体位和麻醉选择对机器人 GYN（妇科）肿瘤患者眼压的影响
2026年6月25日 更新者：University of Florida
陡峭的特伦德伦堡定位和腹腔充气已显示会增加眼内压。 不同的麻醉技术可以改变眼压，一项小型试点研究表明，在使用静脉麻醉剂 (TIVA) 的陡峭特伦德伦堡机器人病例中，眼压 (IOP) 会降低。
我们想要量化接受机器人癌症手术的女性患者眼压 (IOP) 的变化程度。 我们想检测全静脉麻醉与传统平衡麻醉在压力增加方面的差异
研究概览
详细说明
在手术当天，由眼科医生培训的麻醉师将使用眼压计测量每只眼睛的眼压 (IOP)，用于特伦德伦堡静脉注射麻醉剂 (TIVA) 和研究的丙泊酚/芬太尼/罗库溴铵臂。 （佛罗里达州杰克逊维尔的 Tono-Pen XL Medtronic Solan）将在七个时间点测量双眼的眼内压 (IOP)：
在眼睛中给予镇静剂和局部麻醉后的时间 1 诱导。 患者双眼外用0.5%盐酸丙美卡因滴眼液麻醉。
时间 2 感应台后 0 度 时间 3 气腹后仰卧，压力为 14 mmHg 时间 4 将机器人停靠在正确的特伦德伦堡位置后，通过水平测量 时间 5 脱离对接后和移动仰卧前 时间 6 仰卧和拔管前。 如果眼内压仍高于 19 mmHg，则需要在 PACU 中进行第 7 次测量，HOB 为 30 度，如果眼压仍处于或高于 19 mmHg，则开始眼科咨询。
如果需要，时间 7，见上文
如果患者在手术结束时读数有所增加，出院前在术后恢复区的同一位主治麻醉师将进行术后测量。 任何异常读数将促使眼科会诊并与眼科进行跟进。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性≥十八岁
- 获得受试者的书面知情同意书且受试者同意遵守所有与研究相关的程序
- 受试者必须计划接受妇科癌症或高度怀疑癌症的机器人手术（如果证明他们没有癌症，这些受试者将被撤回）
- 受试者必须经过麻醉前门诊的手术许可
- 所有 18 岁及以上的机器人 GYN 癌症患者，有任何预先存在的医疗条件，被麻醉前诊所认为可以进行手术
排除标准：
- 已知眼内压升高，一个月内做过眼科手术，眼科医生不允许进行眼内压测量的眼部疾病
- 先前接受过眼压升高诊断治疗的受试者
- 在同意前 30 天内接受过眼科手术的受试者
- 眼科医生确定不能进行眼压测量的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TIVA麻醉
使用 1% 异丙酚 (2-3 mg/kg)、芬太尼 (1-3 mg/kg) 和罗库溴铵 1-1.5 mg/kg 进行诱导。
异丙酚注射前，5 毫升 1% 利多卡因 (50 毫克) 以限制因异丙酚注射引起的任何不适。
气管插管后，静脉输注异丙酚、利多卡因、氯胺酮或麻醉师认为合适的麻醉药。
不会使用吸入麻醉剂。
使用氧气和空气混合物 (50%/50%) 通气并滴定以将平均动脉压保持在其诱导前值的 20% 以内。
使用罗库溴铵等分试样对拇收肌的 0 至 1 列 4 抽搐反应保持肌肉松弛。
手术过程中，机械通气采用压力控制模式（吸气峰压30 cm H2O）。
我们的目标是理想体重的潮气量为 5-7 ml/Kg，呼气末正压为 5 cm H2O，呼吸频率可将潮气末二氧化碳维持在 30 至 40 mm Hg 之间。
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使用 1% 异丙酚 (2-3 mg/kg)、芬太尼 (1-3 mg/kg) 和罗库溴铵 1-1.5 mg/kg 进行诱导。
异丙酚注射前，5 mL 1% 利多卡因 (50 mg)
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有源比较器：平衡麻醉
使用 1% 异丙酚 (2-3 mg/kg)、芬太尼 (1-3 mg/kg) 和罗库溴铵 1-1.5 mg/kg 进行诱导。
异丙酚注射前，5 mL 1% 利多卡因 (50 mg) 以限制因异丙酚注射引起的任何不适。
气管插管后，使用氧气和空气混合物（50%/50%）中的异氟醚将麻醉深度维持在 1 至 1.25 的最小肺泡浓度，并滴定以将平均动脉压保持在其诱导前值的 20% 以内。
使用罗库溴铵等分试样对拇收肌的 0 至 1 列 4 抽搐反应保持肌肉松弛。
在手术期间，受试者将使用压力控制模式（吸气峰值压力 30 cm H2O）进行机械通气。
我们的目标是理想体重的潮气量为 5-7 ml/Kg，呼气末正压为 5 cm H2O，呼吸频率可将潮气末二氧化碳维持在 30 至 40 mm Hg 之间。
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使用 1% 异丙酚 (2-3 mg/kg)、芬太尼 (1-3 mg/kg) 和罗库溴铵 1-1.5 mg/kg 进行诱导。
异丙酚注射前，5 mL 1% 利多卡因（50 mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Quantify the Degree of Change in Intra Ocular Pressure in Female Patients Undergoing Robotic Procedures
大体时间：Day of Surgery
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The degree of change in intra ocular pressure
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Day of Surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sonia Mehta, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月10日
初级完成 (实际的)
2025年11月20日
研究完成 (实际的)
2026年2月20日
研究注册日期
首次提交
2020年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月20日
首次发布 (实际的)
2020年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月25日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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