Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af position og anæstesivalg i intraokulært tryk hos robotiske gynækologiske (gynækologiske) onkologiske patienter

15. januar 2026 opdateret af: University of Florida

Stejl Trendelenburg-positionering og insufflation af bughulen har vist sig at øge det intraokulære tryk. Forskellige anæstesiteknikker kan ændre det intraokulære tryk, og en lille pilotundersøgelse viste et fald i det intraokulære tryk (IOP) i robottilfælde i stejle Trendelenburg med IV-bedøvelsesmidler (TIVA).

Vi ønsker at kvantificere graden af ​​ændring i intraokulært tryk (IOP) hos kvindelige patienter, der gennemgår robotprocedurer for kræft. Vi ønsker at detektere forskellen i trykstigning med total IV anæstesi versus konventionel balanceret anæstesi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af operationsdagen vil anæstesiologen uddannet af en øjenlæge måle hvert øjes intraokulære tryk (IOP) ved hjælp af et tonometer for både Trendelenburg med IV anæstetika (TIVA) og propofol/fentanyl/rocuronium armene i undersøgelsen. (Tono-Pen XL Medtronic Solan, Jacksonville, FL) Det intraokulære tryk (IOP) for begge øjne vil blive målt på syv tidspunkter:

Tid 1 induktion efter administration af beroligende og lokalbedøvelse i øjet. Begge øjne af patienten vil bedøves med topisk proparacainhydrochlorid oftalmisk opløsning 0,5%.

Tid 2 Post-induktionsbord 0 grader Tid 3 Rygliggende efter pneumoperitoneum med 14 mmHg tryk Tid 4 Efter docking robot på korrekt Trendelenburg positioneret målt ved niveau Tid 5 Efter afdocking og før flytning liggende Tid 6 Rygliggende og før ekstubation. Hvis det intraokulære tryk forbliver forhøjet over 19 mmHg, vil det kræve en 7. måling i PACU med HOB ved 30 grader, og hvis trykket stadig er på eller over 19, påbegyndes øjenlæge konsultation.

Tid 7 om nødvendigt, se ovenfor

Hvis patienten har en øget læsning ved afslutningen af ​​proceduren, vil den samme behandlende anæstesiolog i det postoperative opsvingsområde før udskrivelsen foretage en post-op-måling. Eventuelle unormale målinger vil bede en øjenlæge konsultere og følge op med øjenafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sonia Mehta, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder ≥ atten år
  • Skriftligt informeret samtykke opnået fra forsøgspersonen, og forsøgspersonen accepterer at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer
  • Forsøgspersoner skal planlægge at modtage robotkirurgi for gynækologisk kræft eller høj mistanke om kræft (disse forsøgspersoner vil blive trukket tilbage, hvis det er bevist, at de ikke har kræft)
  • Forsøgspersoner skal ryddes til operation af præanæstesiklinikken
  • Alle GYN-robotpatienter på 18 år og ældre med alle eksisterende medicinske tilstande, som vurderes klar til operation af præanæstesiklinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt øget intraokulært tryk, forudgående øjenoperation inden for en måned, øjensygdomme, hvor øjenlægen ikke ville tillade en intraokulær trykmåling
  • Forsøgspersoner med en tidligere behandling af diagnosen forhøjet intraokulært tryk
  • Forsøgspersoner, der har gennemgået en øjenoperation inden for 30 dage før samtykke
  • Forsøgspersoner, som en øjenlæge har bestemt, kan ikke gennemgå intraokulær trykmåling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TIVA anæstesi
Induktion med 1 % propofol (2-3 mg/kg), fentanyl (1-3 mg/kg) og Rocuronium 1-1,5 mg/kg. Før injektion af propofol, 5 ml 1% lidocain (50 mg) for at begrænse ubehag forårsaget af propofol-injektionen. Efter endotracheal intubation, intravenøs infusion af propofol, lidocain, ketamin eller narkotikum, alt efter hvad anæstesiologen skønner passende. Der vil ikke blive brugt inhalationsbedøvelse. Ventilation med ilt- og luftblanding (50%/50%) og titreret for at holde det gennemsnitlige arterielle tryk inden for 20% af dets præinduktionsværdi. Muskelafspænding opretholdes ved at bruge alikvoter af rocuronium til 0 til 1 tog-af-4 twitch-respons af adductor pollicis. Under operation, mekanisk ventilation ved hjælp af trykstyret tilstand (peak inspiratorisk tryk 30 cm H2O). Vi sigter efter tidevandsvolumen på 5-7 ml/kg ideel kropsvægt med et positivt endeekspiratorisk tryk på 5 cm H2O og en respirationshastighed for at opretholde endetidskuldioxid mellem 30 til 40 mm Hg.
Medicin: TIVA
Induktion med 1 % propofol (2-3 mg/kg), fentanyl (1-3 mg/kg) og Rocuronium 1-1,5 mg/kg. Før injektion af propofol, 5 ml 1% lidocain (50 mg)
Aktiv komparator: Balanceret anæstesi
Induktion med 1 % propofol (2-3 mg/kg), fentanyl (1-3 mg/kg) og Rocuronium 1-1,5 mg/kg. Før injektion af propofol, 5 ml 1% lidocain (50 mg) for at begrænse ubehag forårsaget af propofol-injektionen. Efter endotracheal intubation vil dybden af ​​anæstesi blive holdt på en minimum alveolær koncentration på 1 til 1,25 ved hjælp af isofluran i oxygen og luftblanding (50%/50%) og titreret for at holde det gennemsnitlige arterielle tryk inden for 20% af dets præinduktionsværdi. Muskelafspænding opretholdes ved at bruge alikvoter af rocuronium til 0 til 1 tog-af-4 twitch-respons af adductor pollicis. Under operationen vil forsøgspersonerne blive ventileret mekanisk ved hjælp af trykstyret tilstand (peak inspiratorisk tryk 30 cm H2O). Vi sigter efter tidevandsvolumen på 5-7 ml/kg ideel kropsvægt med et positivt endeekspiratorisk tryk på 5 cm H2O og en respirationshastighed for at opretholde endetidskuldioxid mellem 30 til 40 mm Hg.
Medicin: Balanceret anæstesi
Induktion med 1 % propofol (2-3 mg/kg), fentanyl (1-3 mg/kg) og Rocuronium 1-1,5 mg/kg. Før injektion af propofol, 5 ml 1% lidocain (50 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer graden af ​​ændring i intraokulært tryk hos kvindelige patienter, der gennemgår robotprocedurer
Tidsramme: Operationens dag
kvantificere graden af ​​ændring i IOP hos kvindelige patienter, der gennemgår robotprocedurer for kræft
Operationens dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonia Mehta, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202000034
  • OCR33027 (Anden identifikator: University of Florida)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med TIVA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner