Effekt af position og anæstesivalg i intraokulært tryk hos robotiske gynækologiske (gynækologiske) onkologiske patienter
Stejl Trendelenburg-positionering og insufflation af bughulen har vist sig at øge det intraokulære tryk. Forskellige anæstesiteknikker kan ændre det intraokulære tryk, og en lille pilotundersøgelse viste et fald i det intraokulære tryk (IOP) i robottilfælde i stejle Trendelenburg med IV-bedøvelsesmidler (TIVA).
Vi ønsker at kvantificere graden af ændring i intraokulært tryk (IOP) hos kvindelige patienter, der gennemgår robotprocedurer for kræft. Vi ønsker at detektere forskellen i trykstigning med total IV anæstesi versus konventionel balanceret anæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af operationsdagen vil anæstesiologen uddannet af en øjenlæge måle hvert øjes intraokulære tryk (IOP) ved hjælp af et tonometer for både Trendelenburg med IV anæstetika (TIVA) og propofol/fentanyl/rocuronium armene i undersøgelsen. (Tono-Pen XL Medtronic Solan, Jacksonville, FL) Det intraokulære tryk (IOP) for begge øjne vil blive målt på syv tidspunkter:
Tid 1 induktion efter administration af beroligende og lokalbedøvelse i øjet. Begge øjne af patienten vil bedøves med topisk proparacainhydrochlorid oftalmisk opløsning 0,5%.
Tid 2 Post-induktionsbord 0 grader Tid 3 Rygliggende efter pneumoperitoneum med 14 mmHg tryk Tid 4 Efter docking robot på korrekt Trendelenburg positioneret målt ved niveau Tid 5 Efter afdocking og før flytning liggende Tid 6 Rygliggende og før ekstubation. Hvis det intraokulære tryk forbliver forhøjet over 19 mmHg, vil det kræve en 7. måling i PACU med HOB ved 30 grader, og hvis trykket stadig er på eller over 19, påbegyndes øjenlæge konsultation.
Tid 7 om nødvendigt, se ovenfor
Hvis patienten har en øget læsning ved afslutningen af proceduren, vil den samme behandlende anæstesiolog i det postoperative opsvingsområde før udskrivelsen foretage en post-op-måling. Eventuelle unormale målinger vil bede en øjenlæge konsultere og følge op med øjenafdelingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder ≥ atten år
- Skriftligt informeret samtykke opnået fra forsøgspersonen, og forsøgspersonen accepterer at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer
- Forsøgspersoner skal planlægge at modtage robotkirurgi for gynækologisk kræft eller høj mistanke om kræft (disse forsøgspersoner vil blive trukket tilbage, hvis det er bevist, at de ikke har kræft)
- Forsøgspersoner skal ryddes til operation af præanæstesiklinikken
- Alle GYN-robotpatienter på 18 år og ældre med alle eksisterende medicinske tilstande, som vurderes klar til operation af præanæstesiklinikken
Ekskluderingskriterier:
- Kendt øget intraokulært tryk, forudgående øjenoperation inden for en måned, øjensygdomme, hvor øjenlægen ikke ville tillade en intraokulær trykmåling
- Forsøgspersoner med en tidligere behandling af diagnosen forhøjet intraokulært tryk
- Forsøgspersoner, der har gennemgået en øjenoperation inden for 30 dage før samtykke
- Forsøgspersoner, som en øjenlæge har bestemt, kan ikke gennemgå intraokulær trykmåling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TIVA anæstesi
Induktion med 1 % propofol (2-3 mg/kg), fentanyl (1-3 mg/kg) og Rocuronium 1-1,5 mg/kg.
Før injektion af propofol, 5 ml 1% lidocain (50 mg) for at begrænse ubehag forårsaget af propofol-injektionen.
Efter endotracheal intubation, intravenøs infusion af propofol, lidocain, ketamin eller narkotikum, alt efter hvad anæstesiologen skønner passende.
Der vil ikke blive brugt inhalationsbedøvelse.
Ventilation med ilt- og luftblanding (50%/50%) og titreret for at holde det gennemsnitlige arterielle tryk inden for 20% af dets præinduktionsværdi.
Muskelafspænding opretholdes ved at bruge alikvoter af rocuronium til 0 til 1 tog-af-4 twitch-respons af adductor pollicis.
Under operation, mekanisk ventilation ved hjælp af trykstyret tilstand (peak inspiratorisk tryk 30 cm H2O).
Vi sigter efter tidevandsvolumen på 5-7 ml/kg ideel kropsvægt med et positivt endeekspiratorisk tryk på 5 cm H2O og en respirationshastighed for at opretholde endetidskuldioxid mellem 30 til 40 mm Hg.
|
Induktion med 1 % propofol (2-3 mg/kg), fentanyl (1-3 mg/kg) og Rocuronium 1-1,5 mg/kg.
Før injektion af propofol, 5 ml 1% lidocain (50 mg)
|
|
Aktiv komparator: Balanceret anæstesi
Induktion med 1 % propofol (2-3 mg/kg), fentanyl (1-3 mg/kg) og Rocuronium 1-1,5 mg/kg.
Før injektion af propofol, 5 ml 1% lidocain (50 mg) for at begrænse ubehag forårsaget af propofol-injektionen.
Efter endotracheal intubation vil dybden af anæstesi blive holdt på en minimum alveolær koncentration på 1 til 1,25 ved hjælp af isofluran i oxygen og luftblanding (50%/50%) og titreret for at holde det gennemsnitlige arterielle tryk inden for 20% af dets præinduktionsværdi.
Muskelafspænding opretholdes ved at bruge alikvoter af rocuronium til 0 til 1 tog-af-4 twitch-respons af adductor pollicis.
Under operationen vil forsøgspersonerne blive ventileret mekanisk ved hjælp af trykstyret tilstand (peak inspiratorisk tryk 30 cm H2O).
Vi sigter efter tidevandsvolumen på 5-7 ml/kg ideel kropsvægt med et positivt endeekspiratorisk tryk på 5 cm H2O og en respirationshastighed for at opretholde endetidskuldioxid mellem 30 til 40 mm Hg.
|
Induktion med 1 % propofol (2-3 mg/kg), fentanyl (1-3 mg/kg) og Rocuronium 1-1,5 mg/kg.
Før injektion af propofol, 5 ml 1% lidocain (50 mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quantify the Degree of Change in Intra Ocular Pressure in Female Patients Undergoing Robotic Procedures
Tidsramme: Day of Surgery
|
The degree of change in intra ocular pressure
|
Day of Surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sonia Mehta, MD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202000034
- OCR33027 (Anden identifikator: University of Florida)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .