2019年新型コロナウイルス感染症に対する新たなスクリーニング戦略
2020年2月21日 更新者：Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
2019年の新型コロナウイルス感染症に対する新たなスクリーニング戦略の特定
2019年12月以来、7万人を超える新型コロナウイルス感染症肺炎（NCIP）患者が確認された。
2019 年の新型コロナウイルス (2019 nCoV) は RNA ウイルスであり、主に人から人への接触によって広がります。
症状のほとんどは、発熱、倦怠感、空咳など、非特異的です。
重度の NCIP 患者は息切れや呼吸困難を起こし、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) や多臓器不全症候群 (MODS) に進行する可能性があります。
死亡率は約2.3%と報告されています。
したがって、NCIP患者の予後を改善するには、早期発見と早期治療が非常に重要です。
現在、RT-PCR による咽頭スワブ標本の NCIP RNA 検出が推奨されています。
しかし、2019年nCoVに対する一般集団の普遍的な感受性と利用可能なNCIP RNA検出キットの数が限られているため、効率的なスクリーニング戦略を特定することが緊急に必要とされています。
この研究は、疾患の予防と制御に利益をもたらす新しい NCIP スクリーニング戦略の診断精度とスクリーニング効率を開発および検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は、2 つのスクリーニング戦略のスクリーニング精度と効率を比較するように設計されています。
一般人口が 2019 nCoV に感染しやすいことを考慮すると、非常に多くの人が NCIP の検査を受ける必要があります。
ミニプール検査の新しいスクリーニング戦略は、標準的な個別検査と同等の精度が得られるだけでなく、時間と費用も節約できる可能性があり、現在の臨床実践に利益をもたらす可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100071
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に参加することに同意し、書面によるインフォームドコンセントに署名する人
除外基準:
- 確認されたNCIP患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上映参加者
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咽頭ぬぐい液標本が入手され、個別の検査による NCIP RNA 検出のために送られました。
咽頭ぬぐい液標本が入手され、ミニプール検査による NCIP RNA 検出のために送られました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニング精度
時間枠：1ヶ月
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2 つのスクリーニング戦略のスクリーニング精度を計算し、比較しました。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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費用対効果の分析
時間枠：1ヶ月
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2 つのスクリーニング戦略のコストが記録されました。
費用対効果分析が実行され、比較されました。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yan Liu、Beijing 302 Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年2月1日
一次修了 (予想される)
2020年3月1日
研究の完了 (予想される)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月21日
最初の投稿 (実際)
2020年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月21日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 307-nCoV
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。