Asennon ja anesteetin valinnan vaikutus silmänsisäiseen paineeseen gynekologisilla robottisyöpäpotilailla
Jyrkkä Trendelenburg-asento ja vatsaontelon insufflaatio ovat osoittaneet lisäävän silmänsisäistä painetta. Erilaiset anestesiatekniikat voivat muuttaa silmänsisäistä painetta, ja pieni pilottitutkimus osoitti silmänsisäisen paineen (IOP) laskun robottitapauksessa jyrkässä Trendelenburgissa IV anestesialla (TIVA).
Haluamme kvantifioida silmänsisäisen paineen (IOP) muutosasteen naispotilailla, joille tehdään robottitoimenpiteitä syövän vuoksi. Haluamme havaita eron paineen nousussa kokonaisiv-anestesiassa verrattuna tavanomaiseen tasapainoiseen anestesiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauspäivän aikana silmälääkärin kouluttama anestesiologi mittaa kummankin silmän silmänsisäisen paineen (IOP) tonometrillä sekä Trendelenburg with IV -anestesia (TIVA) että tutkimuksen propofoli/fentanyyli/rocuronium-haaroissa. (Tono-Pen XL Medtronic Solan, Jacksonville, FL) Molempien silmien silmänsisäinen paine (IOP) mitataan seitsemässä aikapisteessä:
Aika 1 induktio rauhoittavan ja paikallispuudutuksen silmään annon jälkeen. Potilaan molemmat silmät nukutetaan käyttämällä paikallista 0,5 % proparakaiinihydrokloridi-oftalmista liuosta.
Aika 2 Induktion jälkeinen pöytä 0 astetta Aika 3 selällään pneumoperitoneumin jälkeen 14 mmHg:n paineella Aika 4 Robotin telakoinnin jälkeen oikeaan Trendelenburg-asentoon mitattuna tason mukaan Aika 5 Irrotuksen jälkeen ja ennen liikkumista selällään Aika 6 Selässä ja ennen ekstubaatiota. Jos silmänsisäinen paine pysyy koholla yli 19 mmHg, on tehtävä seitsemäs mittaus PACU:ssa 30 asteen HOB:lla ja jos paine on edelleen 19 tai sen yläpuolella, aloitetaan silmälääkärin konsultaatio.
Aika 7 tarvittaessa, katso yllä
Jos potilaalla on kohonnut lukema toimenpiteen lopussa, sama hoitava anestesiologi leikkauksen jälkeisellä toipumisalueella ennen kotiutusta tekee leikkauksen jälkeisen mittauksen. Kaikki epänormaalit lukemat edellyttävät silmälääkärin konsultaatiota ja seurantaa silmätautiosastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ≥ 18-vuotiaat
- Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittava sitoutuu noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelyjä
- Koehenkilöiden on suunniteltava robottileikkausta gynekologisen syövän vuoksi tai jos heillä on suuri epäilys syöpään (nämä koehenkilöt poistetaan, jos hän osoittaa, ettei heillä ole syöpää)
- Esianestesiaklinikalla on oltava koehenkilöiden lupa leikkausta varten
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat GYN-robottisyöpäpotilaat, joilla on jokin aiempi sairaus ja jotka esianestesiaklinikalla katsotaan valmiiksi leikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa kohonnut silmänpaine, aiempi silmäleikkaus kuukauden sisällä, silmäsairaudet, joissa silmälääkäri ei salli silmänsisäisen paineen mittausta
- Potilaat, joilla on aiemmin hoidettu kohonneen silmänpaineen diagnoosi
- Koehenkilöt, joille on tehty silmäleikkaus suostumusta edeltäneiden 30 päivän aikana
- Silmälääkärin määrittämät kohteet eivät voi tehdä silmänsisäisen paineen mittausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TIVA-anestesia
Induktio 1-prosenttisella propofolilla (2-3 mg/kg), fentanyylillä (1-3 mg/kg) ja rokuroniumilla 1-1,5 mg/kg.
Ennen propofoliinjektiota 5 ml 1 % lidokaiinia (50 mg) propofoliinjektion aiheuttaman epämukavuuden rajoittamiseksi.
Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen suonensisäinen propofoli-, lidokaiini-, ketamiini- tai huumeinfuusio anestesiologin katsomalla tavalla.
Inhalaatioanestesiaa ei käytetä.
Tuuletus happi-ilmaseoksella (50 %/50 %) ja titrattu pitämään keskimääräinen valtimopaine 20 %:ssa sen esiinduktioarvosta.
Lihasrelaksaatiota ylläpidetään käyttämällä rokuroniumia 0-1 nelinkertaiseen adductor polliciksen nykimisvasteeseen.
Leikkauksen aikana koneellinen ventilaatio paineohjatulla tilassa (huippuinspiraatiopaine 30 cm H2O).
Tavoitteenamme on hengityksen tilavuus 5-7 ml/kg ihannepainosta positiivisella uloshengityspaineella 5 cm H2O ja hengitystiheyteen, jotta hengityksen lopun hiilidioksidi pysyy 30-40 mmHg:ssa.
|
Induktio 1-prosenttisella propofolilla (2-3 mg/kg), fentanyylillä (1-3 mg/kg) ja rokuroniumilla 1-1,5 mg/kg.
Ennen propofoli-injektiota 5 ml 1 % lidokaiinia (50 mg)
|
|
Active Comparator: Tasapainoinen anestesia
Induktio 1-prosenttisella propofolilla (2-3 mg/kg), fentanyylillä (1-3 mg/kg) ja rokuroniumilla 1-1,5 mg/kg.
Ennen propofoliinjektiota 5 ml 1 % lidokaiinia (50 mg) propofoliinjektion aiheuttaman epämukavuuden rajoittamiseksi.
Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen anestesian syvyys pidetään alveolaarisen vähimmäispitoisuuden ollessa 1-1,25 käyttämällä isofluraania happi-ilmaseoksessa (50 %/50 %) ja titrataan niin, että keskimääräinen valtimopaine pysyy 20 %:ssa sen esiinduktioarvosta.
Lihasrelaksaatiota ylläpidetään käyttämällä rokuroniumia 0-1 nelinkertaiseen adductor polliciksen nykimisvasteeseen.
Leikkauksen aikana koehenkilöitä tuuletetaan koneellisesti paineohjatulla tilassa (huippuhengityspaine 30 cm H2O).
Tavoitteenamme on hengityksen tilavuus 5-7 ml/kg ihannepainosta positiivisella uloshengityspaineella 5 cm H2O ja hengitystiheyteen, jotta hengityksen lopun hiilidioksidi pysyy 30-40 mmHg:ssa.
|
Induktio 1-prosenttisella propofolilla (2-3 mg/kg), fentanyylillä (1-3 mg/kg) ja rokuroniumilla 1-1,5 mg/kg.
Ennen propofoliinjektiota 5 ml 1 % lidokaiinia (50 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quantify the Degree of Change in Intra Ocular Pressure in Female Patients Undergoing Robotic Procedures
Aikaikkuna: Day of Surgery
|
The degree of change in intra ocular pressure
|
Day of Surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sonia Mehta, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202000034
- OCR33027 (Muu tunniste: University of Florida)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .