Robotic GYN（婦人科）腫瘍学患者の眼圧における位置と麻酔薬の選択の影響
急なトレンデレンブルグ体位と腹腔への送気は、眼圧を上昇させることが示されています。 さまざまな麻酔技術が眼圧を変化させる可能性があり、小規模なパイロット研究では、IV 麻酔薬 (TIVA) を使用した急勾配のトレンデレンブルグのロボットの場合に眼圧 (IOP) が低下することが示されました。
がんのロボット手術を受けている女性患者の眼圧 (IOP) の変化の程度を定量化したいと考えています。 完全静脈麻酔と従来の平衡麻酔による圧力上昇の違いを検出したい
調査の概要
詳細な説明
手術当日、眼科医によって訓練された麻酔科医は、トレンデレンブルグと IV 麻酔薬 (TIVA) および研究のプロポフォール/フェンタニル/ロクロニウムアームの両方の眼圧計を使用して、各眼の眼圧 (IOP) を測定します。 (The Tono-Pen XL Medtronic Solan、Jacksonville、FL) 両眼の眼圧 (IOP) は、7 つの時点で測定されます。
鎮静剤および局所麻酔を眼に投与した後の時間 1 導入。 局所プロパラカイン塩酸塩点眼液 0.5% を使用して、患者の両眼を麻酔します。
時間 2 導入後テーブル 0 度 時間 3 14 mmHg 圧での気腹後、仰臥位 時間 4 ロボットをドッキング後、レベルで測定された正しいトレンデレンブルグ位置 時間 5 ドッキング解除後、仰臥位移動前 時間 6 仰臥位、抜管前。 眼圧が 19 mmHg を超えたままの場合は、HOB が 30 度の PACU で 7 回目の測定が必要になり、眼圧がまだ 19 mmHg 以上の場合は、眼科に相談してください。
必要に応じて時間 7、上記を参照
処置の終了時に患者の読み取り値が増加した場合、退院前に術後回復エリアで同じ担当麻酔科医が術後測定を行います。 異常な測定値は、眼科の相談を促し、眼科部門でフォローアップします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- -被験者から得られた書面によるインフォームドコンセントと、被験者はすべての研究関連手順に従うことに同意します
- -被験者は、婦人科癌または癌の疑いが強い場合にロボット手術を受けることを計画している必要があります（これらの被験者は、癌ではないことが証明された場合、撤回されます）
- 被験者は、事前麻酔クリニックによる手術の許可を得る必要があります
- 18 歳以上のすべてのロボット産婦人科がん患者で、事前麻酔クリニックによって手術の準備ができていると見なされる既存の病状がある
除外基準:
- -既知の眼圧上昇、1か月以内の以前の眼科手術、眼科医が眼圧測定を許可しない眼の状態
- -眼圧上昇の診断の以前の治療を受けた被験者
- 同意前30日以内に眼科手術を受けた者
- 眼科医が眼圧測定を実施できないと判断した者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TIVA 麻酔
1% プロポフォール (2 ～ 3 mg/kg)、フェンタニル (1 ～ 3 mg/kg)、およびロクロニウム 1 ～ 1.5 mg/kg による誘導。
プロポフォールの注射前に、5 mL 1% リドカイン (50 mg) を注入して、プロポフォール注射による不快感を抑えます。
気管内挿管後、麻酔科医が適切と判断したプロポフォール、リドカイン、ケタミンまたは麻薬の静脈内注入。
吸入麻酔は使用しません。
酸素と空気の混合物 (50%/50%) で換気し、平均動脈圧を導入前の値の 20% 以内に維持するように滴定します。
筋弛緩は、ロクロニウムのアリコートを使用して、母指内転筋の 0 ～ 1 回の 4 連の単収縮反応を維持します。
手術中は、圧力制御モードを使用した人工呼吸 (ピーク吸気圧 30 cm H2O)。
5 cm H2O の呼気終末陽圧で、理想的な体重 1 kg あたり 5 ～ 7 ml の一回換気量と、呼気終末二酸化炭素を 30 ～ 40 mm Hg に維持する呼吸数を目指します。
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1% プロポフォール (2 ～ 3 mg/kg)、フェンタニル (1 ～ 3 mg/kg)、およびロクロニウム 1 ～ 1.5 mg/kg による誘導。
プロポフォールの注射前に、5 mL 1% リドカイン (50 mg)
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アクティブコンパレータ：バランスの取れた麻酔
1% プロポフォール (2 ～ 3 mg/kg)、フェンタニル (1 ～ 3 mg/kg)、およびロクロニウム 1 ～ 1.5 mg/kg による誘導。
プロポフォールの注射前に、5 mL 1% リドカイン (50 mg) を注入して、プロポフォール注射による不快感を抑えます。
気管内挿管後、酸素と空気の混合物 (50%/50%) 中のイソフルランを使用して、麻酔深度を最小肺胞濃度 1 ～ 1.25 に維持し、平均動脈圧を誘導前値の 20% 以内に維持するように滴定します。
筋弛緩は、ロクロニウムのアリコートを使用して、母指内転筋の 0 ～ 1 回の 4 連の単収縮反応を維持します。
手術中、被験者は圧力制御モードを使用して機械的に換気されます（最大吸気圧30 cm H2O）。
5 cm H2O の呼気終末陽圧で、理想的な体重 1 kg あたり 5 ～ 7 ml の一回換気量と、呼気終末二酸化炭素を 30 ～ 40 mm Hg に維持する呼吸数を目指します。
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1% プロポフォール (2 ～ 3 mg/kg)、フェンタニル (1 ～ 3 mg/kg)、およびロクロニウム 1 ～ 1.5 mg/kg による誘導。
プロポフォールの注射前に、1% リドカイン 5 mL (50 mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quantify the Degree of Change in Intra Ocular Pressure in Female Patients Undergoing Robotic Procedures
時間枠：Day of Surgery
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The degree of change in intra ocular pressure
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Day of Surgery
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sonia Mehta, MD、University of Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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