Une nouvelle stratégie de dépistage pour l'infection par le nouveau coronavirus de 2019
21 février 2020 mis à jour par: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Identification d'une nouvelle stratégie de dépistage pour l'infection à nouveau coronavirus de 2019
Depuis décembre 2019, plus de 70000 nouveaux patients atteints de pneumonie à coronavirus (NCIP) ont été confirmés.
Le nouveau coronavirus 2019 (nCoV 2019) est un virus à ARN, qui se propage principalement par contact de personne à personne.
La plupart des symptômes sont non spécifiques, notamment fièvre, fatigue, toux sèche.
Les patients NCIP sévères peuvent avoir un essoufflement et une dyspnée, et évoluer vers le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et le syndrome de dysfonctionnement d'organes multiples (MODS).
La mortalité serait d'environ 2,3 %.
Ainsi, la détection précoce et le traitement précoce sont très importants pour l'amélioration du pronostic des patients NCIP.
À l'heure actuelle, la détection de l'ARN NCIP des échantillons d'écouvillonnage pharyngé par RT-PCR est recommandée.
Cependant, en raison de la sensibilité universelle au nCoV 2019 dans la population générale et du nombre limité de kits de détection d'ARN NCIP disponibles, il est urgent d'identifier une stratégie de dépistage efficace.
Cette étude vise à développer et valider la précision diagnostique et l'efficacité du dépistage d'une nouvelle stratégie de dépistage NCIP, qui peut bénéficier à la prévention et au contrôle de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique est conçu pour comparer la précision et l'efficacité du dépistage de deux stratégies de dépistage.
Considérant que la population générale est sensible au nCoV 2019, un grand nombre de personnes doivent être dépistées pour le NCIP.
La nouvelle stratégie de dépistage des tests en minipool peut non seulement obtenir une précision comparable aux tests individuels standard, mais également économiser du temps et de l'argent, ce qui peut bénéficier à la pratique clinique actuelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
230
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100071
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Qui accepte de participer à l'étude et signe un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients NCIP confirmés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dépistage des participants
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L'échantillon d'écouvillonnage pharyngé a été obtenu et envoyé pour la détection d'ARN NCIP par des tests individuels.
L'échantillon d'écouvillonnage pharyngé a été obtenu et envoyé pour détection d'ARN NCIP par test de minipool.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du dépistage
Délai: 1 mois
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La précision du dépistage des deux stratégies de dépistage a été calculée et comparée.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse coût-efficacité
Délai: 1 mois
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Les coûts des deux stratégies de dépistage ont été enregistrés.
Des analyses coût-efficacité ont été réalisées et comparées.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yan Liu, Beijing 302 Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Première publication (Réel)
24 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Infections à coronavirus
- Infections
- Maladies transmissibles
Autres numéros d'identification d'étude
- 307-nCoV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .