреблением кокаина, с наличием критериев тяги в соответствии с критериями DSM 5
  • желание прекратить употребление кокаина
  • в состоянии дать информированное согласие на участие в исследовании
  • Покрывается планом социального обеспечения.

Критерий исключения:

Пациент с:

  • сопутствующие психические заболевания (DSM 5) нестабилизированный
  • запойный алкоголизм
  • предшествующий один или несколько гипоманиакальных или маниакальных эпизодов
  • нестабилизированный психоз
  • нестабилизированная депрессия
  • серьезный суицидальный риск
  • синдром зависимости от продуктов, отличных от кокаина или табака
  • нестабилизированная тревога
  • проблемы, мешающие участию в 3D-воздействии, как склонность к диссоциации; фобии информационного типа (панические атаки и ипохондрия...) сильное головокружение...
  • когнитивные проблемы, ограничивающие или препятствующие возможности реализации преодоления или управления эмоциями или стимулами, а также неспособность заполнять анкеты
  • языковой барьер
  • тяжелая интеркуррентная патология
  • необходимость еженедельного индивидуального диспансерного наблюдения Пациент в защищенном контингенте, таком как беременные женщины, кормящие женщины, пациенты, находящиеся под опекой, попечительством, лишенные свободы или в охране справедливости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: кибертерапия
использование кибертерапии (8 сеансов) в дополнение к когнитивно-поведенческой терапии (4 сеанса) (медикаментозное лечение не изменено)
использование кибертерапии (8 сеансов) в дополнение к когнитивно-поведенческой терапии (4 сеанса) (медикаментозное лечение не изменено)
Лечение, как обычно, представляет собой когнитивно-поведенческую терапию I (4 сеанса) (фармакологическое лечение не изменено)
ДРУГОЙ: Лечение как обычно
Лечение, как обычно, представляет собой когнитивно-поведенческую терапию I (4 сеанса) (фармакологическое лечение не изменено)
Лечение, как обычно, представляет собой когнитивно-поведенческую терапию I (4 сеанса) (фармакологическое лечение не изменено)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с рецидивом через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: 90 день после вмешательства
восстановление потребления кокаина на М3 после вмешательства
90 день после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тяги
Временное ограничение: 30 день после вмешательства
оценка оценки тяги (/10) по сравнению с оценкой включения
30 день после вмешательства
Оценка тяги
Временное ограничение: 90 день после вмешательства
оценка оценки тяги (/10) по сравнению с оценкой включения
90 день после вмешательства
Оценка по шкале настроений личной эффективности
Временное ограничение: 30 день после вмешательства
Оценка балла по шкале настроений личной эффективности
30 день после вмешательства
Оценка по шкале настроений личной эффективности
Временное ограничение: 90 день после вмешательства
Оценка балла по шкале настроений личной эффективности
90 день после вмешательства
Потребление количества кокаина
Временное ограничение: 30 день после вмешательства
Оценка количества потребляемого кокаина
30 день после вмешательства
Потребление количества кокаина
Временное ограничение: 60-й день после вмешательства
Оценка количества потребляемого кокаина
60-й день после вмешательства
Потребление количества кокаина
Временное ограничение: 90 день после вмешательства
Оценка количества потребляемого кокаина
90 день после вмешательства
Частота употребления кокаина
Временное ограничение: 30 день после вмешательства
Оценка частоты употребления кокаина
30 день после вмешательства
Частота употребления кокаина
Временное ограничение: 60-й день после вмешательства
Оценка частоты употребления кокаина
60-й день после вмешательства
Частота употребления кокаина
Временное ограничение: 90 день после вмешательства
Оценка частоты употребления кокаина
90 день после вмешательства
Способ употребления кокаина
Временное ограничение: 30 день после вмешательства
Оценка способа употребления кокаина
30 день после вмешательства
Способ употребления кокаина
Временное ограничение: 60-й день после вмешательства
Оценка способа употребления кокаина
60-й день после вмешательства
Способ употребления кокаина
Временное ограничение: 90 день после вмешательства
Оценка способа употребления кокаина
90 день после вмешательства
количество кокаина, выпитого во время рецидива
Временное ограничение: 30 день после вмешательства
Оценка количества кокаина, потребляемого во время рецидива
30 день после вмешательства
количество кокаина, выпитого во время рецидива
Временное ограничение: 90 день после вмешательства
Оценка количества кокаина, потребляемого во время рецидива
90 день после вмешательства
Частота употребления кокаина во время рецидива
Временное ограничение: 30 день после вмешательства
Оценка частоты употребления кокаина во время рецидива
30 день после вмешательства
Частота употребления кокаина во время рецидива
Временное ограничение: 90 день после вмешательства
Оценка частоты употребления кокаина во время рецидива
90 день после вмешательства
Процент пациентов с рецидивом
Временное ограничение: 30 день после вмешательства
восстановление у пациентов с рецидивом на М1 после вмешательства
30 день после вмешательства
Продолжительность воздержания
Временное ограничение: 30 день после вмешательства
восстановление длительности воздержания
30 день после вмешательства
Продолжительность воздержания
Временное ограничение: 60-й день после вмешательства
восстановление длительности воздержания
60-й день после вмешательства
Продолжительность воздержания
Временное ограничение: 90 день после вмешательства
восстановление длительности воздержания
90 день после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Georges Brousse, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться