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Eine neue Screening-Strategie für 2019 neuartige Coronavirus-Infektionen

21. Februar 2020 aktualisiert von: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Ermittlung einer neuen Screening-Strategie für 2019 neuartige Coronavirus-Infektionen

Seit Dezember 2019 wurden über 70.000 Patienten mit neuartiger Coronavirus-Infektion und Lungenentzündung (NCIP) bestätigt. Das neuartige Coronavirus 2019 (2019 nCoV) ist ein RNA-Virus, das sich hauptsächlich durch persönlichen Kontakt verbreitet. Die meisten Symptome sind unspezifisch, darunter Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. Schwere NCIP-Patienten können unter Atemnot und Dyspnoe leiden und sich zu einem akuten Atemnotsyndrom (ARDS) und einem Multiorgan-Dysfunktionssyndrom (MODS) entwickeln. Die Sterblichkeit wird mit rund 2,3 % angegeben. Daher ist eine frühzeitige Erkennung und frühzeitige Behandlung für die Verbesserung der Prognose von NCIP-Patienten sehr wichtig. Derzeit wird der NCIP-RNA-Nachweis von Rachenabstrichproben mittels RT-PCR empfohlen. Aufgrund der allgemeinen Anfälligkeit für 2019 nCoV in der Allgemeinbevölkerung und der begrenzten Anzahl verfügbarer NCIP-RNA-Nachweiskits ist die Entwicklung einer effizienten Screening-Strategie jedoch dringend erforderlich. Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit und Screening-Effizienz einer neuen NCIP-Screening-Strategie zu entwickeln und zu validieren, die der Krankheitsprävention und -kontrolle zugute kommen kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie soll die Bildschirmgenauigkeit und -effizienz zweier Screening-Strategien vergleichen. Da die allgemeine Bevölkerung anfällig für 2019 nCoV ist, muss eine große Anzahl von Menschen auf NCIP untersucht werden. Die neue Screening-Strategie des Minipool-Tests kann nicht nur eine mit den standardmäßigen Einzeltests vergleichbare Genauigkeit erzielen, sondern auch Zeit und Geld sparen, was der aktuellen klinischen Praxis zugute kommen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100071
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Bestätigte NCIP-Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Screening der Teilnehmer
Diagnosetest: Standard-Screening-Strategie
Die Rachenabstrichprobe wurde entnommen und zum NCIP-RNA-Nachweis durch Einzeltests geschickt.
Diagnosetest: Neue Screening-Strategie
Die Rachenabstrichprobe wurde entnommen und zum NCIP-RNA-Nachweis mittels Minipool-Tests geschickt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening-Genauigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Die Screening-Genauigkeit der beiden Screening-Strategien wurde berechnet und verglichen.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kostenwirksamkeitsanalyse
Zeitfenster: 1 Monat
Die Kosten der beiden Screening-Strategien wurden erfasst. Es wurden Kostenwirksamkeitsanalysen durchgeführt und verglichen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Mitarbeiter

Beijing 302 Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yan Liu, Beijing 302 Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 307-nCoV

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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  • University of Minnesota
    National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...
    Rekrutierung
    Krankenhausaufenthaltsstudie zu respiratorischen Viren (FLU 003 Plus)
    Grippe | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)
    Vereinigte Staaten, Australien, Spanien, Dänemark, Griechenland, Argentinien, Vereinigtes Königreich, Belgien, Chile, Deutschland, Peru, Thailand

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