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虚拟现实暴露疗法在治疗可卡因使用障碍中的益处 (CORVI)

2020年2月20日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
可卡因成瘾是一种多因素疾病,具有重要后果:躯体、精神...... 申请治疗可卡因成瘾的人数每年都在逐渐增加,但没有可用的常规治疗方法。 这种治疗可以使用虚拟现实等新工具。 我们建议根据对患者描述的高风险复发情况的分析来创建虚拟现实程序。 然后,我们将评估这种网络疗法对患者复发时间及其吸食可卡因欲望的影响

研究概览

详细说明

在法国,根据 2017 年健康晴雨表,可卡因检测已经经历了二十年的增长,从 1995 年的 1.2% 增加到 2017 年的 5.6%,使其成为使用第二广泛的非法物质。 大约 5% 的可卡因使用者可能会在使用的第一年上瘾,而 20% 的人会长期上瘾。 这种依赖性或物质使用障碍的特征特别是对可卡因使用失去控制,尽管有负面后果仍继续使用。 这种障碍的另一个主要方面是由内部或外部刺激引起的渴望(不可抗拒或无法抑制的消费需求或欲望)。 渴望是经常失去控制和重新消费的原因。

可卡因成瘾的治疗通常基于药物治疗的双重模式,通常旨在限制渴望和心理治疗,以改变与可卡因使用相关的情绪和记忆;例如:涉及主题时重新学习产品管理。

在这种情况下,使用 3D 工具可以在没有对抗的情况下逐步进行令人厌恶的曝光,这似乎是一个有趣的前景。 虚拟现实疗法历来以治疗恐惧症(恐惧)而闻名。 在成瘾方面,暴露疗法是在想象中进行的,很少在消费者诱导的情况下进行。 自 2000 年以来,已有几位研究人员成功地将虚拟现实应用用于成瘾治疗,但关于网络疗法在治疗可卡因成瘾方面的有效性的客观评估数据却很少。

所有这些要素汇聚在一起,提出了一个名为“CORVI”的协议,以评估虚拟现实暴露疗法作为可卡因使用障碍患者管理与经典管理相比的有效性。

该项目基于 3 个阶段:1/制作可用于网络治疗的电影,重现对可卡因产生“渴望”的刺激情况。 2/ 使用和不使用网络疗法的 2 个随机患者组的治疗(n-20/组)3/ 治疗后 1.2 个月和 3 个月的复发评估

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63000
        • Chu Clermont Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有可卡因使用障碍,并根据 DSM 5 的标准存在渴望标准
  • 想停止使用可卡因
  • 能够知情同意参与研究
  • 由社会保障计划涵盖。

排除标准:

患者:

  • 精神病合并症 (DSM 5) 不稳定
  • 酗酒狂酗酒
  • 一次或多次轻度躁狂或躁狂发作的先行性
  • 不稳定的精神病
  • 不稳定的抑郁症
  • 严重的自杀风险
  • 对可卡因或烟草以外的产品产生依赖的综合症
  • 不稳定的焦虑
  • 阻碍参与 3D 曝光的问题,如分离倾向;信息类型的恐惧症(惊恐发作和疑病症......) 严重的头晕......
  • 认知问题限制或阻止实施应对或管理情绪或刺激的可能性以及完成问卷的障碍
  • 语言障碍
  • 严重的并发病理
  • 需要每周对孕妇、哺乳期妇女、被监护、被监护、被剥夺自由或维护正义的患者等受保护人群的患者进行个体随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:网络治疗
除了认知行为疗法(4 个疗程)外,还使用网络疗法(8 个疗程)(药物治疗已修改)
除了认知行为疗法(4 个疗程)外,还使用网络疗法(8 个疗程)(药物治疗已修改)
照常治疗是认知行为疗法 I(4 个疗程)(药物治疗已修改)
其他:照常治疗
照常治疗是认知行为疗法 I(4 个疗程)(药物治疗已修改)
照常治疗是认知行为疗法 I(4 个疗程)(药物治疗已修改)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后 3 个月复发患者的百分比
大体时间:干预后第 90 天
干预后 M3 可卡因消费量的恢复
干预后第 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
渴望分数
大体时间:干预后第 30 天
与包容分数相比,渴望分数 (/10) 的评估
干预后第 30 天
渴望分数
大体时间:干预后第 90 天
与包容分数相比,渴望分数 (/10) 的评估
干预后第 90 天
个人效率情绪量表得分
大体时间:干预后第 30 天
个人效率情绪量表得分评价
干预后第 30 天
个人效率情绪量表得分
大体时间:干预后第 90 天
个人效率情绪量表得分评价
干预后第 90 天
可卡因消费量
大体时间:干预后第 30 天
可卡因消耗量的评估
干预后第 30 天
可卡因消费量
大体时间:干预后第 60 天
可卡因消耗量的评估
干预后第 60 天
可卡因消费量
大体时间:干预后第 90 天
可卡因消耗量的评估
干预后第 90 天
可卡因消费频率
大体时间:干预后第 30 天
可卡因消费频率的评估
干预后第 30 天
可卡因消费频率
大体时间:干预后第 60 天
可卡因消费频率的评估
干预后第 60 天
可卡因消费频率
大体时间:干预后第 90 天
可卡因消费频率的评估
干预后第 90 天
可卡因的消费方式
大体时间:干预后第 30 天
可卡因消费方式评估
干预后第 30 天
可卡因的消费方式
大体时间:干预后第 60 天
可卡因消费方式评估
干预后第 60 天
可卡因的消费方式
大体时间:干预后第 90 天
可卡因消费方式评估
干预后第 90 天
复发期间消耗的可卡因量
大体时间:干预后第 30 天
评估复发期间消耗的可卡因量
干预后第 30 天
复发期间消耗的可卡因量
大体时间:干预后第 90 天
评估复发期间消耗的可卡因量
干预后第 90 天
复发期间消耗可卡因的频率
大体时间:干预后第 30 天
复发期间可卡因使用频率的评估
干预后第 30 天
复发期间消耗可卡因的频率
大体时间:干预后第 90 天
复发期间可卡因使用频率的评估
干预后第 90 天
复发患者的百分比
大体时间:干预后第 30 天
干预后 M1 复发患者的恢复
干预后第 30 天
禁欲时间
大体时间:干预后第 30 天
恢复戒酒时间
干预后第 30 天
禁欲时间
大体时间:干预后第 60 天
恢复戒酒时间
干预后第 60 天
禁欲时间
大体时间:干预后第 90 天
恢复戒酒时间
干预后第 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Georges Brousse、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月20日

首次发布 (实际的)

2020年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月20日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RBHP 2019 BROUSSE
  • 2019-A02368-49 (其他:2019-A02368-49)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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