Efecto de la posición y la elección del anestésico en la presión intraocular en pacientes robóticos ginecológicos (ginecológicos) oncológicos
Se ha demostrado que la posición de Trendelenburg pronunciada y la insuflación de la cavidad abdominal aumentan la presión intraocular. Diferentes técnicas anestésicas pueden alterar la presión intraocular y un pequeño estudio piloto mostró una disminución de la presión intraocular (PIO) en un caso robótico en Trendelenburg pronunciado con anestésicos IV (TIVA).
Queremos cuantificar el grado de cambio en la presión intraocular (PIO) en pacientes mujeres que se someten a procedimientos robóticos para el cáncer. Queremos detectar la diferencia en el aumento de presión con anestesia IV total versus anestesia balanceada convencional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el día de la cirugía, el anestesiólogo capacitado por un oftalmólogo medirá la presión intraocular (PIO) de cada ojo con un tonómetro tanto para Trendelenburg con anestésicos IV (TIVA) como para los brazos del estudio de propofol/fentanilo/rocuronio. (El Tono-Pen XL Medtronic Solan, Jacksonville, FL) La presión intraocular (PIO) para ambos ojos se medirá en siete momentos:
Tiempo 1 de inducción tras administración de sedante y anestesia local en el ojo. Se anestesiarán ambos ojos del paciente con solución oftálmica de clorhidrato de proparacaína tópica al 0,5%.
Tiempo 2 Posterior a la mesa de inducción 0 grados Tiempo 3 Supino después del neumoperitoneo con una presión de 14 mmHg Tiempo 4 Después de acoplar el robot en Trendelenburg correcto posicionado medido por un nivel Tiempo 5 Después de desacoplar y antes de moverlo en posición supina Tiempo 6 Supino y antes de la extubación. Si la presión intraocular permanece elevada por encima de 19 mmHg, se requerirá una séptima medición en PACU con HOB a 30 grados y si la presión sigue siendo igual o superior a 19, se iniciará una consulta con oftalmología.
Tiempo 7 si es necesario, ver arriba
Si el paciente tiene una lectura mayor al final del procedimiento, el mismo anestesiólogo a cargo en el área de recuperación posoperatoria antes del alta realizará una medición posoperatoria. Cualquier lectura anormal provocará una consulta oftalmológica y seguimiento con el departamento de oftalmología.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ≥ dieciocho años de edad
- Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto y el sujeto acepta cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio
- Los sujetos deben estar planeando recibir una cirugía robótica por cáncer ginecológico o alta sospecha de cáncer (este sujeto será retirado si se prueba que no tiene cáncer)
- Los sujetos deben ser autorizados para la cirugía por la clínica de preanestesia.
- Todos los pacientes con cáncer de ginecología robótica mayores de 18 años con cualquier condición médica preexistente que la clínica de preanestesia considere que están listos para la cirugía
Criterio de exclusión:
- Aumento conocido de la presión intraocular, cirugía ocular previa dentro de un mes, afecciones oculares en las que el oftalmólogo no permitiría una medición de la presión intraocular
- Sujetos con un tratamiento previo de diagnóstico de aumento de la presión intraocular
- Sujetos que se han sometido a cirugía ocular en los 30 días anteriores al consentimiento
- Sujetos para los que un oftalmólogo ha determinado que no pueden someterse a la medición de la presión intraocular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Anestesia TIVA
Inducción con propofol al 1% (2-3 mg/kg), fentanilo (1-3 mg/kg) y rocuronio 1-1,5 mg/kg.
Antes de la inyección de propofol, 5 mL de lidocaína al 1% (50 mg) para limitar las molestias causadas por la inyección de propofol.
Después de la intubación endotraqueal, infusión intravenosa de propofol, lidocaína, ketamina o narcótico según lo considere apropiado el anestesiólogo.
No se utilizará anestesia por inhalación.
Ventilación con mezcla de oxígeno y aire (50%/50%) y titulada para mantener la presión arterial media dentro del 20% de su valor previo a la inducción.
Relajación muscular mantener utilizando alícuotas de rocuronio a 0 a 1 tren de 4 respuestas de contracción del aductor del pulgar.
Durante la cirugía, ventilación mecánica en modo controlado por presión (presión inspiratoria pico 30 cm H2O).
Nuestro objetivo es un volumen tidal de 5-7 ml/kg de peso corporal ideal con una presión positiva al final de la espiración de 5 cm H2O y una frecuencia respiratoria para mantener el dióxido de carbono al final de la espiración entre 30 y 40 mm Hg.
|
Inducción con propofol al 1% (2-3 mg/kg), fentanilo (1-3 mg/kg) y rocuronio 1-1,5 mg/kg.
Antes de la inyección de propofol, 5 mL de lidocaína al 1% (50 mg)
|
|
Comparador activo: Anestesia balanceada
Inducción con propofol al 1% (2-3 mg/kg), fentanilo (1-3 mg/kg) y rocuronio 1-1,5 mg/kg.
Antes de la inyección de propofol, 5 mL de lidocaína al 1% (50 mg) para limitar las molestias causadas por la inyección de propofol.
Después de la intubación endotraqueal, la profundidad de la anestesia se mantendrá en una concentración alveolar mínima de 1 a 1,25 usando una mezcla de isoflurano en oxígeno y aire (50%/50%) y se ajustará para mantener la presión arterial media dentro del 20% de su valor previo a la inducción.
Relajación muscular mantener utilizando alícuotas de rocuronio a 0 a 1 tren de 4 respuestas de contracción del aductor del pulgar.
Durante la cirugía, los sujetos serán ventilados mecánicamente utilizando el modo controlado por presión (presión inspiratoria máxima de 30 cm H2O).
Nuestro objetivo es un volumen tidal de 5-7 ml/kg de peso corporal ideal con una presión positiva al final de la espiración de 5 cm H2O y una frecuencia respiratoria para mantener el dióxido de carbono al final de la espiración entre 30 y 40 mm Hg.
|
Inducción con propofol al 1% (2-3 mg/kg), fentanilo (1-3 mg/kg) y rocuronio 1-1,5 mg/kg.
Antes de la inyección de propofol, 5 mL de lidocaína al 1% (50 mg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Quantify the Degree of Change in Intra Ocular Pressure in Female Patients Undergoing Robotic Procedures
Periodo de tiempo: Day of Surgery
|
The degree of change in intra ocular pressure
|
Day of Surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Mehta, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202000034
- OCR33027 (Otro identificador: University of Florida)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .