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Uma nova estratégia de triagem para a infecção pelo novo coronavírus em 2019

21 de fevereiro de 2020 atualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Identificação de uma nova estratégia de triagem para infecção pelo novo coronavírus em 2019

Desde dezembro de 2019, mais de 70.000 novos pacientes com pneumonia por infecção por coronavírus (NCIP) foram confirmados. O novo coronavírus de 2019 (2019 nCoV) é um vírus de RNA, que se espalha principalmente pelo contato pessoa a pessoa. A maioria dos sintomas são inespecíficos, incluindo febre, fadiga, tosse seca. Pacientes com NCIP grave podem apresentar falta de ar e dispnéia e progredir para síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e síndrome de disfunção de múltiplos órgãos (MODS). A mortalidade é relatada em cerca de 2,3%. Assim, a detecção precoce e o tratamento precoce são muito importantes para melhorar o prognóstico dos pacientes com NCIP. Atualmente, recomenda-se a detecção de RNA NCIP de amostra de swab faríngeo por RT-PCR. No entanto, devido à suscetibilidade universal ao 2019 nCoV na população em geral e ao número limitado de kits de detecção de RNA NCIP disponíveis, é necessário identificar com urgência uma estratégia de triagem eficiente. Este estudo tem como objetivo desenvolver e validar a precisão diagnóstica e eficiência de triagem de uma nova estratégia de triagem NCIP, que pode beneficiar a prevenção e controle de doenças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico é projetado para comparar a precisão da tela e a eficiência de duas estratégias de triagem. Considerando que a população em geral é suscetível ao 2019 nCoV, um grande número de pessoas precisa ser rastreado para NCIP. A nova estratégia de triagem de teste de minipool pode não apenas obter uma precisão comparável ao teste individual padrão, mas também economizar tempo e dinheiro, o que pode beneficiar a prática clínica atual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

230

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100071
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quem concorda em participar do estudo e assina o consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Pacientes NCIP confirmados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Triagem de participantes
A amostra de swab faríngeo foi obtida e enviada para detecção de RNA NCIP por teste individual.
A amostra de swab faríngeo foi obtida e enviada para detecção de RNA NCIP por teste de minipool.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de triagem
Prazo: 1 mês
A precisão de triagem das duas estratégias de triagem foi calculada e comparada.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de custo-efetividade
Prazo: 1 mês
Os custos das duas estratégias de triagem foram registrados. Análises de custo-efetividade foram realizadas e comparadas.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Yan Liu, Beijing 302 Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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