Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny screeningstrategi för 2019 års nya coronavirusinfektion

21 februari 2020 uppdaterad av: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Identifiering av en ny screeningstrategi för 2019 års nya coronavirusinfektion

Sedan december 2019 har över 70 000 patienter med lunginflammation med coronavirusinfektion (NCIP) bekräftats. 2019 nya coronavirus (2019 nCoV) är ett RNA-virus som sprids huvudsakligen från person-till-person-kontakt. De flesta av symtomen är ospecifika, inklusive feber, trötthet, torrhosta. Flera NCIP-patienter kan få andfåddhet och dyspné och utvecklas till akut andnödsyndrom (ARDS) och multipelorgandysfunktionssyndrom (MODS). Dödligheten uppges ligga runt 2,3 %. Därför är tidig upptäckt och tidig behandling mycket viktigt för att förbättra NCIP-patienters prognos. För närvarande rekommenderas NCIP RNA-detektion av svalg pinnprover med RT-PCR. Men på grund av den universella känsligheten för 2019 nCoV i den allmänna befolkningen och ett begränsat antal tillgängliga NCIP RNA-detektionskit, behövs det omedelbart för att identifiera en effektiv screeningstrategi. Denna studie syftar till att utveckla och validera den diagnostiska noggrannheten och screeningseffektiviteten för en ny NCIP-screeningstrategi, som kan gynna förebyggande och kontroll av sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska prövning är utformad för att jämföra skärmnoggrannheten och effektiviteten hos två screeningstrategier. Med tanke på att den allmänna befolkningen är mottaglig för 2019 nCoV, behöver ett stort antal människor screenas för NCIP. Den nya screeningstrategin för minipooltestning kan inte bara få en jämförbar noggrannhet till standard individuella tester, utan också spara tid och pengar, vilket kan gynna den nuvarande kliniska praxisen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100071
        • The Fifth medical center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Som samtycker till att delta i studien och undertecknar skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Bekräftade NCIP-patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Screeningdeltagare
Diagnostiskt test: Standard screeningstrategi
Svalgpinneprovet togs och skickades för NCIP RNA-detektion genom individuell testning.
Diagnostiskt test: Ny screeningstrategi
Svalgpinneprovet togs och skickades för NCIP RNA-detektion genom minipooltestning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screeningsnoggrannhet
Tidsram: 1 månad
Screeningsnoggrannheten för de två screeningstrategierna beräknades och jämfördes.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitetsanalys
Tidsram: 1 månad
Kostnaderna för de två screeningstrategierna registrerades. Kostnadseffektivitetsanalyser utfördes och jämfördes.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Samarbetspartners

Beijing 302 Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yan Liu, Beijing 302 Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Första postat (Faktisk)

24 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 307-nCoV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ny lunginflammation med coronavirusinfektion

  • University of Minnesota
    National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...
    Rekrytering
    Hospitaliseringsstudie för luftvägsvirus (FLU 003 Plus)
    Influensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)
    Förenta staterna, Australien, Spanien, Danmark, Grekland, Argentina, Storbritannien, Belgien, Chile, Tyskland, Peru, Thailand

Kliniska prövningar på Standard screeningstrategi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera