Efeito da posição e escolha do anestésico na pressão intraocular em pacientes oncológicos ginecológicos (ginecológicos) robóticos
O posicionamento de Trendelenburg íngreme e a insuflação da cavidade abdominal mostraram aumentar a pressão intra-ocular. Diferentes técnicas anestésicas podem alterar a pressão intraocular e um pequeno estudo piloto mostrou diminuição da pressão intraocular (PIO) no caso robótico em Trendelenburg íngreme com anestésicos IV (TIVA).
Queremos quantificar o grau de mudança na pressão intraocular (PIO) em pacientes do sexo feminino submetidas a procedimentos robóticos para câncer. Queremos detectar a diferença no aumento da pressão com anestesia IV total versus anestesia balanceada convencional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o dia da cirurgia, o anestesiologista treinado por um oftalmologista medirá a pressão intraocular (PIO) de cada olho usando um tonômetro para os braços Trendelenburg com anestésicos IV (TIVA) e propofol/fentanil/rocurônio do estudo. (The Tono-Pen XL Medtronic Solan, Jacksonville, FL) A pressão intraocular (PIO) para ambos os olhos será medida em sete pontos de tempo:
Tempo 1 indução após administração de sedativo e anestesia local no olho. Ambos os olhos do paciente serão anestesiados com solução tópica de cloridrato de proparacaína 0,5%.
Tempo 2 Pós-mesa de indução 0 graus Tempo 3 Decúbito dorsal após pneumoperitônio com pressão de 14 mmHg Tempo 4 Depois de encaixar o robô na posição de Trendelenburg correta medida por um nível Tempo 5 Depois de desencaixar e antes de mover para supino Tempo 6 Decúbito dorsal e antes da extubação. Se a pressão intraocular permanecer elevada acima de 19 mmHg, será necessária uma 7ª medição na SRPA com HOB a 30 graus e se a pressão ainda for igual ou superior a 19, a consulta oftalmológica será iniciada.
Tempo 7 se necessário, veja acima
Se o paciente tiver alguma leitura aumentada no final do procedimento, o mesmo anestesiologista assistente na área de recuperação pós-operatória antes da alta fará uma medição pós-operatória. Qualquer leitura anormal levará a uma consulta oftalmológica e acompanhamento com o departamento de oftalmologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres ≥ dezoito anos de idade
- Consentimento informado por escrito obtido do sujeito e o sujeito concorda em cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo
- Os indivíduos devem estar planejando receber cirurgia robótica para câncer ginecológico ou alta suspeita de câncer (esses indivíduos serão retirados se for comprovado que não têm câncer)
- Os indivíduos devem ser liberados para cirurgia pela clínica pré-anestésica
- Todos os pacientes com câncer ginecológico robótico com 18 anos de idade ou mais com quaisquer condições médicas preexistentes que sejam considerados prontos para cirurgia pela clínica pré-anestésica
Critério de exclusão:
- Aumento conhecido da pressão intraocular, cirurgia ocular anterior dentro de um mês, condições oculares em que o oftalmologista não permitiria uma medição da pressão intraocular
- Indivíduos com tratamento prévio de diagnóstico de aumento da pressão intraocular
- Indivíduos que foram submetidos a cirurgia ocular nos 30 dias anteriores ao consentimento
- Indivíduos para os quais um oftalmologista determinou que não podem ser submetidos à medição da pressão intraocular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Anestesia TIVA
Indução com propofol 1% (2-3 mg/kg), fentanil (1-3 mg/kg) e Rocurônio 1-1,5 mg/kg.
Antes da injeção de propofol, 5 mL de lidocaína a 1% (50 mg) para limitar qualquer desconforto causado pela injeção de propofol.
Após intubação endotraqueal, infusão intravenosa de propofol, lidocaína, cetamina ou narcótico conforme considerado apropriado pelo anestesiologista.
Não haverá uso de anestésico inalatório.
Ventilação com mistura de oxigênio e ar (50%/50%) e titulada para manter a pressão arterial média dentro de 20% de seu valor pré-indução.
O relaxamento muscular é mantido usando alíquotas de rocurônio para 0 a 1 resposta de contração muscular do adutor do polegar.
Durante a cirurgia, ventilação mecânica usando o modo controlado por pressão (pico de pressão inspiratória 30 cm H2O).
Nosso objetivo é um volume corrente de 5-7 ml/Kg de peso corporal ideal com uma pressão expiratória final positiva de 5 cm H2O e uma frequência respiratória para manter o dióxido de carbono expirado final entre 30 a 40 mm Hg.
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Indução com propofol 1% (2-3 mg/kg), fentanil (1-3 mg/kg) e Rocurônio 1-1,5 mg/kg.
Antes da injeção de propofol, 5 mL de lidocaína a 1% (50 mg)
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Comparador Ativo: Anestesia balanceada
Indução com propofol 1% (2-3 mg/kg), fentanil (1-3 mg/kg) e Rocurônio 1-1,5 mg/kg.
Antes da injeção de propofol, 5 mL de lidocaína a 1% (50 mg) para limitar qualquer desconforto causado pela injeção de propofol.
Após a intubação endotraqueal, a profundidade da anestesia será mantida em uma concentração alveolar mínima de 1 a 1,25 usando isoflurano em mistura de oxigênio e ar (50%/50%) e titulada para manter a pressão arterial média dentro de 20% de seu valor pré-indução.
O relaxamento muscular é mantido usando alíquotas de rocurônio para 0 a 1 resposta de contração muscular do adutor do polegar.
Durante a cirurgia, os indivíduos serão ventilados mecanicamente usando o modo de pressão controlada (pico de pressão inspiratória de 30 cm H2O).
Nosso objetivo é um volume corrente de 5-7 ml/Kg de peso corporal ideal com uma pressão expiratória final positiva de 5 cm H2O e uma frequência respiratória para manter o dióxido de carbono expirado final entre 30 a 40 mm Hg.
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Indução com propofol 1% (2-3 mg/kg), fentanil (1-3 mg/kg) e Rocurônio 1-1,5 mg/kg.
Antes da injeção de propofol, 5 mL de lidocaína a 1% (50 mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantify the Degree of Change in Intra Ocular Pressure in Female Patients Undergoing Robotic Procedures
Prazo: Day of Surgery
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The degree of change in intra ocular pressure
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Day of Surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Mehta, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202000034
- OCR33027 (Outro identificador: University of Florida)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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